上海
2026年“十五五”规划启程，生物医药产业被确立为国家新兴支柱产业。从“十四五”时期的战略性新兴产业，到如今的新兴支柱产业，生物医药产业进入由底层技术革命所驱动的格局重构。在这一变局中，江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）立足常州、布局上海，积极发挥资源禀赋，走出一条独特的科创型发展道路。
2011年成立的康润生物成立，总部在常州，核心创新平台全资子公司羽冠生物则布局上海，由此形成“生产在常州、研发在上海”的协同格局。公司正依托合成生物学技术底座，专注差异化及高附加值创新型疫苗研发，致力于成长为具有全球影响力的创新型疫苗企业。
打造国内首创技术平台布局多款创新疫苗
当前全球创新疫苗产业迎来核心变革，从单一产品攻关转向平台化技术赋能，技术平台的复用性与延展性已成为企业核心竞争力的关键。近年来康润生物通过旗下羽冠生物，依托合成生物学前沿，打造了国内首创且唯一的工程化OMV Plus技术平台。基于该平台，公司已布局多款创新疫苗。
目前，康润生物开发的创新疫苗中，B群脑膜炎球菌OMV疫苗作为国内首款进入临床的工程化OMV疫苗，精准针对我国流脑的主要致病血清群（B群）。该血清群在流脑病例中占比达60%。据弗若斯特沙利文数据，中国B群脑膜炎疫苗市场规模有望2035年增至人民币47亿元，该产品有望填补这一潜在市场空白；同时据公开年度报告，全球同类产品2025年年销售额超15亿美元，市场前景广阔。除此之外，公司还布局了百日咳OMV疫苗、淋病奈瑟菌OMV疫苗及肺炎克雷伯菌OMV疫苗等多款创新管线，均对应海内外空白市场及临床缺口，积极拥抱百亿美元蓝海。
据了解，OMV（细菌外膜囊泡）是天然携带抗原及佐剂的“微缩版细菌”，被视为下一代细菌疫苗的核心技术路径，但传统OMV技术存在产量低、毒性残留强等瓶颈，长期制约其产业化，在我国更处于卡脖子状态，临床转化与商业化均存在空白。康润生物持续攻坚研发，依托核心技术团队20余年病原菌编辑技术积淀，成功推出OMV Plus平台。该平台以全球领先的病原菌基因组编辑技术为核心，形成精准编辑、安全优化、高效量产三大核心能力，既打破国际技术垄断，更在产率与菌株优化上超越。
商业化底盘+合成生物学赋能构建差异化发展路径
生物医药企业说到底是创新与商业化的双轮驱动。康润生物在加速推进创新管线的同时，筑牢商业化底盘。目前公司首款商业化产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已获批上市，完成全国23个省份的市场准入。据弗若斯特沙利文数据，中国人用狂犬病疫苗市场产值已从2019年的38亿元增至2024年的95亿元，预计2030年将达118亿元。康润生物以狂苗产品为战略切口，同时四价流感病毒裂解疫苗已进入上市审批阶段。
公司已构建起层次清晰、梯次推进的产品矩阵。早期以狂犬病疫苗等商业化产品夯实市场根基，近年来则以合成生物学疫苗平台为核心，将创新研发确立为第一驱动力，从产品突破到平台赋能，完成了关键的创新跃升。在我国从制药大国迈向制药强国、生物医药从跟随式创新迈向系统性原创的进程中，康润生物以合成生物学疫苗平台为核心引擎，以差异化产品为载体，加速融入全球创新疫苗竞争格局。
其以病毒疫苗成熟产品夯实商业化底盘，以合成生物学赋能的创新细菌疫苗管线作为中长期增长引擎。商业化底盘的现金流与市场渠道，将持续反哺细菌疫苗创新管线的研发与孵化，形成“病毒疫苗筑基、细菌疫苗突围”的差异化发展格局。这既避免了单一依赖创新管线的长周期风险，也破解了传统疫苗企业“重销售、轻研发”的增长困境，走出一条可持续的创新发展之路。
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