北京
智通财经讯，天辰生物-B(01779)发布公告，LP-003针对季节性过敏性鼻炎(过敏性鼻炎)的III期临床试验已达到预先设定的主要终点，且该等结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。
过敏性鼻炎是鼻黏膜的一种非感染性慢性炎症性疾病，特应性个体接触过敏原后主要由IgE介导。其特征是由花粉、尘螨、动物皮屑和霉菌等过敏原引起的鼻腔炎症。过敏性鼻炎常与其他过敏性疾病(如哮喘和结膜炎)相关联。过敏性鼻炎的主要症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻塞和瘙痒，根据过敏原的不同，症状可能是季节性的，也可能是持续性的。全球有10%至20%的人群患有过敏性鼻炎，它已成为一种主要的慢性呼吸道炎症疾病，严重影响患者的生活质量和社会经济状况。
LP-003针对季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在比较LP-003与安慰剂治疗经标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的效果。我们已入组546名患者，该等患者被随机分为2组，分别接受每4周一次(Q4W) 100 mg LP-003注射或每4周一次(Q4W)安慰剂注射。该临床试验的主要入选标准为符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)》诊断标准且标准治疗未获满意效果的季节性过敏性鼻炎患者。主要排除标准为患有季节性过敏性鼻炎以外的合并症的患者。研究的主要终点是评估LP-003在治疗经标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎中的临床疗效(花粉高峰期(PPP)的鼻部症状总评分(TNSS))。次要终点是评估 LP-003治疗季节性过敏性鼻炎的安全性、疗效(鼻部症状及挽救药物治疗日评分 (DNSMS)、眼部症状及挽救药物治疗日评分(DNOMS))、PK和PD。
本文源自：智通财经网
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