北京
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近日，康哲药业发布公告称，公司1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗（GR1801）注射液（商品名：金速希®）上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局批准，并于今日获得药品注册证书，该产品用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
公告中提到，斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，符合WHO开发建议，可大规模标准化稳定生产，且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控。
同时，该产品也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂，用量少、易推注，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性。该产品的获批上市将为中国狂犬病暴露后需紧急处置的患者带来新的用药选择，并与公司现有专家网络与市场资源高效协同，预期对公司业绩产生积极正面影响。
（康哲药业公告）
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