BD总额超21亿美元的上海Biotech再冲港交所

2026年，中国创新药出海进入深水区。当license-out成为标配，真正具备平台价值的公司开始浮出水面。

岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）正是这样一家公司。2026年6月24日，这家成立十年的双特异性抗体公司再次向港交所递交招股书，拟以18A章上市。中信证券与招银国际联席保荐。此前曾于2025年12月19日递表港股。

与多数冲刺港股的biotech不同，岸迈从一开始就走了一条更难的路——自建技术平台，而非简单引进管线。八个分子，四个进入临床，全部来自内部发现。

这种内生能力，正在成为资本重新定价的核心变量。

01

TCE不止做肿瘤，自免才是下一个爆点

2014年，安进的贝林妥欧单抗（Blincyto）获批，用于急性淋巴细胞白血病，开创了T细胞衔接器（TCE）赛道。此后多年，TCE类双抗一直困在血液瘤里，难以突破实体瘤的壁垒。

直到2022年前后，行业开始意识到，TCE的价值不只在肿瘤——它在自身免疫疾病领域可能更具爆发力。

核心逻辑在于：无论是系统性红斑狼疮、重症肌无力还是甲状腺眼病，这类疾病的根源都是B细胞错误攻击自身组织。而TCE能够精准清除表达特定抗原的B细胞，相当于用一把钥匙打开了两个市场。

岸迈是这个趋势的早期感知者。

2015年成立时，岸迈的策略很清晰：围绕双特异性抗体技术，建立覆盖肿瘤和自免的管线。

(图源招股书)

到2024年，岸迈的EMB-06与Candid达成合作，后者接手EMB-06在全球（中国除外）的自身免疫适应症开发，交易潜在价值高达6.35亿美元。

这个时间节点值得注意。

2024年，正是全球MNC大举布局自免TCE的年份。赛诺菲、艾伯维、强生相继在这个领域下注。岸迈在周期底部完成了BD交易，既锁定了确定性，又保留了中国市场的权益。

02

EMB-01凭什么敢赌结直肠癌？

岸迈的核心产品EMB-01靶向EGFR和cMET两个靶点，是全球最早进入结直肠癌II期临床的EGFR/cMET双特异性抗体之一。

为什么是结直肠癌？

EGFR是结直肠癌治疗的重要靶点，但单靶点EGFR抗体（如西妥昔单抗）面临耐药问题。耐药机制之一，正是cMET通路的激活——肿瘤细胞通过上调cMET绕过了EGFR的封锁。两个靶点同时阻断，理论上能解决这个问题。

更重要的是，三线治疗的选择暗含市场策略。三线及以上结直肠癌患者通常已经接受过标准一、二线治疗，可用药物有限，存在明显的未满足需求。对于EMB-01这样的创新疗法，从三线切入可以更快积累临床数据，同时为后续进入二线、一线奠定基础。

EMB-01三线单药II期试验于2025年12月完成首例患者入组，主要终点预计2027年12月完成。同时，二三线联合化疗的Ib期试验正在推进，已获得国家药监局IND批准，预计2026年第三季度启动。

竞品层面，全球尚无EGFR/cMET双抗获批用于结直肠癌。强生的埃万妥单抗已获批用于非小细胞肺癌，结直肠癌适应症处于III期；贝达药业的MCLA-129处于中国II期；科弈药业的KY-0301处于中国I/II期。岸迈在进度上处于领先地位。

03

双平台引擎：即插即用，降毒增效

理解岸迈，需要理解它的技术平台。

岸迈拥有四个专有技术平台：FIT-Ig、MAT-Fab、T-FIT和Pro-TCE。核心是前两个。

FIT-Ig（串联Fab免疫球蛋白）是岸迈的旗舰平台，也是目前全球唯一不需要任何氨基酸突变、不依赖连接肽链或非抗体序列的双特异性抗体技术。传统双抗开发面临两大难题：链错配（重链与轻链错误组合）和免疫原性风险。FIT-Ig通过独特的结构设计，从本质上规避了这两个问题。

值得强调的是，FIT-Ig是一个“即插即用”平台。只需要把两个单克隆抗体的可变区序列插入FIT-Ig框架，平均四到六周就能生成一个新的双特异性候选分子。这种速度优势意味着，岸迈可以在更短时间内验证更多靶点组合。

EMB-01和EMB-06都诞生于FIT-Ig平台，两个分子已进入临床阶段，充分验证了平台的技术可行性。

MAT-Fab是FIT-Ig的补充，专注于T细胞衔接器领域。与FIT-Ig的四价结构不同，MAT-Fab采用单价不对称设计，包含Fc段但只与每个靶点单价结合。这个设计解决了TCE领域的核心痛点：细胞因子释放综合征（CRS）。

传统TCE（如安进的贝林妥欧单抗）因为双价结合CD3，容易导致T细胞过度激活，引发CRS。MAT-Fab的单价设计降低了这种风险，同时保留了Fc段赋予的更长半衰期——贝林妥欧单抗因为半衰期短需要持续静脉输注，MAT-Fab分子则可以实现皮下注射或较低频率的静脉给药。

EMB-07和EMB-15都基于MAT-Fab平台开发。EMB-07靶向ROR1/CD3，2026年5月刚完成一线联合R-CHOP治疗侵袭性B-NHL的首例患者入组。

四个平台之间存在协同：FIT-Ig适合需要同时阻断两个信号通路的场景（如EMB-01），MAT-Fab适合需要精准控制T细胞活化的场景（如EMB-07），T-FIT将靶点范围扩展到细胞内抗原（如KRAS突变），Pro-TCE则通过前药设计进一步降低脱靶毒性。

平台之间的组合灵活性，是岸迈区别于单靶点引进型biotech的核心差异。

04

EMB-06的两次“人生”

EMB-06的故事，是一个关于战略选择的故事。

2024年之前，EMB-06的主要适应症是多发性骨髓瘤（MM）。这个选择并不奇怪——BCMA是MM治疗的明星靶点，传奇生物的Carvykti（BCMA CAR-T）和强生的Tecvayli（BCMA/CD3双抗）先后获批，验证了该靶点的商业价值。

但岸迈在2024年做出了一个关键决策：将EMB-06的自身免疫适应症权益授权给Candid。

这不是一个容易的决定。

肿瘤市场更大，但竞争也更激烈。自身免疫市场虽然患者基数小于肿瘤，但治疗周期更长、患者黏性更高、支付意愿更强。BCMA/CD3双抗在自身免疫领域的价值尚未被充分挖掘，截至目前，全球尚无该类药物获批用于自身免疫疾病。

Candid是一家专注于免疫学的biotech，由Vignette Bio收购而来，在自身免疫领域有更深的布局和更快的执行力。岸迈把全球（中国除外）的开发和商业化权益交给更专业的合作方。

EMB-06已完成R/R MM剂量递增I期临床试验，在120毫克QW剂量下观察到明确的疗效信号，且未出现细胞因子释放综合征。这个安全性数据，是EMB-06能够切入自身免疫领域的底层支撑——自身免疫疾病需要长期用药，如果存在显著的CRS风险，患者的耐受性将大打折扣。

目前，Candid正在推进EMB-06用于系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力、甲状腺眼病的I期临床试验。岸迈预计，在Candid启动关键临床试验后，将在中国启动独立的关键试验或加入Candid的全球关键试验。

这意味着，EMB-06的价值释放将分为两个阶段：第一阶段是Candid推进全球临床带来的里程碑收入和潜在的特许权使用费；第二阶段是中国市场获批后的商业化收入。两个阶段之间，岸迈都可以使用Candid产生的全球临床数据来支持中国申报。

05

EMB-07要抢的是前线市场

EMB-07是岸迈管线中最具国际化野心的产品。

ROR1是一个有趣的靶点。它在胚胎发育阶段高度表达，出生后逐渐沉默，只在某些血液肿瘤和实体瘤中重新表达。这种“只在肿瘤中表达”的特性，让ROR1成为理想的肿瘤特异性抗原。

全球ROR1靶向疗法的竞争已经展开。默沙东的zilovertamab vedotin（ADC）处于领先地位，基石药业从LegoChem Biosciences引进的CS5001处于临床阶段。岸迈的EMB-07是ROR1/CD3 TCE赛道的临床阶段领跑者。

EMB-07的战略重点是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。DLBCL是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤类型，占全球 NHL病例的约30%-40%。一线标准治疗是R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+长春新碱+阿霉素+泼尼松），但约40%的患者会出现复发或难治。

EMB-07的设计思路是“在一线联合R-CHOP”——在标准治疗的基础上加入EMB-07，理论上可以增强肿瘤清除效果，减少复发。这个策略的潜台词是：EMB-07不仅要进入后线治疗，更要抢占一线市场。

EMB-07正在一项平台试验中接受评估，涵盖五种联合方案：除了与R-CHOP一线联合，还包括与R-GemOx、利妥昔单抗+泊洛妥珠单抗、利妥昔单抗+来那度胺+泽布替尼、利妥昔单抗+西达本胺等多种二线组合。这种“一鱼多吃”的临床策略，能够在同一个I期试验中快速验证多个适应症和联合方案。

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BD能力：看不见的竞争力

评估一家biotech，技术平台和管线进度是明牌，BD能力是暗线。

岸迈的BD记录值得细看。招股书显示，公司的收入几乎全部来自授权交易里程碑和技术转让费。自2023年以来，岸迈已达成多项对外授权合作，累计交易价值超21亿美元，在TCE领域中位居全球第二。

第一笔，Almirall（2023年8月）。2023年8月其与岸迈签署FIT-Ig平台的独家授权合作，获得在皮肤病领域使用FIT-Ig技术开发新产品的权利。合作分三个批次付款，2025年5月完成第一批款项到账，即在2025年的年报里体现出约1286万元的收入确认。这笔交易的意义不只是一张支票，更是FIT-Ig作为一项可外授平台技术的第一次国际市场背书。

第二笔，Candid Therapeutics（2024年8月）。这是迄今岸迈最大的一笔交易，也是2024年财务亮眼的核心原因。2024年8月，岸迈与Vignette Bio签署了EMB-06（BCMA/CD3）的独家全球授权。

Vignette Bio随后于2024年9月被重组，并入Candid Therapeutics同年，BMS以约40亿美元收购了RayzeBio，这一背景烘托了同期BCMA/CD3资产在市场上的估值热度。

第三笔，Juri Biosciences（2025年5月）。岸迈向Juri授权了一款KLK2/CD3双抗（EM1031）的开发权，Juri在临床和商业化上承担主要责任。2025年，这笔合同为岸迈带来了7153万元收入，占全年收入的72.5%，成为2025年度最大单一收入来源。

2026年4月，岸迈又与Foresite Labs旗下的FL-2025-001签署新一轮授权合作，将一款CD3方向的FIT-Ig分子的开发权转出，首付款约1亿元人民币。

这些合作的共同特点是：岸迈保留中国区核心权益，将海外权益授权给更擅长当地市场开发的合作伙伴。这种“轻资产出海”模式，既降低了自身的商业化风险，又能够借助合作伙伴的网络快速进入全球市场。

拉通来看，2024年至2025年，岸迈来自BD合作的预付款总收入约5.58亿元人民币，其中2024年约4.59亿元，2025年约9860万元。

一个值得放大看的数字是，2024年录得净利润4770万元——对于一家临床阶段biotech来说，这是一个罕见的正向利润数字。

双特异性抗体正在从肿瘤治疗的前沿扩展到自身免疫疾病，这是一个结构性机会。岸迈的FIT-Ig和MAT-Fab双平台，在技术层面为这种扩展提供了支撑。EMB-06与Candid的合作，则是在商业层面试探边界。

*封面图片来源：123rf

文｜张孟丽

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