北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都康弘药业集团股份有限公司的KH607片一项评价KH607片在不同程度肝功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262191，首次公示信息日期为2026-06-11。
该药物剂型为片剂，规格为10mg，用法用量为在开始进餐后30 min时试验参与者保持上半身直立体位以240 mL水送服20 mg（即2片）KH607，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评价KH607片在肝功能不全和肝功能正常的试验参与者中的药代动力学特征；次要目的为评价KH607片在肝功能不全和肝功能正常的试验参与者中的安全性。
KH607片为化学药物，适应症为抑郁症、产后抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，表现为持续情绪低落、兴趣减退等，产后抑郁症则发生于产后，可影响母婴健康，临床需药物、心理等综合干预。
本次试验主要终点指标包括KH607片在血浆中的药代动力学参数；次要终点指标包括通过不良事件、实验室检查等评估的安全性，以及探索性分析PK参数与肝功能指标或分组的关系。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
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