江西
2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于上月在哥本哈根举行。芦比替定（lurbinectedin）在本届大会上入选了关于IV期真实世界研究Jazz EMERGE 402的研究摘要，该项研究在北美267例经治患者中评估了芦比替定的疗效与安全性。这并非芦比替定首次在国际大会集中亮相，此前在ASCO、WCLC等会议上已有多次相关数据更新。
小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌患者的10-15%，以高度侵袭性、早期广泛转移和极易化疗耐药为特征。这类癌症生长迅速、易复发转移，确诊时大多已处于晚期，尤其是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），5年生存率仅为7%。疾病进展后的治疗选择有限，这给患者和医生带来了巨大挑战。
Jazz EMERGE 402研究的意义在于，以前瞻性真实世界数据验证了芦比替定在更广泛、预后更差的经治ES-SCLC患者中的疗效与安全性，为其从注册研究向日常诊疗的广泛推广提供了坚实依据。
临床试验的严格入组标准往往与日常诊疗中真实患者的复杂情况存在差距。Jazz EMERGE 402研究正是为填补这一鸿沟而设计。这是一项在北美洲开展的前瞻性、观察性IV期研究，共纳入267例既往接受过治疗的ES-SCLC患者，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性等。
在真实世界患者中，芦比替定疗效可靠，二线治疗的ORR为33%，中位PFS为3.4个月，中位OS为7.6个月，CTFI≥90天的患者的中位OS为10.1个月；与关键II期研究的结果相似。即使在脑转移患者中，二线治疗的中位OS仍达7.6个月。三线治疗的ORR达到了24%。安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）总体可控。特别关注的严重不良事件方面，中性粒细胞减少伴感染发生率仅为2%，贫血为1%，中性粒细胞减少为1%，与已知安全性特征一致。
芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。
本届ELCC公布的芦比替定相关研究从临床到机制，夯实了芦比替定在ES-SCLC全程管理中的核心地位，Jazz EMERGE 402真实世界研究验证了芦比替定在更广泛、更复杂的患者群体中依然保持一致的疗效与可控的安全性。随着证据链条的不断完善，芦比替定在ES-SCLC全程管理中的治疗地位将进一步明确。伴随新型药物研究进展的推进，也将为小细胞肺癌患者不断带来新的希望。
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