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2026年6月23日，南京海辰药业股份有限公司（300584.SZ）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸西曲瑞克《药品注册证书》，规格为0.25mg，注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价。
注射用醋酸西曲瑞克是第三代促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适应症为辅助生育技术中控制性卵巢刺激患者防止提前排卵，具有起效快速、卵巢过度刺激综合征及不良事件发生率低的优势。原研为Merck（Schweiz）AG，商品名思则凯。目前国内已有翰宇药业、丽珠集团、齐鲁制药、扬子江海瑞、长春金赛等多家企业获批。
公司表示，本次获批将丰富产品线，提升竞争能力，对未来业绩提升产生积极影响。同时提示，产品销售易受行业政策、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。
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