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NewLimit融资估值超31亿美元,抗衰药2027年开启人体试验

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资本加速涌入抗衰老赛道,AI赋能的细胞重编程疗法,即将迎来首次人体临床检验。

资本加码抗衰赛道

美国抗衰企业NewLimit近期完成4.35亿美元C轮融资,由Founders Fund领投,Thrive Capital、礼来创投、Kleiner Perkins等机构参与投资,投后估值31亿美元,相较2025年B轮估值翻三倍以上。

NewLimit近两年融资节奏持续加快,2025年先后完成1.3亿美元B轮与4500万美元补充融资。

原本管理层预估多年才可推进临床,2025年底候选分子的动物数据超出预期,直接将首次人体试验节点锁定至2027年,试验选址初步定在澳大利亚,入组对象为轻度脂肪肝人群。

本轮巨额资本入场并非个例。硅谷富豪早已布局长寿领域,Retro Biosciences获得Altman1.8亿美元注资,当前估值18亿美元;Altos Labs成立之初便拿到约30亿美元启动资金。

全球抗衰老药物市场规模在2025年达到522.7亿美元,机构预测2035年市场规模将突破千亿美元,年复合增速接近7%,庞大市场空间持续吸引风投注资。

不同于普通保健产品,NewLimit主打器官年轻化治疗,仅肝脏衰老相关代谢疾病、脂肪肝、酒精性肝病覆盖人群便极为广阔,仅美国每年便有约3万人死于酒精性肝病,60岁以上半数人群伴随代谢综合征,商业化想象空间充足。

技术跳出传统路径

山中因子实现细胞全能性重编程,却存在极高致癌风险,有效剂量与致死剂量区间不足两倍,无法直接用于人体给药,也是该路线长久难以落地的核心痛点。

NewLimit的技术核心,是筛选专属转录因子组合,仅逆转细胞表观年龄,保留原有细胞属性,规避肿瘤隐患。

NewLimit自研RESTORE‑seq筛选体系,搭配内部AI模型Ambrosia搭建研发闭环。

该模型整合蛋白序列、文献数据、DNA结合位点信息,将转录因子转化为向量数据,依托基础大模型预测细胞重编程效果,可解释超过半数的实验变异结果,筛选的转录因子数量总和超过全球同类团队。

给药方式采用成熟的LNP‑mRNA递送技术,静脉注射后药物天然富集于肝脏,输注时长仅20分钟,该递送方式已有十余年人体安全使用记录。

在NIAAA酒精肝小鼠模型试验中,单次给药的老年小鼠存活率大幅提升,老年鼠的年龄依赖性宿醉表型完全消失,不需要仪器统计即可区分实验组差异。

人源化肝脏小鼠模型进一步验证药效,成为NewLimit提前开启临床的核心底气。

除肝脏管线外,NewLimit同步布局肾脏内皮细胞、免疫T细胞两条管线,计划开发新型LNP载体实现肾脏靶向给药,用于治疗慢性肾病、衰老性炎症。

安全隐患难以规避

AI原生药企正在重构药物研发模式,Isomorphic Labs完成21亿美元融资,OpenAI入局蛋白工程领域,AI大幅缩短靶点挖掘与分子验证周期,传统药企与创新生物技术公司分工模式逐步成型。

AI企业负责前期靶点与基因组合设计,大型药企承接临床试验、生产销售,复刻当年重组DNA技术爆发时Genentech与制药巨头的合作模式,纯算力科技企业直接转型药企的概率偏低。

即便仅实现单一器官年轻化治疗,延长健康生存年限,对应的产业价值可达数千亿美元量级。

赛道前进过程中仍面临诸多不确定因素。

安全隐患始终难以规避,转录因子的调控方式容易造成细胞过度增殖,动物试验层面的安全表现无法直接适用于人体试验,如若引发肿瘤相关不良反应,对应研发项目便会被迫停滞。

递送层面的技术短板尚未突破,现有LNP仅可实现肝脏部位的稳定靶向,针对肾脏、大脑等部位的靶向输送依旧停留在实验研发阶段,大范围开展体内细胞重编程短时间内难以落地。

商业化落地以及政策审批前景不明,衰老干预属于新兴研发方向,全球范围内尚未形成标准化审批条例,皮下施用的LNP方案仍不完善,当前主流静脉给药形式不利于大众化推广。

叠加行业整体估值水平偏高,大部分企业尚未实现收入落地,若后续临床试验结果达不到市场预期,资本投入意愿将会快速下降,行业随即将开启优胜劣汰的洗牌阶段。

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