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百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177,证券简称:百奥泰)近日发布公告,就上海证券交易所关于公司2025年年度报告的信息披露监管问询函进行了回复。公司对主营业务、固定资产、资金周转及其他等四大方面问题进行了详细说明,涵盖了收入构成、毛利率变动、研发进展、产能建设、偿债能力等投资者关注的核心内容。
主营业务:营收增长25.84% 药品经销毛利率提升至76.71%
2025年,百奥泰实现营业收入9.35亿元,同比增长25.84%;其中药品经销收入8.38亿元,毛利率76.71%,较上年增加10.80个百分点;授权许可及服务收入0.93亿元,毛利率高达99.50%。全年归母净亏损3.32亿元,同比减亏1.78亿元,研发费用投入8亿元。
主要药品销售与毛利率变动
公司主要药品的销售金额、销量及毛利率情况如下:
产品项目2025年度2024年度同比变化阿达木单抗销售金额(万元)56,040.2942,235.0532.69%销量(万支)33.51%毛利率(%)增加1.18个百分点托珠单抗销售金额(万元)19,298.9316,405.3917.64%销量(万瓶)-52.57%毛利率(%)增加22.01个百分点贝伐珠单抗销售金额(万元)6,317.297,915.78-20.19%销量(万瓶)4.05%毛利率(%)增加6.8个百分点
阿达木单抗和托珠单抗销售金额增长主要得益于公司营销体系建设的强化和国内市场的积极拓展,报告期内合作处方医院及药房合计约6,000家,较上年同期约3,000家实现翻倍。托珠单抗销量下降52.57%主要系境外客户Organon LLC因收购Biogen相关业务后,侧重于消化库存而暂缓新订单。其毛利率大幅提升则是由于境外低毛利业务占比从32.86%降至3.22%,境内高毛利业务占比显著提升。
贝伐珠单抗销售金额下降20.19%,主要因与百济神州协议约定供货价逐年递减,2025年供货单价同比下降约20%。尽管其供货毛利率为-17.33%,但公司享有“首付款+开发里程碑款+销售里程碑款+销售提成”的完整收益结构,若将销售提成纳入核算,该产品本期综合毛利率为33.18%。
与同行业公司相比,百奥泰2025年度经销毛利率76.71%,虽略低于君实生物(82.34%)、迈威生物(77.80%)、复宏汉霖(74.80%)等可比公司平均值79.06%,但公司解释称,这主要是因为公司经销业务以生物类似药为核心,而同业多聚焦于具备高定价权的创新生物药,二者在产品竞争格局与定价壁垒上存在差异,该毛利率水平处于合理行业区间。
授权许可及服务收入构成
2025年,百奥泰授权许可及服务收入9,331.43万元,主要构成如下:
客户药品项目履约进度收入确认时点收入确认金额(万元)依据款项支付进度百济神州贝伐珠单抗销售提成合同进行中根据客户提供的销售收入确认销售提成4,775.16客户提供的销售提成报告客户已支付全部款项Hikma Pharmaceuticals USA Inc.乌司奴单抗里程碑款合同进行中在合同约定的许可期限内,按时间进度分摊确认2,414.12根据协议条款分期摊销客户已支付全部款项Organon LLC托珠单抗销售提成合同进行中根据客户提供的销售收入确认销售提成1,101.82客户提供的销售提成报告客户已支付全部款项客户一重组抗RANKL全人单克隆抗体Denosumab注射液销售提成合同进行中根据客户提供的销售收入确认销售提成客户提供的销售提成报告客户已支付全部款项Biogen托珠单抗里程碑款合同执行完毕根据履约进度确认项目进度表客户已支付全部款项Biogen托珠单抗销售提成合同执行完毕根据客户提供的销售收入确认销售提成7.60客户提供的销售提成报告客户已支付全部款项Biogen技术服务合同执行完毕于客户确认签收检测报告时客户签收的检测报告客户已支付全部款项客户二贝伐珠单抗里程碑款合同进行中在合同约定的许可期限内,按时间进度分摊确认根据协议条款分期摊销客户已支付全部款项Sandoz AG技术服务合同执行完毕于客户确认签收检测报告时客户签收的检测报告客户已支付全部款项客户三技术服务合同执行完毕于客户确认签收检测报告时客户签收的检测报告客户已支付全部款项
公司表示,对于销售提成相关收入,以客户提供的销售提成报告(包括盖章版或经双方确认的邮件)作为主要凭证,并根据合同约定的扣除项目重新计算应计提成金额,结合客户公开披露的年度报告中对应产品的销售收入及公司供货情况进行复核,确保收入确认的真实性与准确性。
合同负债与其他非流动负债情况
截至2025年末,百奥泰合同负债7.10亿元,其他非流动资产1.45亿元,占总资产比例37.38%。主要合同负债项目如下:
客户名称交易金额(万元)所涉产品挂账原因(截至2025年末)期后结转情况(截至2026年5月31日)Sandoz AG19,631.00贝伐珠单抗客户在合作区域暂未开始商业销售贝伐珠单抗,已收取的首付款2,750万美元及里程碑款450万美元挂账合同负债未结转Intas Pharmaceuticals Ltd.19,329.96戈利木单抗戈利木单抗尚未在合作区域获批上市,已收取的首付款2,100万美元及里程碑款600万美元挂账合同负债未结转STADA Arzneimittel AG13,962.06托珠单抗/戈利木单抗托珠单抗合作区域暂未开始商业销售,戈利木单抗尚未在合作区域获批上市未结转Gedeon Richter Plc.7,096.64乌司奴单抗客户在合作区域暂未开始商业销售乌司奴单抗,已收取的首付款850万美元及里程碑款150万美元挂账合同负债未结转Logistics Business Services, S.R.L2,998.10司库奇尤单抗/戈利木单抗/美泊利珠单抗/度普利尤单抗所涉产品均尚未在合作区域获批上市,首付款及里程碑款共420万美元挂账合同负债未结转
其他非流动负债主要项目如下:
客户名称交易金额(万元)所涉产品挂账原因期后结转金额(截至2026年5月31日)Hikma14,134.61乌司奴单抗客户在合作区域开始商业销售,已收取的首付款2,000万美元及里程碑款1,000万美元中的未确认收入部分客户二贝伐珠单抗客户在合作区域开始商业销售,已收取的首付款10万美元及里程碑款50万美元中的未确认收入部分
公司称,合同负债核算尚未达到收入确认条件的预收客户款以及已满足收入确认条件但尚未结转、且受益期限在一年以内的部分;其他非流动负债核算已满足收入确认条件但尚未结转、且受益期限在一年以上的部分。公司严格按照企业会计准则及协议约定在客户受益期限内分期摊销确认收入,不存在收入确认时点不准确的情形。
在研管线开发策略与适应症布局
公司重点介绍了BAT3306(帕博利珠单抗)和BAT2606(美泊利珠单抗)的开发策略。
BAT3306是根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液,目前正在开展一项多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。按FDA和EMA法规,单一研究成功达到生物等效终点后可申报上市,适应症可推广至原研产品获批的所有适应症。公司计划于2026年完成入组,2027年获得临床研究报告,2028年提交上市申请。
BAT2606为美泊利珠单抗生物类似药,已完成药学比对研究及I期健康受试者PK临床比对研究。根据欧盟最新监管科学共识,公司现阶段无相关临床试验计划,依托现有研究数据支撑整体相似性判定,拟全覆盖原研药已获批的重度嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症,计划于2027年下半年向FDA及EMA递交上市申请。
公司提示,生物类似药适应症外推需监管机构个案科学评估,存在监管法规风险(中国NMPA指南尚未更新)、监管审批风险(可能要求补充桥接研究或限制外推范围)及研发进度风险(若外推论证未获认可需补充额外研究)。
固定资产:产能规模同比增110.87% 新增72000L产能必要性获论证
年报显示,2025年末公司固定资产为10.23亿元,同比增加110.87%,原液生产线总容积已达66,500L。公司正在推进永和创新产业基地建设,计划新增单抗产能72,000L,工程预算7.25亿元。
现有产能利用与新增产能必要性
2025年度,公司各原液生产线产能利用率如下:
原液生产线产能利用率(%)3*500L3*2,000L2*3,500L4*4,000L
2025年,公司自身免疫药物产销率达97.75%,抗肿瘤药物产销率达98.51%,各类产品产销率整体维持较高水平。公司表示,现有23,500L产线利用率已达79.31%,未来4年生产需求接近产能上限;44,000L产线承载多款主要产品,富余产能将随产品上市逐步耗尽;32,000L产线利用率将持续攀升并趋近满产状态;3500L产线产能利用率已达87.18%,将长期处于紧平衡状态。
公司认为,生物药产线建设周期长(通常2-4年),需提前布局。72,000L新增产能的规划建设,可匹配公司未来5-10年的管线研发与商业化节奏,解决长期产能瓶颈,支撑多产品规模化生产与全球市场供应,并通过统筹产线排布实现临床批次与商业化批次同线生产,规避生产规模变更带来的药学重大变更风险。
关联方采购建筑劳务服务的公允性
公司上市以来持续向同一控股股东控制的潜江市水牛建筑工程有限公司(潜江水牛)采购建筑劳务服务,已披露合同金额合计约3.68亿元。潜江水牛拥有房屋建筑工程施工总承包壹级等多项资质,2025年度实现营业收入1.06亿元,净资产1.16亿元,具备承接公司建设项目的能力。
公司与潜江水牛的交易定价通过公开招标、第三方造价咨询、多方询价等方式确定。例如,百奥泰研发中心及营销总部土建工程通过公开招标,中标价1.99亿元,均价2,625.95元/平方米,低于同期另外两家投标人的2,846.25元/平方米和3,460.56元/平方米。永和二期扩建项目土建工程参考第三方评估价4,656.71万元(均价2,799.00元/平方米),最终合同定价4,587.00万元(均价2,757.10元/平方米),与市场同期可比项目均价2,824.49元/平方米基本一致。
会计师核查后认为,公司持续向关联方潜江水牛采购建筑劳务服务具备合理性,交易定价具备公允性,未发现存在向控股股东或其关联方输送利益的情形。
资金周转:资产负债率83.56% 流动性风险可控
2025年末,公司货币资金余额2.19亿元,归母净资产3.76亿元;全年经营活动现金流量净流出8,211.17万元,已连续四年持续净流出,年末资产负债率由67.89%上升至83.56%,短期借款及1年内到期的长期借款余额合计3.12亿元。
资产负债率较高原因及合理性
截至2025年末,公司负债总额19.11亿元,其中有息负债6.86亿元(占比35.89%),经营性负债12.25亿元(占比64.11%)。值得注意的是,合同负债及其他非流动负债金额合计8.55亿元,占总负债的44.74%,该部分款项为授权许可业务的预收款项,为非付现负债,未来通过履行合同义务进行结转,不构成现时偿付义务。剔除该部分后,公司实际资产负债率为46.18%。
对比同行业企业,荣昌生物、迈威生物、君实生物、信达生物、复宏汉霖剔除合同负债及预收款项后的平均资产负债率为50.69%,百奥泰46.18%的水平处于行业合理区间。
现金流与偿债能力分析
公司表示,当前现金流能够满足日常经营、产能建设及短期偿债需求。具体措施包括:
日常经营资金:2026年随着国内外产品销售放量及授权许可业务推进,预计经营性收入稳步增长。国内已上市产品销售收入将稳步增长,BAT2206(乌司奴单抗)已于2026年5月获得NMPA上市批准,BAT2306(司库奇尤单抗)预计于2026年获批,将成为新的收入增长点。授权许可业务也将带来稳定现金流补充。
短期偿债安排:一年内到期的有息负债3.12亿元,可通过自有货币资金(可自由支配部分1.82亿元,覆盖约58.22%)、逐步改善的经营现金流以及未使用的银行授信额度(6.20亿元)进行覆盖。
产能建设资金:永和创新产业基地项目总投资预计7.20亿元,采用“自有资金+银行中长期项目贷款”相结合的方式筹措,优先使用自有资金,资金缺口拟申请不超过6.00亿元的中长期项目贷款。公司已累计收到贝塔宁®品种权益转让款1.80亿元,为项目提供资金支持。
会计师核查后认为,公司现有资金储备、融资渠道及偿债安排能够有效保障生产经营和资金流动性安全,但不排除未来存在流动性安全风险的可能性。
其他:应收账款与存货增长分析
2025年末公司应收账款1.65亿元(账面余额),同比增加58.14%,显著高于营业收入增速;存货3.12亿元,同比增加23.44%。
应收账款情况
截至2025年末,前五大应收账款欠款方合计余额5,842.85万元,占总余额的35.31%,且均已于期后全额收回。其中Hikma期末逾期款项2,262.26万元,系跨境付款流程性因素导致的偶发事项,不构成实质性信用风险。账龄1年以上应收账款余额为56.33万元,占比0.34%,公司已对相关款项计提充分坏账准备。
应收账款增速高于营业收入增速主要系两笔境外客户款项所致,Hikma增加里程碑及货款项2,262.26万元,Organon LLC增加货款1,210.83万元。剔除以上影响因素,公司应收账款增速为24.62%,营业收入增速为30.96%。
存货情况
2025年末公司存货主要由库存商品、在产品和原材料构成。其中,库存商品主要包括阿达木单抗(360.06万元)、托珠单抗(2,053.38万元)、贝伐珠单抗(188.77万元)等;在产品主要包括阿达木单抗(3,773.70万元)、托珠单抗(3,368.00万元)、贝伐珠单抗(6,887.59万元)等。
存货规模增长较大主要原因包括:为保障市场供应及应对突发订单,对阿达木单抗、托珠单抗等核心产品进行合理安全库存备货;贝伐珠单抗因与Sandoz AG合作进入样品测试阶段,生产备货增加;戈利木单抗、乌司奴单抗等产品处于上市申报阶段,为商业化生产做准备;部分在研项目进入关键阶段,临床样品生产需求增加。
期后,阿达木单抗、托珠单抗、贝伐珠单抗等主要产品库存商品结转比例分别为82.47%、69.32%、80.17%,整体存货周转情况良好。
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