百利天恒全球首创双抗ADC新药宜泽康®在成都首发

2026年6月30日，四川百利天恒药业股份有限公司（下称“百利天恒”）全球首创双抗ADC新药伦康依隆妥单抗（宜泽康®）商业首发盛典在成都医学城举行。温江区相关负责人、企业负责人、国内顶尖肿瘤临床专家、企业研发及商业化团队等齐聚现场，共同见证全球首款获批上市的双抗ADC荣耀面世。

6月17日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽康 ®）上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。作为全球首创（First in Class）、新概念、EGFR×HER3双抗ADC，该产品依托差异化创新分子机制，突破传统化疗、单靶点ADC药物治疗局限，一举填补复发转移性鼻咽癌后线无标准治疗方案的临床空白。这款完全由中国企业自主开发、链接全球的原研新药正式启动商业化将重塑肿瘤治疗格局，为数千万中国鼻咽癌患者带来全新治疗选择，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。

全球首创中国首发，中国创新药实现全球领跑

宜泽康®是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）并率先获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物，当前全球范围内暂无第二款同赛道获批产品。在新药上市庆典致辞环节，百利天恒董事、常务副总裁张苏娅回顾了十二年药物研发攻坚之路，她表示，“从1996年在温江扎根，一路走来，百利天恒从传统药企成功转型成为全球肿瘤大分子治疗领域的创新龙头，这离不开成都医学城以及温江区委区政府三十年如一日地护航。作为全球首个且唯一获批的双抗ADC，宜泽康®标志着肿瘤治疗正式迈入了双抗ADC新时代，并已经被NCCN、CSCO等多个权威指南列为最高级别推荐方案。未来，百利天恒将继续扎根温江、放眼全球，让更多、更好的‘中国新药’从温江出发，走向全国，惠及全球患者”。

鼻咽癌素有“中国癌”之称，全球约80%发病患者集中在我国，复发转移晚期患者经多线放化疗、免疫治疗失败后，长期缺少有效治疗手段，临床需求亟待满足，宜泽康®的获批上市，将改变这一治疗困境。

目前，宜泽康®同步在中国、美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，获得国家药监局7项突破性疗法认定和美国FDA1项突破性疗法认定；三阴性乳腺癌、食管鳞癌等适应症上市申请已同步获国家药监局药品审评中心受理，未来将持续拓展更多肿瘤治疗场景，惠及更广大的患者群体。

三十载厚积薄发，从本土药企成长为全球化创新龙头

1996年，百利天恒在成都市温江区注册成立，最初以化学仿制药和中成药起步。2010年前后，企业启动“以仿养创”的转型之路。2014年，百利天恒在美国西雅图创建SystImmune公司，投入大量资源研发ADC药物。正是这一年，团队曾展开激烈讨论——“是跟着别人走，还是另辟赛道，自主研发真正的创新药？”最终，企业选择了从0到1的原始创新。

新药研发素来有“三个十”行业定律：研发周期十年、投入十亿级、临床成功率仅10%，道尽源头创新药研发的漫长、高投入与高风险。十二年磨一剑，宜泽康®的研发历程正是这一行业规律的真实缩影，自全面转型布局创新药赛道以来，百利天恒始终以长期主义深耕前沿生物技术，不惧创新路上的重重挑战，持续加码底层技术平台建设，以充足资金、稳定团队、持久耐心支撑管线稳步推进，为宜泽康®这款全球首创双抗ADC的成功问世筑牢坚实根基。

公司搭建覆盖中美两地的全球化双研发中心，研发硬实力稳居四川民营企业研发投入百强第3位，先后入选2025福布斯中国创新力企业50强、2025胡润中国500强；2023年1月于科创板成功上市后，企业市值突破千亿元大关。产业全球化布局同步提速，2023年12月，百利天恒与全球头部药企百时美施贵宝（BMS）达成宜泽康®全球权益授权合作，交易包含8亿美元首付款，潜在总交易规模最高可达84亿美元，一举刷新全球ADC单品种授权交易纪录。根据合作约定，百利天恒完整保留中国内地独家开发、生产及商业化权益，并与BMS合作推动该产品在美国的开发和商业化，实现“本土原始创新、全球同步共享”的产业格局。

2025年，百利天恒宣布在成都医学城新增20亿元投资，建设第六期工程项目，包括生产车间、转化中心、实验室等设施，目前项目正在快速推进建设中，将为宜泽康®的全国供应和部分全球供应新建产能。

产业生态持续优化，“温江造”创新药集群效应凸显

宜泽康®的成功上市，是成都医学城生物医药产业集群发展的生动缩影。作为四川省、成都市创新药、高端医疗器械、核医药产业的主要承载地，园区在全国率先提出医学、医药、医疗“三医融合”发展理念，聚力生物医药产业“研发+临床+制造+应用”全链条发展，构建“药、械、医、养、贸”产业生态。

经过多年深耕，成都医学城已汇聚药明康德、科伦博泰、百利天恒、海思科、远大社泰等医药健康企业650余家，2025年产业营收达223亿元，培育本土上市企业4家、国家高新技术企业405家、专精特新企业155家，拥有在研在产药械品种2055个。园区在生物医药多个细分领域表现亮眼：ADC（抗体偶联药物）赛道全球知名、RDC（放射性偶联药物）赛道全国率先布局、CXO（药物研发生产外包服务）赛道西部领先，先后获批国家新型工业化产业示范基地（生物医药）、国家级中小企业特色产业集群（生物技术药），在全国生物医药产业园区综合竞争力排名中位列省级园区第1位。

特别是在创新药领域，近一周来成都医学城捷报频传：

——6月17日，百利天恒全球首创双抗ADC新药宜泽康®获国家药品监督管理局批准正式上市，目前园区已累计获批上市7款创新药、2款生物类似药，海思科环泊酚注射液获FDA批准在北美上市，远大核药TLX591-CDx、科伦博泰佳泰莱第5项适应证、海思科克利加巴林胶囊新适应证等4款1类新药上市申请获CDE受理。

——6月23日，园区创新药企业华健未来（成都）科技股份有限公司登陆香港联交所主板上市，园区已集齐百利天恒、科伦博泰、华健未来三家创新药领军企业上市格局，形成“A+H”双资本市场集群。在ADC赛道，“镇园之宝”科伦博泰与百利天恒双双入围全球药企市值TOP50强，两家千亿市值企业同时出自一个西部园区，放眼全国都属罕见。

——6月23日，海思科与美国药企Nuvectis Pharma,Inc.达成最高14.61亿美元创新药授权交易合作，截至目前园区内科伦博泰、百利天恒等创新药企先后与默沙东、百时美施贵宝等国际巨头达成超250亿美元创新药授权交易合作，先后创下2022年全球制药行业价值最高合作交易和2023年单品种国产创新药出海授权新纪录。

扎根温江链接全球，本土原研创新持续奔赴广阔未来

随着首批宜泽康®正式发货，这款根植温江智造的全球首创新药将分批配送至全国各级医疗机构，切实打通创新药惠及患者的“最后一公里”。从美国西雅图实验室的分子靶点构想，到成都医学城现代化产业园规模化量产，再到覆盖全国的专业冷链配送网络，百利天恒用十二载光阴完成一款全球First-in-class药物从研发到商业化的完整闭环。

这十二年，亦是企业立足温江、由传统药企向全球化创新生物医药企业全面转型的关键周期。深耕成都三十载，百利天恒稳步向着入门级跨国药企发展目标笃定前行，宜泽康®成功上市，不仅是百利天恒创新发展的重要里程碑，更是企业布局全球市场、持续产出重磅原研品种的全新起点。依托温江持续优化的产业扶持政策、成都医学城完备的三医融合产业沃土，以百利天恒、科伦博泰、华健未来、海思科等为代表的一大批创新药企业将继续扎根温江、深耕成都，持续输出具备全球竞争力的中国原创新药，让更多源自西部、源自温江的生物医药创新成果走出国门、惠及全球患者，为落实健康中国战略积极贡献温江力量。（资讯）

文/程思瑜