北京
关育兵
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品，覆盖代谢、心血管、消化、肿瘤等多个治疗领域。从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，到本轮规则的进一步精细打磨，一个清晰信号已然释放：国家药品集采正在从“唯低价论”的单向竞逐，转向“质价平衡”的系统治理。
过去几批集采中，部分企业为抢占市场报出极端低价，价格甚至大幅偏离合理成本区间。这种“自杀式”报价看似为医保基金减负，实则隐患重重——利润空间被极限压缩，企业难免在质量管控、供应保障上捉襟见肘，最终埋单的还是患者的用药安全与治疗的连续性。
第12批集采优化了报价锚点机制：凡报价低于入围均价两个标准差的异常低价产品，不占用入围名额，不纳入熔断锚点计算。这道红线等于宣告：集采鼓励降价，但拒绝以牺牲质量和可持续发展为代价的恶性“内卷”，用规则把竞争拉回理性轨道。
“反内卷”只是手段，“稳临床”才是目的。集采的终极价值，从来不是把药价打到最低，而是让患者用上放心药、让医生有得选。本轮规则设计中最值得关注的三处变化，恰恰指向同一方向——让临床需求真正成为集采的指挥棒。
按厂牌报量，把选择权还给药师和医生。第11批集采首创按厂牌报量机制，第12批继续沿用。医疗机构既可依通用名报量，也可依具体厂牌报量。这意味着，长期服用某品牌药物的慢病患者，不必因集采中选品牌更替而被迫换药；临床认可度高、供应稳定的产品，能够通过医生“用脚投票”获得更真实的市场份额。这是对临床用药连续性和患者个体差异的制度化尊重。
为原研药留出“复活通道”，回应多元化用药刚需。本轮新增参比制剂“不带量复活”机制：报价未入围的原研药，若主动降价至不高于熔断锚点三倍且低于最高有效申报价，可获得中选身份，但不占入围名额、无约定采购量。部分原研药虽价格较高，确有临床不可替代之处，这一机制不搞“一刀切”挤出，也不搞特殊化“保送”，在价格约束与临床多元需求之间找到了可操作的平衡，“更贴合临床实际需求”。
质量门槛再升级，让降价不降质成为硬约束。申报企业须具备至少两年同类型制剂生产经验，中选药品包装不得降级——独立铝塑包装不能降为多剂量塑料瓶装；药监部门要求中选药品开展质量回顾分析。同时，8个涉专利争议品种被明确划出红线，企业须提交知识产权承诺书，否则产品将予撤网。从生产资质到包装标准，从质量回溯到专利合规，一套全流程硬约束正在形成。
集采7年，累计节省医保基金逾4400亿元，覆盖品种超过550个。但比数字更有说服力的是制度底层的价值转向——从单纯追求“价格破壁”到致力于“疗效立信”，从价格管控工具升级为推动医药行业高质量发展的治理抓手。“反内卷”守护的是规则公平，“稳临床”回应的是生命尊严。当制度设计开始倾听临床的声音、尊重患者的选择，集采才真正从一场采购行为，升华为一种有温度的治理智慧。让价格的归价格，让临床的归临床——这或许正是国家药品集采走向成熟的鲜明注脚。
医药行业“内卷”的根源在于失衡的利益分配链条，集采改革以制度重构，实现多方共赢。唯有牢牢把握利企、强医、惠民核心导向，持续优化集采制度设计，才能彻底走出低价恶性竞争怪圈，推动医药产业高质量发展、医疗服务提质增效、群众用药普惠可及，筑牢全民健康保障根基。
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