马斯克砸了90亿造脑机，中国只用了一张三类证就追上来了

（来源：大霞漫漫谈）

今年的3月13日，博睿康的NEO拿到了国家药监局颁布的三类医疗器械注册证。

这是全球第一款拿到"准生证"，可以合法销售的侵入式脑机接口医疗器械。

就在同一天：上海的阶梯医疗宣布完成了新一轮的5亿元战略融资，由阿里巴巴领投、腾讯跟投。这两家打了十几年仗的互联网巨头，第一次同时押注同一家脑机接口企业。

就在两天后，国家医保局给博睿康的产品赋了医保编码。

把这三件事放在一起后，你会发现：中国的脑机接口的商业化速度，其实比大多数人以为的要快得多。

与此同时，这两天刚成为人类史上首个万亿富豪的马斯克也没闲着。

他在今年2月宣布，2026年将是他旗下的Neuralink的量产元年。目前计划在今年内把受试者的规模扩大到几百人，预计将会覆盖到瘫痪、渐冻症和失明患者。公司的估值飙升到了90亿美元。

Neuralink这几年的技术进展确实很快。2024年才做完首例人体植入，到2025年9月，就已经有12名重度瘫痪患者装上了设备。

在2026年，它将主推三件事情：把手术机器人R1迭代到第二代，把植入速度提升到每根1.5秒，同时把手术时间从数小时压缩到分钟级；

而它的Blindsight盲视技术则拿到了FDA突破性器械认定，能帮助失明患者恢复部分视力，计划在今年进行首例植入。

中国这边走则是另外一条路：

不是等技术领先后再谈如何落地，而是商业化先行，让企业有自身造血能力。

博睿康的NEO系统主做的是硬脑膜外微创植入，将电极贴在硬脑膜外面采集神经信号，以此来帮助四肢瘫痪患者恢复手部的抓握能力。

这属于半侵入式的方式，虽然比Neuralink的深刺脑组织保守，但是安全性更好。同时，在拿到了三类证和医保编码后，"研发→审批→收费→医保"这条链路也已经全部打通。在6月11日，博睿康的科创板IPO申请也已经获得受理，距离"中国脑机接口第一股"只差临门一脚。

除了博睿康，国内外还有几家脑机接口企业也值得拿出来聊一下。

北脑一号走的是半侵入式路径，他们的128通道柔性电极已做了7例人体植入，目前安全运行时间超过44000小时，覆盖了脊髓损伤、脑卒中偏瘫和渐冻症等方向。

阶梯医疗主做256通道无线侵入式系统，目前已进入药监局创新器械绿色通道，就是它拿到了阿里腾讯联合投的5亿元。

脑虎科技则是在今年一月份宣布"超级工厂"动工，开启量产。

非侵入式方向上，强脑科技（BrainCo）是龙头，2026年1月完成了约20亿元B+轮融资，创下国内纪录；

硅谷的Sabi则走了另一条路：太过内置7万到10万个微型EEG传感器的"脑波帽"，号称无需开颅就能读取内心语音转文字，由Khosla Ventures投资，预计在年底上市。

目前脑机接口按"入侵程度"可以分为三种。

侵入式（Neuralink、脑虎科技）：将电极直接插进脑组织，信号质量极高，但是得开颅。像排异反应、感染风险、长期稳定性等等都是没有完全解决的问题。这条路的上限最高，但离大规模普及也最远。Matrix这玩意，对现在的人类来说，还是太激进了些。

半侵入式（北脑一号、博睿康NEO）：是将电极贴在硬脑膜外，不刺进脑组织，信号质量比非侵入式好，风险也比侵入式低。中国公司在这条路上布局最积极——某种程度上这就是"中国特色路线"。看上去有些高不成低不就，但是至少在现阶段，商业化前景最好。非常有我们的中庸之道的特色。

非侵入式（EEG脑电帽、Sabi、强脑科技）：这种最省力，成本最低，也最安全，直接戴个帽子就能用。可问题是信号衰减严重，还容易受周边环境干扰。虽然说这是最容易大众化的方式，但是上限也最低，而且技术难度一点也不低。

同时，在现阶段，唯一有明确付费场景的方向，是医疗康复。

运动功能重建是最直接的方向：例如脊髓损伤、渐冻症患者通过意念操控机械臂、轮椅等，博睿康NEO就是走的这个方向，目前已获批商业销售。

感官修复则是下一个方向：Blindsight在尝试让盲人恢复部分视力。而神经类疾病的治疗则是已经被验证过的市场：帕金森病的深部脑刺激（DBS）已是成熟产品，美敦力靠这已经赚了几十年钱。

医疗场景的好处是：医保可以托底、临床需求也很明确、审批路径也已经成熟。可坏处就是：审批周期很长，而且市场规模也相对有限。

至于"意念控制手机"这种消费级人机交互，还早的很。目前各种无创方案和VR集成目前都还停留在PPT和概念验证阶段，想要真正落地，至少还要五到十年。同时，消费市场对错误的容忍度几乎是零，不像医疗可以慢慢试验和迭代。在庞大的用户基数的前提下，"误触发一个想法"这种事情带来的后果，很可能就是可以让一家公司直接破产的天价赔偿。

还有一个很容易被忽略的方向：脑机接口和AI的结合。目前大语言模型被用来做神经信号解码，一旦有所突破，AI就不只是"教机器像人思考"，而是开始"直接读懂人的想法"。

那么这个市场到底会有多大呢？

现阶段的数据是：2026年全球约为33亿美元，中国大约是7亿美元。其中，非侵入式设备占82%，医疗健康在下游应用中占47.6%。

而对于未来的预测，各家机构给的数据差别很大。其中麦肯锡的长期展望算是特别激进的：

2030年,全球医疗应用市场约200亿美元;2040年可能到1450亿美元。而中国市场的预测区间也很宽泛，2030年的数字从150亿到500亿人民币都有。

但是对于这些数字，我们需要谨慎看待——因为2040年的预测，是在假设脑控假肢、感官修复、消费级交互全部成熟这几个前提下得出的，虽然说大方向可能是对的，但是在时间点方面，可能就有些过于乐观了。

而且脑机接口技术越往前走，有几个问题就会越来越尖锐。

首先是神经隐私：如果设备能读你的脑信号，那么阅读你脑子里想的那些事情算不算侵犯隐私？

其次是安全与责任：植入设备出现故障由谁负责？黑客有没可能远程攻击你的大脑？

最后是公平性：最初的产品定价肯定是非常昂贵的，那么，只有富人们才能"升级"大脑吗？

有句古话说得好：穷人靠变异，富人靠科技。那这个脑机接口大概能算的上是依靠科技实现变异？直接就无敌了好伐~

因此，虽然目前全球还没有出现专门针对脑机接口的法律，但各国的监管机构都已开始起草框架了，可以预见的是，未来这方面的监管一定会比如今针对智能驾驶和AI的监管严得多得多得多。

在发展路线上，我们和美国也不太一样。

美国走的是他们最喜欢的"高风险高回报"模式——像Neuralink这种，直接往你的脑子里插电极，追求的是极致的信号质量，一旦做成就是代际领先，但审批极难、伦理争议大。

中国则是"小步快跑"——侵入式、半侵入式和非侵入式都并行推进，优先在医疗康复等有付费能力的场景落地，商业化速度快、社会接受度高，但在底层科技上仍有追赶空间。

这两条路线没有绝对的好坏，未来的关键看点是：中国能否在医疗+AI的应用规模上实现反超，以及国产植入式产品能否陆续拿到更多医疗证件。

目前脑机接口还处在"技术验证+预期炒作+初步商业化过渡"的三重叠加状态，就像是15年的AI或18年的自动驾驶——前景光明，未来不知。

不过未来的发展轨迹，可能会有以下两种情形。

概率较高的情况：医疗端方面先行突破，将AI和神经解码深度融合。同时非侵入式的方式成功大众化。目前预测，2030年前医疗端先跑通，2030-2035年左右，消费端成功落地普及。

概率较低的情况：技术瓶颈始终的难以突破，就好像50年又50年的核聚变一样。概念炒作大于实质进展，最终资金和注意力转移，脑机接口进入一个较长的沉寂期。

AI是在教机器如何像人一样思考。脑机接口则是在让人和机器融为一体。这两件事最终都指向了同一个方向——人类文明的下一个计算平台，不在云端，而是在你我的大脑中。而脑机接口，可能就是那个终极入口。

下篇将会拆解目前脑机接口的整个产业链、分析各个细分赛道、并列出核心标的，告诉你如果真的对此有兴趣和信心的话，那么钱应该往哪里放。敬请关注！