江西
“打一次水光针相当于敷1000张面膜”
现今，水光针凭借凭借“微创变美”的特点，成为不少年轻消费者的入门级医美选择。然而，当你在医美机构或美容院准备体验这一项目时，有没有关注过：你用的水光，是“械字号”还是“妆字号”？
一字之差，天壤之别！
合规的水光，必须是“械字号”三类医疗器械
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，明确作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用改善皮肤状态，按照Ⅲ类医疗器械监管。随后，国家药监局在《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）中进一步重申：注射到真皮层、改善皮肤状态的医用透明质酸钠产品，按照第三类医疗器械管理。
第三类医疗器械是风险最高、监管最严格的医用器械类别，与人工心脏瓣膜、血管支架等同属一个级别。Ⅲ类械字号产品属于国家级备案，上市前须经过严格的动物实验和临床试验。生产和经营此类产品，必须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。
一句话：合规的水光针，必须是“械字号”，而且是“械三类”。
湃生美学悦芙欣·美妍，国内首批面部适应症Ⅲ类水光针
在行业监管趋严的背景下，合规产品正在引领市场走向规范化。湃生美学悦芙欣·美妍®注射用透明质酸钠溶液，正是国内首批获批面部适应症的Ⅲ类水光针产品。
瑞士原研，纯净安全。湃生美学悦芙欣·美妍®注射用透明质酸钠溶液由瑞士原研，采用预灌封包装，2.5ml/支。产品选用高级别医用透明质酸原料，蛋白含量仅为0.02%，内毒素含量≤0.069EU/g，远低于行业标准（蛋白质<0.05%，内毒素<3.0EU/g），从源头保证了产品的低过敏率。生理缓冲液采用近100%纯净的超纯水，安全低敏。
独特技术，长效保湿。产品选用1500kDa~2000kDa分子量的透明质酸，效果迅速、长效保湿。独有的瑞士分子自缠绕技术，在生产过程中无需额外添加交联剂，对透明质酸链条进行筛分梳理，引导其在物理应力作用下自缠绕，在保持渗透流动性的同时，比传统非交联水光拥有更持久的降解周期，疗程效果长达六个月。
临床验证，真实有效。体外试验证明，湃生美学悦芙欣·美妍®注射用透明质酸钠溶液注射至人体真皮层后，可促进注射部位的细胞活性，有效促进HSF人皮肤成纤维细胞的增殖与迁移。临床试验结论显示：在皮肤干燥、肤色暗沉、皮肤粗糙度、皮肤细纹方面均有明显改善，皮肤水分和弹性有明显提升，整体美容效果改善明显，满意度高。
选择合规的Ⅲ类械字号水光针，不仅是对效果的保障，更是对安全的负责。湃生美学悦芙欣·美妍®作为国内首批面部适应症Ⅲ类水光针，以瑞士技术、国际品质、合规身份，为求美者提供了一个值得信赖的选择。
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