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智翔金泰(688443.SH):泰利奇拜单抗注射液撤回药品注册申请

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格隆汇6月30日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司经审慎评估并与国家药品监督管理局药品审评中心沟通,主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮炎适应症)药品注册申请并获同意,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,多个适应症处于不同开发阶段,除成人中、重度特应性皮炎适应症外,成人季节性过敏性鼻炎适应症新药上市申请于2026年2月获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。本次成人中、重度特应性皮炎适应症药品注册撤回不涉及本药物安全性、疗效原因。

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