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【首发】锐捷荣创完成数千万元Pre-A轮融资:贯通“源头到GMP量产”全链条,构筑丝素蛋白创新生态壁垒

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动脉网第一时间获悉,上海锐捷荣创医疗科技有限公司(以下简称“锐捷荣创”) 已于今年3月完成Pre-A轮融资,由复容投资领投,三鑫医疗跟投。本轮资金将全面投向丝素蛋白创新医疗器械研发、核心材料工艺迭代、全管线产品注册申报三大核心方向。

依托丝素蛋白“硬质材料、水凝胶、微球”三大自研技术平台,锐捷荣创持续深耕临床一线痛点,打造适配临床需求的医用材料一体化解决方案。丝素蛋白作为国家前瞻布局的再生生物材料,正成为引领高端医用材料国产替代与产业变革的重要引擎。


01

全链条布局:打造“材料源头-中试生产-多元临床应用”一体化解决方案

锐捷荣创成立于2023年,是一家聚焦丝素蛋白材料研发的平台型医疗科技公司。公司核心团队由丝素蛋白生物材料领域的资深科学家与产业化专家组成,核心成员均具有国内外知名高校及科研机构背景以及深厚的产业化经验。

创始人幸嵘博士为复旦大学附属中山医院骨科博士、复旦大学张江研究院研究员、上海市东方英才,兼任多个国家级协会常委等,曾任职于强生医疗等头部医疗器械企业及多家三甲医院,兼具科研、临床、产业复合背景。

公司深度融入复旦的科创转化生态圈,已与复旦大学附属中山医院、东华大学、上海健康医学院等顶级科研、医疗机构建立了深度合作,成功构建“产-学-研-医”一体化创新生态。

在复旦大学与嘉定区政府共同打造的上海(南翔)精准医学产业园,锐捷荣创已建设3000平方米研发生产中心(GMP工厂),原料年产能达到吨级、骨科及医美产品万件,实现行业顶尖的综合效率。为了实现医疗级原材料的源头控制,公司更在徐州桃园合作建立了800亩标准化养蚕基地。


锐捷荣创工厂外部

作为国内领先的丝素蛋白创新应用全场景解决方案供应商,锐捷荣创围绕三大完整技术平台,构建了面向植入、组织填充修复及创面修复的多元临床产品矩阵:

● 硬质材料技术平台:聚焦骨科、植入类刚性医用材料,攻克高强度、降解可控、生物相容硬质基材工艺,解决传统硬质材料易排异、力学性能匹配度差等痛点。

● 水凝胶技术平台:针对创伤修复、再生医美、腔内组织隔离等场景定制化开发多系列可注射、可促再生、生物相容性优异的水凝胶体系。

● 微球技术平台:搭建行业领先的连续化、规模化微球制备控制系统,高效兼容丝素蛋白、透明质酸钠、胶原蛋白等生物医用材料;成功实现大批量、高产能下微球粒径的精准控制。

02

自研丝素蛋白技术平台:构建临床高匹配度的医用材料核心技术壁垒

公司首个核心产品“丝素蛋白接骨钉板系统”,依托于复旦大学附属中山医院十余年的技术沉淀,通过全球独有的"酶促+物理双交联"专利技术,成功实现行业领先的丝素蛋白硬质材料制备。

其强度优于目前主流聚乳酸类可吸收骨植入物30%以上,且降解速度可控、无免疫排异反应。该系统从根本上解决了传统金属材料需二次手术取出,以及现有可吸收聚乳酸材料强度不足、易引发无菌性炎症等核心临床痛点。

该骨科产品即将进入临床试验阶段,而针对创伤修复开发的2款丝素蛋白水凝胶敷料产品将于今年下半年获批注册,有望成为公司首个商业化落地的医疗器械产品。

03

政策东风:丝素蛋白材料产业迈入黄金发展期

高端医用材料国产替代进程全面提速,丝素蛋白行业迎来关键的发展窗口。

在国内,在“十四五”生物医药产业规划顶层指引下,工信部、国家药监局联合开展了生物医用材料创新任务揭榜挂帅专项攻关。

在国际层面,近期行业格局迎来关键转折:由中国牵头制定的《外科植入物 丝素蛋白》国际标准正式立项。这一跨越彻底打破了长期由欧美垄断的生物材料国际标准。我国首次掌握该细分领域的全球标准话语权,这也为锐捷荣创这类拥有全链条自研能力的企业在国内外同步申报、产品出海扫清了标准壁垒。

锐捷荣创也正在牵头制定中国生物材料学会等多个行业权威学会的团体标准制定,引领丝素蛋白材料及相应产品的规范性发展。

04

管理层与投资方观点

锐捷荣创创始人兼董事长幸嵘博士表示:“感谢复容投资和三鑫医疗对锐捷荣创的认可与支持。丝素蛋白这一兼具中国特色与天然优势的再生医学材料,正在迎来从实验室走向大规模临床产业化的历史性机遇。本轮融资将全面加速公司在硬质材料、水凝胶和微球三大平台的技术迭代与管线申报。未来,我们将继续立足临床一线痛点,依托‘产-学-研-医’生态闭环与标准化量产基地,持续突破医用生物材料的产业边界,为临床患者、合作伙伴及投资人创造长期价值。”

复容投资复智基金负责人吴钊表示:“投资锐捷荣创核心在于其具备成为再生医学领域领军者的巨大潜力。细分行业上,丝素蛋白作为国家重点布局的再生材料,正迎来国产替代与国际标准话语权确立的黄金窗口期。团队背景上,创始人幸嵘博士兼具复旦医学博士学术底蕴与强生医疗产业经验,搭配深度产学研生态,稀缺性显著。技术壁垒上,公司独创‘酶促+物理双交联’专利,构建了涵盖硬质材料、水凝胶、微球的三大平台,并实现了从养蚕基地到GMP工厂的全链条源头控制。商业化上,针对骨科、医美等高增长领域的管线清晰,部分产品已临近注册获批,有望快速实现产业化落地与商业变现。”

三鑫医疗副总裁刘明表示:“作为再生医学领域极具发展潜力的创新医用基材,丝素蛋白的应用场景覆盖创面护理、可吸收植入器械、药物缓释载体等多个高景气细分赛道。本次投资上海锐捷荣创,是三鑫医疗围绕血液净化主业向上游高端生物新材料延伸的重要战略布局。一方面依托锐捷荣创成熟的丝素蛋白量产与交联专利技术,抢占上游稀缺生物原料资源,补齐自身高端生物医用材料研发短板;另一方面实现上下游技术协同,将丝素蛋白新材料与公司血液净化主业深度融合,丰富高附加值耗材矩阵,布局可吸收耗材、医美等新产品管线,完善全产业链布局,提升公司在高端医用生物材料领域的核心竞争力与行业卡位优势。”

文|李汶芸

微信|Kokopellii

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