北京
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乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申请的远程血糖监测系统（由血糖仪GBY43-A和血糖试纸TG001组成，血糖仪为4G款）二类医疗器械注册认证已获得受理，受理号为K262158。目前该注册申请尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证。
本文源自：金融界AI电报
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