齐鲁网·闪电新闻6月22日讯近日,山东省药监局进一步加强对全省医疗器械经营使用监管工作的指导调度,深入分析研判当前监管形势,聚焦许可备案管理、经营条件保持、规范经营行为、专项问题线索排查及网络销售线索处置等重点任务,系统部署下一阶段重点工作。
在许可备案管理方面,山东省药监局坚持严格审批标准、明确审批依据、规范审批程序、细化审核要求,从源头防范空壳经营主体滋生。在常态化监管体系建设上,着力强化专项线索和网络销售线索处置的时效与责任落实,加快智慧监管平台年度检查任务推进节奏,常态化开展“休眠企业”分类清理,深化跨部门联合稽查,严厉打击各类违法经营使用行为。同时,进一步压实企业质量安全主体责任,健全企业自查、信用分级、行业自律等长效机制,引导经营使用单位由“被动迎检”向“主动合规”转变。
在监管责任落实方面,强化考核督查,要求各单位对照年度目标查漏补缺、倒排工期,建立线索台账和风险会商机制,将许可备案、网售线索处置、智慧监管、休眠企业清理等纳入年度重点任务,持续规范基层执法行为,抓好“清风铁纪”整顿,逐级压实属地、科室、岗位监管职责,坚决杜绝履职缺位,确保各项监管任务落地见效。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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