北京
近日，信达生物发布公告称，2026年6月5日至8日，美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会召开，信达生物玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表，分别涉及中重度肥胖人群GLORY-2研究、2型糖尿病合并肥胖人群DREAMS-3头对头研究，以及中国青少年肥胖人群Ib期研究。其中，GLORY-2研究结果同步发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《美国医学会杂志》（JAMA）三大顶级期刊的GLP-1类药物。
肥胖临床研究是本届ADA倍受关注的领域之一。在该领域临床研究的口头报告席位中，中国药企相关创新药物研究占据3席，其中信达生物玛仕度肽相关研究就占据两位。
GLORY-2是一项针对中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群开展的关键Ⅲ期临床研究，旨在评估玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的有效性和安全性。
研究显示，中重度肥胖患者使用玛仕度肽9mg治疗60周后，平均体重下降超20%，全程未见平台期。此外，腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点指标均显著优于安慰剂。安全性方面，玛仕度肽9mg总体耐受性良好。
除GLORY-2外，玛仕度肽另有两项研究在本届ADA以口头报告形式发表，分别面向2型糖尿病合并肥胖的成人患者以及中国青少年肥胖人群。
在2型糖尿病合并肥胖成人患者中，DREAMS-3研究提供了与司美格鲁肽头对头比较的关键数据。该研究是全球首个获批GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽头对头比较的随机对照研究。
研究显示，治疗32周后，玛仕度肽在降糖减重双达标方面均展现出优于司美格鲁肽的疗效：玛仕度肽组HbA1c＜7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。此外，玛仕度肽还在腰围、空腹血糖、血压、血脂等指标上展现出具有临床意义的改善。
玛仕度肽还将研究推进至青少年肥胖这一更早期、更具挑战性的治疗场景。目前，我国尚无专门获批用于儿童及青少年的减重药物，相关人群仍存在明确的临床未满足需求。同时，儿童肥胖单纯依靠生活方式干预往往难以长期维持减重效果，若肥胖状态持续，还可能进展并带来多种并发症。
此次公布的玛仕度肽青少年肥胖人群Ib期研究显示，治疗12周后，肥胖青少年平均减重约8公斤，同时腰围、血压、血脂、肝功能等多项代谢指标显著改善，安全性良好。
（信达生物公告）
(编辑：杨燕 林辰)
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