上海
6月24日，迈威生物宣布其自主研发的靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药（研发代号：6MW5311）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可针对血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）开展临床试验。此前，6MW5311的临床试验申请已获美国FDA许可。
TCE作为直接动员 T 细胞高效杀伤肿瘤的关键技术手段，已在多种淋巴瘤适应症中展现出临床价值。6MW5311基于迈威生物的 T Cell Engager（TCE）技术平台开发，采用"2+1"非对称分子结构，同时靶向LILRB4 和 CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活 T 细胞并高效杀伤肿瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低 CD3 抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅在肿瘤细胞存在时特异性激活 T 细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。
体外研究结果显示，6MW5311对多个肿瘤细胞系及患者来源的样本均表现出强效的杀伤活性。体内药效学研究表明，在 LILRB4 高表达及低表达的急性髓系白血病（AML）肿瘤模型中，6MW5311均显示出明确的肿瘤抑制作用，尤其在高表达模型中可实现肿瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性评价模型中，6MW5311表现出良好的安全性特征。
参考资料：
[1]迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 获 NMPA 批准开展临床试验. From https://www.prnasia.com/story/538320-1.shtml
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