106亿美元！GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子；强生10亿美元收购抗体偶联蛋白降解剂新锐……

106亿美元！GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子

GSK宣布已达成协议，将以106亿美元收购临床阶段生物医药公司Nuvalent。Nuvalent专注于开发精准靶向肿瘤疗法。该交易一次性纳入三款肺癌领域产品，包括两款处于后期开发阶段、有望成为潜在“best-in-class”疗法的新一代高选择性ROS1和ALK抑制剂zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655），以及一款目前处于1期临床研究阶段、面向HER2改变型非小细胞肺癌（NSCLC）的HER2抑制剂NVL-330。此次交易还包括Nuvalent基于其精准医学能力和临床洞察建立的多个临床前项目。

Zidesamtinib和neladalkib均已获得FDA突破性疗法认定和孤儿药资格，目前正在接受美国FDA审评，目标审评决定日期分别为2026年9月18日和2026年11月27日。GSK表示，此次收购将加速其进入肺癌领域的布局，并为其处于3期临床开发阶段的B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）Ris-Rez提供进一步拓展平台。此前公布的关键数据表明，zidesamtinib和neladalkib展现出潜在“best-in-class”特征，包括高靶点选择性、持久治疗应答、改善的耐受性、更强的血脑屏障穿透能力，以及对ALK和ROS1突变的更广泛覆盖，有望帮助患者获得更长时间的有效治疗和更好的生活质量。

强生10亿美元收购抗体偶联蛋白降解剂新锐

强生（Johnson & Johnson）近日宣布已达成最终协议，将以10亿美元收购生物技术公司Firefly Bio。Firefly Bio正在推进其专有的Firelink抗体偶联蛋白降解剂（DAC）平台。根据公告，该平台聚焦KRAS驱动肿瘤，有望进一步增强强生的肿瘤学管线，并支持其开发针对高发、难治且存在高度未满足需求的实体瘤靶向药物的战略目标。

抗体疗法已通过从单克隆抗体到双特异性和多特异性抗体、抗体偶联药物以及其他抗体药物形式的持续创新，深刻改变了癌症治疗格局。Firelink DAC平台则代表了一种创新路径：通过将高选择性蛋白降解剂递送至肿瘤细胞，同时尽量避免影响健康细胞，旨在突破现有治疗方式的局限。此次收购也显示出强生对新一代抗体药物和蛋白降解技术在肿瘤治疗中潜力的持续关注。

23亿美元！罗氏达成BTK靶向蛋白降解剂合作

Nurix Therapeutics近日宣布与罗氏（Roche）达成全球合作，共同开发并商业化潜在“best-in-class”在研口服BTK靶向蛋白降解剂bexobrutideg。此次合作将结合Nurix在靶向蛋白降解领域的研发经验，以及罗氏在B细胞靶向疗法方面的成熟产品组合以及全球临床和商业化基础设施。双方计划开展一项覆盖恶性血液肿瘤、免疫学和神经学领域的综合临床开发计划，以探索BTK降解在不同患者群体中的临床潜力。除推进此前已披露的慢性淋巴细胞白血病（CLL）关键性2期和3期临床试验外，该合作还计划在多种恶性血液肿瘤适应症中开展支持适应症拓展的研究，包括单药治疗和联合用药方案，并将开发范围扩展至免疫介导疾病，包括在多发性硬化症（MS）和慢性自发性荨麻疹（CSU）中开展2期临床试验。根据协议条款，Nurix将获得7亿美元首付款，并有资格获得开发、监管等里程碑付款，潜在总付款最高可达23亿美元。

Bexobrutideg是一款在研、口服、可透过血脑屏障且具高度选择性的小分子BTK靶向蛋白降解剂。BTK是调控B细胞生长、发育和免疫活性的核心信号节点。与阻断BTK激酶活性的传统BTK抑制剂不同，bexobrutideg利用人体天然的蛋白清除系统，即泛素-蛋白酶体通路，选择性清除细胞中的BTK蛋白，从而同时去除BTK的激酶活性及其支架信号功能。基于这种催化降解机制，该药物有望带来多方面潜在优势，包括对野生型BTK以及可能限制现有BTK抑制剂疗效的突变型BTK保持活性，并在较低药物浓度下产生持续的药效学作用。

参考资料：

[1] Johnson & Johnson to Acquire Firefly Bio, Inc. to Expand Oncology Pipeline with Novel Degrader Antibody Conjugate Platform. Retrieved June 9, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260608808565/en/Johnson-Johnson-to-Acquire-Firefly-Bio-Inc.-to-Expand-Oncology-Pipeline-with-Novel-Degrader-Antibody-Conjugate-Platform

[2] Nurix Therapeutics Announces Global Collaboration with Roche to Co-Develop and Co-Commercialize Potential Best-in-Class BTK Degrader Bexobrutideg Across Malignant Hematology, Immunology and Neurology. Retrieved June 9, 2026 from https://ir.nurixtx.com/news-releases/news-release-details/nurix-therapeutics-announces-global-collaboration-roche-co

[3] GSK enters agreement to acquire Nuvalent, Inc. Retrieved June 9, 2026 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-nuvalent-inc/

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