130万透析患者告急！43亿美元市场，国产人工血管撕开缺口

一条血管，能用多久？

临床数据显示，约一半的人工血管内瘘在术后一年左右就会闭塞。但在暨南大学附属第一医院，一批患者用同一条人工血管撑过了十年、十二年。

这不是奇迹，是系统性维护的价值。

人工血管不是一次性消耗品，是一个可以通过精心维护实现超长寿命的“可持续生命支持系统”。

中国透析患者已突破130万，43亿美元全球市场在招手。而在这个被进口垄断了三十年的赛道里，国产人工血管刚刚撕开了一道口子。

一、130万透析患者的“生命线”困境

2025年，中国血液透析患者达113.7万人，透析总人数已突破130万。

按照日本1.2亿人口对应33万至40万透析患者的比例，中国理论上应有300万以上透析患者。

如果患者透析龄足够长、足够久，几乎所有人都需要人工血管。

目前临床上用于血液透析的血管通路主要有三种：自体动静脉内瘘、人工血管动静脉内瘘和透析导管。

自体血管平均使用寿命可达四五年，但人工血管缺乏这种修复能力——“一半左右的人工血管内瘘使用一年就会出问题”。人工血管的应用率却不足2%。

2026年全球人造血管市场销售额达43.47亿美元，预计2033年将达55.68亿美元。中国血液透析血管移植市场规模2025年达4.83亿元。

缺口极大。

二、国产替代：从0到1，拐点已至

人工血管市场长期被进口产品垄断。直至2024年12月，江苏百优达的CIRCULINE®透析人工血管获国家药监局创新医疗器械注册证，成为中国首款获批上市的国产透析人工血管。2025年3月完成首例商业化植入。

2026年5月，海迈医疗的LineMatrix耐迈通®生物型人工血管完成注册临床试验全部入组。

这是国产首款生物型人工血管，2025年12月进入NMPA创新医疗器械特别审查程序。

FIM研究12个月随访显示：初级通畅率达70%，累积通畅率100%，显著优于传统ePTFE人工血管。

值得关注的是海迈医疗的背景：2021年成立，创始人邱雪峰教授来自华中科技大学附属协和医院。

过去3年已完成5轮融资，近期完成A++轮融资。已建成C+A级别GMP车间，年产能超3万根。

三、全球赛道的参照系

组织工程血管赛道正迎来全球性爆发。

2024年12月，Humacyte的Symvess获FDA批准，成为全球首个获批的组织工程血管。透析动静脉通路市场规模约为血管创伤市场的五倍。

LeMaitre Vascular收购的Artegraft生物型人工血管，2026年Q1全球销售额同比增长36%，已成为该公司最大产品线和核心增长引擎。全年收入指引为2.8亿美元。

荷兰Xeltis的aXess血液透析血管通路2026年4月获欧盟CE认证，12个月二次通畅率达79%。

全球对手已经跑起来了。中国企业的机会在于——130万透析患者的底层需求，叠加政策对国产替代的强力推动。

四、A股谁在布局？

三鑫医疗（300453）：可转债已获深交所通过，用于扩建血液透析膜、透析器及透析管路产能。正在加快推进人工血管等创新型医疗设备及耗材的研发。

百优达：国产首款透析人工血管已获批上市，年产6万根产能。未上市，但已获得近10家VC追捧。

海迈医疗：国产首款生物型人工血管注册临床入组完成，累计完成6轮融资。未上市。

五、对投资者的三点判断

第一，国产替代的逻辑正在从“概念”变成“产品”。 百优达已获批上市，海迈医疗注册临床入组完成。

2024年12月之前，国产透析人工血管是“零”；现在，至少两款产品已经或即将进入市场。拐点已至。

第二，市场空间足够大，但商业化需要时间。 43亿美元全球市场、4.83亿中国市场，天花板够高。

但人工血管的临床推广需要医生培训、患者认知、医保覆盖三重驱动。

浙江省已取消人工血管医保支付3万元上限——政策在松绑，但全国推广仍需时间。

第三，关注“技术迭代”带来的估值重塑。 传统ePTFE人工血管1年通畅率约50%，海迈医疗生物型人工血管12个月累积通畅率100%。

性能代差意味着定价权和市场份额的重新分配。LeMaitre收购Artegraft后的商业化成功，已经为生物型人工血管的估值提供了参照系。

最后

130万透析患者，43亿美元全球市场，国产替代从0到1的突破——人工血管赛道正在从“被忽视的角落”走向“百亿级别的风口”。

百优达已获批，海迈医疗临床入组完成，三鑫医疗正在研发，全球对标已给出估值参照系。

方向对了，但路还长。从获批到放量，从临床到商业化，每一步都需要时间验证。但至少，国产人工血管的“零”已经被打破了。

（风险提示：本文基于公司公告及公开信息梳理，内容仅供参考，不构成任何投资建议。医疗器械从获批到商业化放量存在不确定性，股市有风险，投资须谨慎。）