从“跟随”到“引领”：中国研究正在改变国际实践｜OCC《东方问道》

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从器械突破到生态革新，看见中国心内创新力量

整理：Moon

心血管介入技术的迭代革新，是现代心脏病学发展的核心缩影。从早期单纯依靠球囊扩张、裸金属支架的局限治疗，到新一代精准、安全、可及的创新器械落地临床，全球冠脉介入领域数十年间实现了跨越式突破。其中，中国心血管器械产业从最初的技术跟随、仿制追赶，逐步走向自主创新、全球引领，成为驱动全球心血管诊疗进步的重要东方力量。

2026年第二十届东方心脏病学会议（OCC）恰逢二十周年盛典，由复旦大学附属中山医院葛均波院士策划命名、上海市第一人民医院吴钢教授担任坛主的栏目《东方问道》全新启幕。本期节目以“心血管创新——从中国支架到驱动全球心血管创新的东方力量”为核心主题，由吴钢教授、上海市第一人民医院姜绮霞教授联袂主持，特邀欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）前任主席、西班牙马德里公主大学医院Fernando Alfonso教授开展中欧顶尖学术对话，立足临床本源、复盘发展里程碑、拆解创新生态逻辑、预判未来发展趋势，全方位解读中国心血管器械创新的崛起之路与全球价值。

创新的起点：来自患者的需求

Alfonso教授开篇回顾了介入技术发展的初代困境：早期经腔血管成形术与传统支架植入技术，虽能即刻改善冠脉狭窄、实现手术即刻成功，但术后再狭窄、新生内膜过度增生等并发症高发，成为长期困扰临床的核心难题，大量患者术后病情复发，远期预后难以保障。这一长期存在的临床壁垒，推动全球介入领域开启持续的技术革新，也让业界深刻意识到，更优质的医疗器械绝非行业的技术噱头，而是全球冠心病患者的刚性刚需，是介入心脏病学持续进步的核心动力。

这一认知揭示了医学创新的内在逻辑：创新从来不是单纯的技术迭代，而是为患者寻求更安全、更优质、更可及诊疗方案的必然选择。介入器械的每一次迭代，从裸金属支架到药物洗脱支架，再到药物涂层球囊与生物可吸收支架，所有顶尖医疗创新的内核，始终根植于真实临床痛点与患者核心需求。

中国的崛起：从跟随到引领的里程碑

作为见证全球支架技术迭代、长期深耕国际前沿的顶级专家，Alfonso教授全程见证了中国心血管器械产业从空白追赶、快速迭代到全球引领的历史性跨越。他坦言，过去十年是中国心血管创新实现质变的黄金时期，彻底打破了欧美主导全球介入器械领域的固有格局，在国际舞台上占据了举足轻重的地位。

Alfonso教授指出，中国创新的崛起核心体现在两大维度。其一，中国临床研究的国际话语权实现颠覆性提升。早年鲜有中国研究登上国际高影响力期刊，而如今中国心血管临床试验以严苛的质量标准、超大的样本量、贴合真实临床的研究设计，持续产出高质量成果，频频登顶国际顶级期刊，为全球冠脉疾病诊疗指南更新、技术迭代提供了关键的中国证据。其二，国产创新器械完成临床价值验证，在全球临床实践中展现出优异的安全性与有效性，打破了进口器械的长期垄断，凭借优质、可及的核心优势，获得全球业界的广泛认可与应用。

谈及印象深刻的中国创新成果，Alfonso教授重点提及中国药物涂层球囊的临床研究。中国开展的系列药物涂层球囊相关临床试验，验证了其在常规冠脉病变中的应用价值，明确了治疗时长、适用人群等关键临床问题，为全球药物涂层球囊的规范化、精细化应用提供了高级别循证依据，切实改变了全球冠状动脉疾病的临床治疗策略，成为中国创新赋能全球诊疗的经典范例。

可持续创新的生态系统：学术驱动与资金保障

单一的技术突破难以支撑行业长效发展，系统化、协同化的创新生态，是心血管领域持续进阶的核心根基。Alfonso教授介绍，欧洲介入创新拥有数十年的产学研协同传统，核心优势在于打通了基础研究、临床研究、产业转化的完整闭环。他强调，填补基础科研与临床实践的鸿沟，是构建可持续创新生态的第一支柱。临床医生扎根一线、直面患者痛点，是创新需求的发掘者；基础科研团队深耕机制研究，是技术突破的支撑者，二者深度联动、双向赋能，才能让创新精准贴合临床需求、落地临床应用。同时，国际多中心合作、跨领域协作，能够有效攻克单中心、单一领域难以解决的技术难题与行业壁垒，推动重大临床试验与前沿技术落地。

针对创新动力的核心问题，Alfonso教授明确，医疗创新绝非单纯依靠资本驱动，而是“临床刚需+专业积淀+多元资金支撑”的协同结果。一方面，临床诊疗中的疑难问题、未被满足的患者需求，是创新的核心初心与原始动力；另一方面，前沿创新需要专业技术人才支撑与充足的科研资金保障。

他特别强调，器械企业的研发投入不可或缺，但行业普遍存在商业化盲区：部分临床刚需、关乎患者预后的研究方向，并非企业盈利重点，难以获得产业资金支持。对此，各国心血管学术协会、科研基金会应主动担当，精准识别临床领域的知识缺口与技术短板，针对性提供科研经费扶持，补齐商业化创新的空白领域，全方位守护面向患者、面向公益的医疗创新。

创新的未来：精准、预防与影像革命

立足当下、展望未来，Alfonso教授预判了心血管创新的下一轮发展浪潮。他表示，当前全球心血管诊疗多集中于疾病晚期干预，属于被动式治疗，而未来的创新核心，将从“单纯精进介入器械”升级为“预防、诊断、干预一体化的全域体系革新”。

在技术迭代层面，无创影像技术的突破将成为重要突破口。以光子计数CT为代表的前沿技术，分辨率已逐步媲美血管内光学相干断层扫描（OCT）等有创影像手段，可清晰显示大血管及冠脉病变进展，实现疾病早期筛查、精准评估、预后预判，为早期干预、个体化诊疗提供精准依据，彻底改变传统介入诊疗的时机与模式。

谈及医学创新的终极本质，Alfonso教授用四个字精准概括——“寻找精准”。他指出，所有心血管创新的终极目标，都是实现更精准的疾病评估、更精准的治疗干预、更精准的预后管理。放眼未来，随着精准诊疗技术的持续突破，未来或有望通过药物干预实现冠脉病变逆转，大幅减少支架等介入器械的使用，实现从“对症治疗”到“病因根治”的终极跨越。

东方创新赋能全球未来

作为OCC二十周年《东方问道》栏目的重磅对话，本次会议搭建了高效、开放、深度的国际学术交流平台，实现了东西方心血管创新理念的碰撞与交融。Alfonso教授对本次OCC大会的学术价值、平台影响力给予高度认可，并期待未来持续深耕中欧心血管领域合作，持续交流、互学互鉴。

吴钢教授在总结中表示，中国心血管器械的发展，完成了从国产器械艰难起步、技术追赶，到自主创新、全球引领的华丽蜕变；从单一技术突破的孤立创新，到产学研协同发展的系统崛起；从单纯治疗疾病，到全周期守护心血管健康的理念升级。数十年砥砺前行，中国心血管创新的本质，从来不是技术的简单堆砌，而是始终立足患者、敬畏生命、守护健康的医者初心。

立足新起点，以《东方问道》为纽带的学术对话，将持续搭建国际化创新交流桥梁，推动中国心血管创新成果走向世界、吸纳全球前沿经验赋能本土发展，以源源不断的东方创新力量，驱动全球心血管诊疗事业迈向更精准、更安全、更普惠的全新未来。

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责任编辑：银子

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