江苏
来源：器械之家
6月10日，欧洲统一专利法院（UPC）杜塞尔多夫地方分院就美国医疗设备企业豪洛捷（Hologic）起诉西门子医疗专利侵权一案作出判决。
该法院最终认定：西门子医疗旗下3D乳腺X射线摄影系统MAMMOMAT B.brilliant侵犯了豪洛捷的专利，同时驳回西门子医疗对该专利提出的无效主张，确认涉案专利合法有效。
此外，法院还颁发了永久禁令，并支持召回、销毁及判决公布等全面救济措施。
截图源自判决书
西门子医疗，被法院判定侵权
据悉，本次涉案专利由豪洛捷独家所有，其核心技术聚焦于乳腺断层合成与数字化乳腺X光成像领域的X射线焦点动态控制系统。
根据公告，该专利最早在2008年11月主张生效，并在2009年正式提交申请，到2018年完成授权公告。
2019年5月，西门子医疗针对该专利向欧洲专利局（EPO）提起异议程序，在经历驳回、继续上诉等程序后，欧洲专利局最终在2024年会作出裁决，驳回西门子医疗上诉，维持豪洛捷对该专利的有效认定。目前，这一专利在德国、法国、荷兰三个UPC成员国维持有效。
2023年9月，西门子医疗的MAMMOMAT B.brilliant系统登陆欧洲市场，其中，该产品中的Flying Focal Spot技术成为专利侵权争议的核心，豪洛捷在2024年12月向UPC杜塞尔多夫地方法院起诉西门子医疗侵犯其专利。
截图源自判决书
在庭审过程中，双方围绕专利有效性、技术特征比对、侵权定性、免责事由四大核心问题展开辩论。同时西门子医疗还对该专利提出无效请求，并提出多项抗辩理由，但被法院驳回了这些诉求。
最终，法院判令西门子医疗及关联公司在德国、法国、荷兰三国永久停止涉案产品的制造、销售、进口、储存等行为，若单次违规将处以最高1万欧元罚金。
截图源自判决书
此外，法院要求西门子医疗在两个月内召回流入三国市场的全部侵权产品，全额退还采购方货款，并承担物流、仓储、运输等所有相关费用；企业自有库存中的侵权产品必须销毁，也可交由原告指定机构统一销毁并提交证明。同时还需在两个月内提交自2018年以来侵权产品的产销数据、分销渠道、客户信息、广告投放、成本利润等全套电子资料及凭证，逾期每日罚款最高1万欧元，涉密商业信息可作隐去处理。
豪洛捷在乳腺筛查领域，布局较为完善
公开信息显示，作为此次案件的原告，豪洛捷是全球女性健康龙头企业，旗下拥有乳腺影像、医疗诊断、微创手术、乳腺外科、骨骼健康等几大产品线。
其中在乳腺筛查领域，豪洛捷已具备较为完善的产品布局，涵盖影像诊断、活检定位及辅助诊断等多个环节，拥有Selenia Dimensions数字乳腺X射线摄影系统、Affirm®俯卧位乳腺活检定位系统、3Dimensions™ Mammography System乳腺X射线摄影系统等产品。
作为数字乳腺断层合成技术的先驱，豪洛捷的3Dimensions™ Mammography System乳腺X射线摄影系统，并配备Clarity HD高清平板及3DQuorum等行业新技术，在技术层面为行业带来革命性的突破。
而Affirm Prone Biopsy System(Affirm Prone俯卧位乳腺X射线活检定位系统)，则配备超大广角成像视野探测器及超强穿透力专用钨靶球管和乳腺高清探测器，便于操作并呈现细腻图像。
值得一提的是，2026年1月，全国首台HOLOGIC Affirm Prone俯卧位乳腺X射线活检定位系统已在上海瑞金医院成功装机并投入使用。这一技术的引入，标志着国内乳腺微创诊疗迈向新阶段。
分析认为，作为全球医学影像的两大巨头，本次判决将在短期内使西门子医疗MAMMOMAT B.brilliant相关产品线面临重大冲击；而豪洛捷则有望借助本次胜诉，巩固其在欧洲乳腺影像设备领域的专利壁垒。而针对该案的后续流程，也值得行业持续关注。
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