广东
在头颈部恶性肿瘤中,头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是最为主要的一种类型,约占总数的90%。HNC是全球第七大常见癌症,在中国每年约14.6万新确诊患者,近8.1万死亡病例,且新发病例逐年攀升。长期以来,医学界一直在探索更有效的一线治疗方案,以期打破当前晚期头颈部鳞状细胞癌的治疗困局。
近日,肿瘤免疫治疗领域迎来了一项令人振奋的突破性进展。科望医药合作伙伴Inhibrx公布了其六价OX40激动剂INBRX-106/ ES102联合帕博利珠单抗,一线治疗头颈部鳞状细胞癌的Ⅱ期临床中期分析积极结果。
数据显示,在PD-L1高表达的一线HNSCC患者中,联合治疗组确认客观缓解率(cORR)达44.0%,较PD-1单药组(21.4%)实现翻倍,并观察到3例完全缓解(CR)病例,联合治疗组受试者外周血分析亦显示更强的T细胞扩增与免疫激活,且安全性整体可控。上述结果进一步验证INBRX-106显著增强免疫检查点抑制剂疗效的机制优势,支持OX40共刺激通路在肿瘤免疫治疗中的临床价值。
HexAgon研究Ⅱ期部分旨在评估INBRX-106联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药,在未经治疗、PD-L1高表达(CPS ≥20)的转移性或不可切除复发性HNSCC一线患者中的安全性和有效性。研究共入组68例患者,在美国、欧洲和亚洲80余个研究中心开展。本次中期分析基于53例可评估患者的数据,其中联合治疗组25例,单药对照组28例。
最终数据表明,联合治疗组的确认客观缓解率(cORR)达到了44.0%,相比之下,单药治疗组的cORR仅为21.4%。两组客观缓解率数据相差22.6个百分点,疗效几乎实现翻倍,展现出了更深度的肿瘤缓解优势。在联合治疗组中,获得应答的患者肿瘤明显缩小,大多数靶病灶的缩小幅度甚至超过了50%。更值得一提的是,联合治疗组中观察到了3例患者达到完全缓解(CR)病例,而单药组中则没有观察到完全缓解的病例。
显著的临床获益背后是免疫机制支持。受试者的外周血分析结果显示,联合治疗组展现出了极其强劲的CD8+和CD4+ T细胞系统性扩增与免疫激活。其T细胞增殖最高提升了15倍,免疫激活最高提升了4倍,而单药组的这两项数据则分别为2.5倍和1.5倍。这一对比进一步验证了INBRX-106/ ES102能够作为一种强效的T细胞共刺激剂,具有显著增强免疫检查点抑制剂疗效的机制优势,同时也强有力地支持了OX40共刺激通路在肿瘤免疫治疗中的临床价值。
在安全性方面,联合治疗组整体展现出了可控的初步安全性特征,完全符合免疫治疗联合用药的预期表现。在研究过程中,最常见的治疗相关不良事件主要包括皮疹、腹泻、疲劳以及输液相关反应,且绝大多数都属于低级别。并且,两组在临床试验中均未报告任何治疗相关的死亡事件。
作为INBRX-106(科望医药项目代号为ES102)在大中华区权益的持有者,科望医药已经在国内顺利完成了两项针对晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。早期的国内临床数据显示,ES102联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中已经展现出了良好的抗肿瘤活性和显著的协同效应。目前,科望医药正在国内开展该联合疗法治疗晚期NSCLC的Ⅱ期临床试验。科望医药表示,接下来公司也将结合本次公布的国际前沿临床数据,全力以赴积极推进该创新产品在大中华区的开发与商业化进程,早日惠及国内广大的晚期癌症患者。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
