雅培制造、美敦力分拆公司销售，15天传感器启动商业化

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年6月23日，MiniMed（Nasdaq: MMED）宣布，在欧洲正式商业化推出MiniMed 780G系统（集成Instinct传感器）与MiniMed Go系统（集成Instinct Go传感器）。两款传感器均由雅培Abbott制造，将从本月起在欧洲各国逐步铺开。这是MiniMed自2026年3月完成IPO以来，在欧洲市场的首批重大产品动作。

# 产品事实：15天佩戴+单一生态，不与消费级Libre互通

此次欧洲上市的核心是Instinct与Instinct Go两款CGM传感器，均由Abbott基于其FreeStyle Libre技术平台为MiniMed专属设计。关键限制：不与FreeStyle Libre消费者产品线互通，不支持LibreLink或任何Abbott消费者端应用程序，只能在MiniMed自动胰岛素输注（AID）系统或MiniMed Go智能MDI系统中使用。

关键参数方面，Instinct传感器最长佩戴时长为15天（MiniMed自述为目前患者可自行佩戴的最小、最薄CGM）。相比之下，780G系统此前已支持Guardian 4与Simplera Sync两款传感器，佩戴周期均为7天；加入Instinct后，用户可在7天或15天佩戴方案中选择。

MiniMed 780G系统的自动化逻辑：该系统具备餐时检测技术，可每五分钟对基础（背景）胰岛素和餐时胰岛素用量进行自动调整与校正，算法同时针对漏注或低估碳水摄入进行自动补偿。

对于MDI用户，MiniMed Go系统将InPen智能胰岛素笔与Instinct Go传感器集成于单一手机应用，提供实时血糖数据、剂量计算、漏注提醒及可操作建议，是首个将剂量追踪与实时CGM数据整合于单一平台的MDI系统。

欧洲适用人群：MiniMed 780G系统在欧洲获批用于2岁及以上、需要胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者，每日总胰岛素用量需≥6单位。CE Mark获批时间为2026年3月10日，此次6月23日公告标志着从CE Mark到商业化推出的正式过渡。

# 监管时间线：美欧双轨并行，欧洲落后约半年

Instinct的监管路径呈现出美欧两条并行轨道，且节奏存在明显落差：

• 美国：MiniMed 780G与Instinct集成方案于2025年9月开放预订，2025年12月起在美国全面发货。

• 欧洲：CE Mark于2026年3月10日获批，商业化推出于2026年6月23日启动，按欧洲各国逐步滚动铺开。

即美国首批发货到欧洲商业化上市，间隔约6个月。

MiniMed Go系统在欧洲的推进路径稍有不同。搭载Simplera传感器的MiniMed Go Smart MDI系统已于2026年2月25日在欧洲启动商业化，而Instinct Go传感器当时在欧洲的CE Mark审批尚未完成。本次公告意味着Instinct Go的欧洲CE Mark在此后某时间节点获批，并随780G+Instinct组合同步进入商业化阶段——MiniMed未披露Instinct Go欧洲CE Mark的具体获批日期。

美国方面，MiniMed Go系统于2026年5月在美国完成上市。

MiniMed Instinct系列在美欧的监管与商业化节点

# 企业背景：从美敦力事业部到独立上市公司

本次欧洲推出是MiniMed完成IPO后首批重大产品动作之一。MiniMed于2026年3月5日以每股20美元定价，发行2800万股，筹资5.6亿美元，并于3月6日在纳斯达克以代码MMED开始交易。IPO完成后，美敦力持有MiniMed约90.03%股权。MiniMed财年2025年营收为27亿美元，净亏损1.98亿美元。

MiniMed与Abbott之间的传感器合作始于2024年双方达成协议，Instinct系列传感器由Abbott独家为MiniMed开发制造，属于B2B2C模式——Abbott负责传感器制造，MiniMed持有患者处方路径与系统集成。

# 竞争格局：封闭生态与开放生态的分野

MiniMed的传感器策略与AID赛道主要对手形成显著对比。780G系统目前仅支持三款传感器（Guardian 4、Simplera Sync、Instinct），均在MiniMed生态内，与Dexcom或消费版FreeStyle Libre不兼容。这与Dexcom"iCGM"路线形成对照：根据公开资料，Dexcom G7已通过iCGM认证，可与Tandem t:slim X2及Insulet Omnipod 5等多个AID系统集成，形成开放互操作生态。

在15天佩戴时长这一参数上，Dexcom亦在跟进：Dexcom在2026年投资者日披露了下一代产品G8，尺寸约为G7的一半，并将15天佩戴定为Dexcom CGM产品线新标准。Dexcom CEO表示G8仍处于披露阶段，预计2027年底至2028年初面向消费者，具体时间取决于FDA审批进展。

当前欧洲AID市场参考：根据公开资料，Dexcom G7已在欧洲商业化，并与Tandem t:slim X2在欧洲形成集成方案；Insulet Omnipod 5也在欧洲市场活跃。MiniMed此次通过15天传感器+AID+Smart MDI三路并行，在欧洲市场同时覆盖泵用患者与MDI患者，但欧洲各国具体的推出顺序、定价及报销路径，MiniMed均未在本次公告中披露。

同赛道欧洲主要AID系统与传感器配置（根据公开资料）

# 结语

MiniMed此次欧洲上市，本质上是将"传感器升级+系统扩展+地域复制"三件事打包完成。15天佩戴周期是产品层面的明确进步，封闭生态是战略层面的明确选择，而美欧之间约半年的上市间隔则反映了医疗器械跨国商业化的典型节奏。对于投资者与行业观察者而言，接下来的验证信号将来自两个方向：一是欧洲各国报销目录的实际纳入进度，二是Instinct传感器MARD数据的公开披露——前者决定商业化速度，后者决定临床信任度。在Dexcom G8尚未面市、Tandem与Omnipod在欧洲持续扩张的当下，MiniMed能否凭借15天传感器在封闭体系内守住并扩大市场份额，将是2026年下半年AID赛道最值得跟踪的变量之一。

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