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头部中药企业掷3.6亿元布局透皮制剂,能否找到第二增长曲线?

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21世纪经济报道记者唐唯珂

近日,云南白药集团股份有限公司(000538.SZ)公告称,第十一届董事会2026年第五次会议审议通过《关于建设无锡药业经皮给药技术产业平台项目的议案》,同意公司全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司投资建设经皮给药技术产业平台项目,项目总预算约3.5996亿元。

公告显示,该项目集智能化生产、新药中试研发、质量检测管控于一体,规划核心成熟产品保供、创新升级产品落地、新型剂型研发储备三大管线,旨在补齐透皮制剂板块产能短板,打通研发成果产业化通道。

无锡药业成立于2003年,是云南白药核心透皮制剂生产基地,长期承担云南白药膏、云南白药创可贴等经典品种的生产任务。

公司表示,本次新建产业平台将同步完成老旧产线智能升级,新增自动化凝胶贴膏生产线并配套独立研发实验室,业务覆盖原料药加工、制剂量产、临床样品试制及成品全流程检测,全面覆盖伤科核心品类深耕、高端透皮制剂拓展与创新剂型孵化需求。

透皮制剂谋二次飞跃?

云南白药药品事业群近年来围绕“伤科疼痛管理领域第一品牌”推进核心品种二次开发。2025年年报显示,公司工业销售收入达160.16亿元,同比增长约3.7%,其中云南白药气雾剂单品营收突破25亿元。但在传统橡胶贴膏市场渐趋饱和背景下,公司向高技术壁垒的凝胶贴膏、热熔胶贴剂等新型经皮给药剂型延伸已成既定战略。

据公告披露,目前氟比洛芬凝胶贴膏项目已开展PK-BE试验,洛索洛芬钠凝胶贴膏项目获临床试验批件并开展工艺验证,自有凝胶贴膏完成中试样品制备及稳定性预研。

此前就有行业人士指出,国内凝胶贴膏市场长期由日本久光制药、帝国制药等外资主导,自主创新空间巨大;云南白药依托既有伤科品牌认知与渠道优势,通过3.6亿元重资产投入搭建专用产线与中试平台,实质是为其透皮制剂板块从“传统黑膏药”向“现代高端透皮给药系统(TDDS)”铺路。

经皮给药是继口服、注射之后的第三大药物递送途径。弗若斯特沙利文预测,中国透皮制剂市场规模有望于2030年突破千亿元,其中凝胶贴膏、离子导入贴片等改良型新药细分赛道年复合增长率超15%。近年来,九典制药、南京海融、北京泰德等已率先在氟比洛芬、洛索洛芬钠凝胶贴膏上获批并快速放量,中药企业如云南白药、羚锐制药亦相继加大透皮改良型新药布局。

“传统中药贴膏多属橡胶基质,载药量低、易致敏;凝胶贴膏透气性好、载药量高,更符合现代临床镇痛需求。但凝胶贴膏对基质配方、涂布工艺要求极高,缺乏成熟产业化平台的中药企业很难跨过一致性评价门槛。”华南某医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示。

值得注意的是,在国家药监局持续规范中药贴膏剂标准、淘汰落后产能的背景下,拥有自主智能化透皮生产线的企业将更易通过上市后变更、再注册及一致性评价核查,行业集中度有望提升。

老字号谋转型

根据公告,2025年云南白药实现营业收入411.87亿元、归母净利润51.53亿元。2026年一季度营收116.03亿元,同比增长7.02%。公司在保持医药商业流通与健康品(牙膏等)优势的同时,明确提出提升高毛利医药工业占比的战略目标。目前工业收入占比已接近39%,较往年持续抬升。

此次3.6亿元资本开支投向透皮技术平台,被市场视为云南白药谋转型的注脚:一方面继续通过智能化改造保障云南白药膏、气雾剂、创可贴等成熟大品种的保供与质量升级;另一方面以改良型新药凝胶贴膏为切口切入高端经皮给药市场,培育药品板块第二增长曲线。公司在公告中亦表示,项目将服务于“打造千亿级现代医药产业集团”及药品事业群“品质好药生态体系”战略目标。

不过云南白药重金自建经皮给药产业平台并非孤例,近年来国内头部贴膏生产企业正集体向高端透皮给药系统(TDDS)转型。

A股“贴膏双雄”中,羚锐制药继首款氟比洛芬凝胶贴膏2023年获批上市后,持续扩充洛索洛芬钠凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏在研管线,并已完成凝胶贴膏专用产线技改扩能;九典制药“洛索洛芬钠凝胶贴膏”上市后快速放量,机构预测2026年单体销售将突破18亿元,带动公司启动二期透皮制剂智能工厂建设。

此外,北京泰德制药(中国生物制药旗下)的氟比洛芬凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏已形成成熟产品群,南京海融医药亦推进双氯芬酸二乙胺凝胶贴膏临床。

与传统橡胶基质黑膏药相比,凝胶贴膏具有载药量高、皮肤致敏率低、透气亲水等优点,但基质配方筛选与精密涂布工艺难度极大,目前国内医院端仍高度依赖日本久光制药、帝国制药等进口产品,国产替代空间广阔。弗若斯特沙利文预计,中国凝胶贴膏细分市场2023—2030年复合增速将达17.3%。

“现在的状态是谁先跑通产业化平台,谁先卡位。”深圳某专注医药行业的卖方分析师表示,“传统中药贴膏企业渠道强但技术积淀薄,九典靠首仿打开市场证明支付端接受度高,接下来羚锐、云南白药这类有品牌和医院端覆盖优势的玩家,只要凝胶贴膏品种获批并有配套GMP产线,放量会很快。这个细分赛道正在从外资垄断走向群雄割据,未来3至5年行业集中度会快速提升。”

多家机构认为,在传统中药企业普遍面临循证证据不足与增长天花板质疑的当下,云南白药持续加码工业端研发与产能升级,有助于逐步弱化市场对其中药消费化属性的单一认知,支撑估值体系重构。

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