4.6亿融资！这款神经修复“胶水”凭什么吸引资本？

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年6月24日，医疗器械公司Tissium宣布完成约6800万美元（约合人民币4.6亿元）融资。交易结构分为两部分：Series D2轮股权融资3400万美元，已于2025年底完成交割；欧洲投资银行（EIB）融资工具3400万美元，分三期各1000万欧元发放，每期对应不同的商业化、临床及融资里程碑，采用稀释性融资与风险债务混合结构。Tissium预计在2026年6月底前提取第一期1000万欧元。本次融资完成后，Tissium自2013年成立以来累计融资总额超过2亿欧元。

# 核心资产：COAPTIUM CONNECT的监管状态与技术路线

Tissium的核心平台为"仿生可编程聚合物"（biomorphic programmable polymer），由MIT Robert Langer实验室和Brigham and Women's Hospital的Jeffrey Karp研发，公司联合创始人兼首席创新官Maria Pereira在MIT葡萄牙项目攻读博士期间推动了技术产品化。

旗下第一款商业化产品COAPTIUM CONNECT于2025年6月24日获得FDA De Novo上市授权，用于周围神经修复的无缝合非创伤性对接。根据FDA的De Novo分类令，COAPTIUM CONNECT with TISSIUM LIGHT的适应症为：神经不连续性的周围神经损伤的无缝合修复，条件是神经缺损≤1厘米，或通过屈曲肢体可将缺损减至≤1厘米。

该系统由3D打印聚合物腔体和液态聚合物组成：液态聚合物固定在神经断端，经蓝光激活后聚合；神经在腔体内生长连接；腔体本身可生物吸收，不留永久性植入物。

支撑De Novo申请的临床数据规模较小：一项针对12例数字神经损伤患者的临床研究显示，COAPTIUM CONNECT实现100%术中成功（定义为成功完成无缝合非创伤性对接），所有患者在术后12个月均恢复了受损指的完全屈伸功能，且报告无痛。

2025年11月28日，COAPTIUM CONNECT在美国新泽西州卡姆登Cooper University Hospital完成首例商业使用，术者为整形与重建外科医生Michael Franco。

# 管线进展：ECLIPSIUM进入临床，心血管方向在研

根据公开资料，Tissium目前管线包含1个商业化产品和6个在研产品，分布在三个方向：无缝合神经修复、非创伤性疝气修复、心血管密封。

2025年9月4日，Tissium宣布其疝气修复产品ECLIPSIUM（用于腹壁疝修复）获得FDA研究设备豁免（IDE），并计划在获批后数周内在美国启动临床试验。ECLIPSIUM的欧洲临床研究（ALPHA研究）已完成患者入组，Tissium已与公告机构TÜV SÜD就CE标志提交启动接洽。

心血管密封应用的具体产品名称、临床阶段及时间节点，目前均未在公司官方公告中披露。

# 竞争格局：与供体来源移植物的差异化

根据公开资料，周围神经修复赛道现有两个主要方向：供体来源的神经移植物/导管（含缝合操作），以及Tissium所代表的全合成无缝合方向。

市场占主导地位的Axogen（NASDAQ: AXGN）于2025年12月3日获得FDA批准其Avance（无细胞神经同种异体移植物-arwx）的生物制品许可申请（BLA），适应症覆盖感觉、混合及运动型周围神经不连续性修复，部分适应症经FDA加速批准通道获批。Avance属于供体来源的神经支架，需配合缝合操作完成神经对接。

Tissium COAPTIUM CONNECT vs 主要竞品技术路线对照

Tissium的技术差异化主张落在两点：合成材料不接触神经内部；无缝合操作降低继发损伤风险。然而，支撑其申请的12例研究样本量极小，且适应症仅限于缺损≤1厘米的周围神经损伤，这一适应症范围窄于Axogen AVANCE。更大规模的独立临床数据目前尚未公开，这是Tissium在竞争中面临的核心信息缺口。

# 融资结构信号：里程碑绑定与资金用途

本次融资的EIB部分采用分批放款、与里程碑挂钩的结构，而非一次性提供全额资金。三个1000万欧元分批分别绑定商业化、临床及融资里程碑，这意味着Tissium在美国市场的商业化节奏和ECLIPSIUM的临床推进速度，将直接决定是否能提取后续两期资金。

Tissium自身披露的资金用途包括：美国市场的COAPTIUM CONNECT商业化推进、ECLIPSIUM的临床活动，以及平台管线扩展。三项同时推进的资金需求与总金额之间的匹配关系，目前尚未公开详细分配。

此前融资节点包括：2021年8月完成5000万欧元C轮（由Cathay Health领投）；2023年5月完成5000万欧元D轮，参与方包括ISALT管理的Fonds Stratégique des Transitions、Merieux Développement、Cathay Health、Credit Mutuel Innovation及Sofinnova Partners。本次Series D2领投方为一家未公开名称的美国家族投资机构，Cathay Health和Sofinnova Partners等现有股东跟投。

# 结语

COAPTIUM CONNECT的12例临床数据能否在更大样本中得到复现；ECLIPSIUM的美国IDE临床试验启动时间及入组进度；EIB第二期1000万欧元的发放条件及对应里程碑节点；Tissium在美国市场的商业化收入节奏能否支撑后续融资。

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