河北
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（来源：医药魔方Invest）
6月8日，港交所官网显示，高光制药再次递交IPO申请。高光制药曾在2025年12月第一次递交IPO申请。
高光制药成立于2017年12月，专注于开发自身免疫/炎症性疾病疗法。公司创始人、董事长兼CEO为连续创业者梁从新博士。梁从新博士在小分子药物发现领域拥有30余年经验。他曾在辉瑞任职，主导了“十亿美元分子”舒尼替尼（商品名：索坦）的开发。他曾联合谭芬来博士（麓鹏制药创始人）创立Xcovery，是恩沙替尼和伏罗尼布的唯一发明人。
截至目前，高光制药已完成6轮融资（A轮、B轮、B+轮、B2轮、Pre-C轮、C轮），累计融资约6.62亿元。上轮投后估值约为24.62亿元。
高光制药搭建了激酶化学平台，该平台能够设计出具有高选择性和/或脑渗透性的激酶抑制剂。自成立以来，高光制药已经发现了7款小分子候选药物，其中4款处于临床阶段，3款处于临床前阶段。
注：TYK2/JAK1抑制剂TLL-009不在管线中，其全部权益已授权至建毅腾创。
核心管线项目为TYK2/JAK1抑制剂TLL-018（girocitinib，吉诺昔替尼）。该药物已顺利完成两项注册性III期临床，在慢性自发性荨麻疹（CSU）和类风湿性关节炎（RA）人群中均展现出了治疗潜力。
在针对RA的III期研究中，治疗第24周，TLL-018组达到ACR50的患者比例显著高于托法替布组，取得优效性结果。在关键次要终点上，TLL-018的表现也显著优于托法替布（P<0.0001），包括ACR20/70比例、DAS28≤3.2和DAS28<2.6的比例，以及低疾病活动度（LDA）亚组达到CDAI≤10的比例。此外，托法替布组未达到ACR50的患者在转换为TLL-018治疗后表现出了更好的治疗效果，表明TLL-018在对生物制剂和JAK抑制剂应答较差的患者（难治患者）中可能仍然有效。
在针对CSU的III期研究中，治疗第12周，TLL-018组患者的荨麻疹活动度（UAS7）评分和瘙痒严重程度（ISS7）评分改善效果均显著优于安慰剂组，组间差异具有显著的统计学意义和临床意义（P<0.0001）。此外，疗效在给药两天后即可观察到，并在随访过程中进一步增强。
高光制药预计在2026年底前递交TLL-018用于治疗RA的上市申请，并在2027年Q1递交TLL-018用于治疗CSU的上市申请。该药物有望成为同类最佳TYK2/JAK1抑制剂。
全球首创脑渗透性TYK2/JAK1抑制剂TLL-041/BHV-8000于2023年授权至Biohaven（大中华区以外权益），已在海外启动针对帕金森病的注册性II/III期临床。
招股书显示，高光制药在2024年和2025年分别亏损2.26亿元和3.12亿元，在2026年第一季度亏损0.73亿元；截至2026年3月31日，负债净额9.1亿元，现金储备约2.56亿元。
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