北京
中国深圳自主研发的骨科手术机器人“锟铻”于巴西当地时间5月29日，在圣保罗州雅乌市的Santa Casa de Jaú医院成功完成了其在海外公立医院的首次临床应用。此次手术由骨科医生José Roberto Pengo Junior主导，为一名73岁女性患者实施了左侧全膝关节置换术。术后X光片显示，患者下肢力线精准恢复，手术效果达到预期。值得一提的是，本次手术于巴西本地假体品牌合作，这充分展现了“锟铻”系统在全新假体数据体系下进行术前计划、截骨执行与术中导航的卓越能力。
图巴西Santa Casa de Jaú医院手术现场，中国骨科机器人“锟铻”辅助医生进行手术(图片来源网络，侵删)
“锟铻”的技术优势与国内发展
“锟铻”骨科手术机器人由元化智能科技自主研发，其核心技术优势在于全球首创的“五合一”多功能集成设计和“三车协同”架构。该机器人可同时覆盖膝关节、髋关节、单髁膝关节、脊柱、创伤五大骨科术式，实现了单平台多科室的应用突破。
图2：锟铻全骨科手术机器人的“三车协同”架构：主控台车、导航仪车与机械臂车(图片来源于网络，侵删)
系统术前基于患者CT影像完成高精度的三维重建，对下肢力线与截骨范围进行量化分析;术中导航系统则以高达335Hz的高刷新率持续追踪解剖结构变化，确保机械臂的运行精度达到亚毫米级别 。此外，系统还具备术中实时间隙量化能力，将原本依赖经验的软组织平衡判断转化为可量化的数据参考，有效降低术后假体松动与翻修风险 。
在技术细节上，系统术前基于患者CT影像完成高精度的三维重建，对下肢力线与截骨范围进行量化分析;术中导航系统则以高达335Hz的高刷新率持续追踪解剖结构变化，确保机械臂的运行精度达到亚毫米级别。在国内，“锟铻”机器人国内累计临床应用已超过6000例，并已成功建立了七大临床中心。这不仅积累了丰富的临床经验，也为此次海外成功应用奠定了坚实基础。
赋能巴西本地假体品牌：开放平台的价值
“锟铻”采用开放平台设计，支持多品牌植入物数据接入，可兼容不同假体品牌的参数数据库。在巴西等新兴市场，本地假体品牌在成本与供应链上具有显著优势。通过“锟铻”的开放架构，主刀医生能够根据患者实际情况自主选择方案，打破了国际假体厂商对手术机器人配套假体的垄断格局。
主刀医生Pengo Junior表示，系统与本地假体的数据匹配符合预期，能够自主选择熟悉的假体品牌，这对临床医生具有重要的实用价值。这种开放性不仅降低了医疗成本，也提升了医疗资源的可及性，对巴西本地医疗产业的发展具有积极的推动作用。
(图片来源于网络，侵删)
对骨科手术的影响与获得的荣誉
“锟铻”的成功应用，预示着骨科手术将进入一个更加精准、高效和个性化的新时代。其亚毫米级的操作精度和实时间隙量化能力，能够显著提高手术的成功率和患者的康复质量。对于复杂骨科手术而言，机器人的辅助能够有效降低手术风险，缩短手术时间，并减少术后并发症。
在资质和荣誉方面，“锟铻”已获得巴西等多国注册许可，并取得了由BSI颁发的欧盟MDR证书。欧盟MDR认证被业界视为目前全球最严格的医疗器械监管体系之一，这充分证明了“锟铻”产品的高质量和安全性。元化智能于2022年在香港科学园设立国际总部，并于2024年荣获“香港品牌”认证，形成了深圳研发中心与香港窗口协同的双总部格局。这些荣誉不仅是对“锟铻”技术实力的认可，也为其在全球市场的推广提供了有力支撑。
总结与展望
中国骨科机器人“锟铻”在巴西公立医院的成功首秀，不仅是其自身技术实力和开放平台优势的体现，更是中国高端医疗装备“出海”的重要里程碑。此次海外成功手术的案例，无疑将极大地激励国内科技行业，特别是高端医疗器械领域的创新与发展，推动更多“中国智造”走向世界，赋能全球医疗健康事业。
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