北京
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中慧生物公告称，国家药监局药审中心已于6月21日批准其自主研发mRNA猴痘疫苗候选产品IND申请。
公司称，该产品此前已获美国FDA批准IND，成为全球首个同时获FDA及中国药审中心批准IND申请的mRNA猴痘疫苗候选产品。
公告提示，产品仍处临床开发阶段，后续安全性、有效性、注册审批及商业化进度仍存在不确定性。该进展体现国内企业在mRNA新发传染病疫苗方向继续推进。
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