基因慧内参：核酸检测将降价90%，国药16.54亿元拟入主艾德，三星在华设生物医药中心

产业进展

1.三星在华设立首个生物医药研发中心

2026年6月5日消息，三星集团旗下生物制药和生物技术公司——三星艾匹斯控股有限公司（Samsung Epis Holdings Co., Ltd.），在北京昌平区正式启动了生物医药研发中心建设，重点布局抗体偶联药物（ADC）技术平台。该研发中心是三星艾匹斯在中国设立的首个生物医药研发中心（北京昌平）。

2.国药集团拟16.54亿元入主艾德生物

2026年6月4日，根据艾德生物的公告，公司控股股东前瞻投资（香港）有限公司及实际控制人郑立谋已与国药集团（北京）科技创新研究院有限公司签署股份收购协议，拟以21.20元/股的价格转让78,021,034股公司股份（占总股20%），转让总价款约16.54亿元，交易完成后国药科创将成为公司控股股东，实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。

【亮观生物】伴随海鲸药业入主仁度生物（2026年4月公告）、达安基因间接控股股东变更为广药集团（2026年5月公告）、艾德生物由国药集团接棒，以及近期广东拟将登革病毒等核酸检测降价约90%，体外诊断行业正进入深度整合期。未来趋势或由国有药企承担大规模公共卫生筛查职能，以及“分子检测—药物研发”双环联动。整合中可重点关注微生态治疗、表观遗传抗衰老疗法、肿瘤MRD、罕见病基因治疗、BioAI等赛道。

3.长寿公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资

2026年6月2日，美国长寿公司NewLimit 完成 4.35 亿美元 C 轮融资，由 Founders Fund 领投，投后估值达到 31 亿美元。NewLimit公司成立仅5年，累计融资超过7亿美元。核心技术是表观遗传重编程来逆转细胞衰老。该公司计划明年将一款肝脏重编程疗法推进至人体临床试验，用于修复损伤的肝脏，加速酒精摄入后的恢复等。

【亮观生物】长寿是当前生物医学的高热度赛道之一。国内长寿产业处于早期阶段，集中在基于免疫标记物、甲基化等技术的生理年龄检测以及胶原蛋白、益生菌等抗衰老产品领域。国内企业在表观遗传检测方面具备国际竞争力，但在表观遗传重编程逆转衰老技术的药物研发上仍存空白。肝脏是该技术领域的热门应用方向，值得关注。国外企业还可以关注Tune Therapeutics 公司，已发布首款乙肝表观遗传沉默疗法TUNE-401的Ib/IIa期临床数据。

4.血霁生物完成B轮二关过亿元融资，将启动Pre-IPO轮融资

2026年6月2日，苏州血霁生物科技有限公司宣布完成B轮二关，获过亿元人民币融资，实现B轮总计近3亿元人民币增资。此笔增资主要用于全球首款巨核细胞注射液的多个适应症的临床试验，发展血小板注射液等管线，开发围绕血小板衍生而来的新型药物用于衰老相关适应症。血霁生物还将在本年度内启动Pre-IPO轮融资用于生产基地落地和扩大产能建设。

5.朴飞生物完成近亿元战略融资

2026年6月2日，植物纤维皮革面料研发商深圳市朴飞生物科技有限公司（PEELSPHERE）完成近亿元战略融资，本轮由深创投投资。公司成立于2022年，致力于将咖啡渣、橘子皮、苹果皮等农业废料转化为100%生物可降解的环保皮革替代材料，兼具性能、设计表现力与规模化制造潜力。

【亮观生物】植物纤维皮革赛道在2021年经历欧美融资热潮后于2022年回调，核心技术路径包括菌丝体发酵（Bolt Threads的Mylo）、菠萝叶纤维编织复合（Piñatex）以及植物废料纤维素提取复合（朴飞生物）。朴飞生物已进入开云集团及车企供应链，获深创投押注。国内贻如生物、君臻生物等亦在布局，上海农科院已立项攻关菌丝体皮革技术。未来看点在于规模化工艺验证。可借鉴案例，曾融资超3亿美元、与lululemon和adidas合作的菌丝体明星公司Bolt Threads于2023年因资金不足暂停生产Mylo。

6.川宁生物计划2026年下半年提交甲醇蛋白申报材料

2026年6月1日，川宁生物（301301.SZ）在深交所互动易平台回复称，甲醇蛋白项目已完成中试阶段，正根据下游客户反馈进行改进型实验，计划于2026年下半年向农业农村部提交申报材料，项目按原计划推进中。（深交所互动易）

【亮观生物】甲醇蛋白是以甲醇为碳源通过微生物发酵生产的单细胞蛋白，蛋白质含量50%—80%，可替代豆粕等饲料蛋白。农业农村部此前已批准乙醇梭菌蛋白、荚膜甲基球菌蛋白等同类产品，为甲醇蛋白审批提供了参考路径。我国大豆进口依存度长期在80%以上，生物制造与粮食安全政策为甲醇蛋白打开了替代空间。川宁生物总部位于新疆伊犁霍尔果斯经济开发区，全国其他地区无独立生产基地，正在伊宁、巩留县等地建设合成生物学项目，并与微构工场合作提供超2000吨/年PHA产能，下游客户包括新希望（000876.SZ）、海大集团等头部饲料企业。具备甲醇原料和能源成本优势的园区可关注相关企业招商。

7.Grail的Galleri试验未达主要终点，ASCO 暂不推荐纳入多癌种早筛

2026年5月30日，Grail在ASCO年会公布NHS-Galleri试验完整数据。试验纳入142,250名50-77岁无症状人群，评估12种预设癌症III/IV期合并发病率，主要终点未达到（IRR=1.03）。IV期单独发病率三轮筛查分别降低9%、22%、26%，总体降低14%。ASCO表示基于现有证据，暂不推荐Galleri纳入癌症筛查指南。

【亮观生物】 NHS-Galleri是全球首个MCED随机对照试验，其终点设计引发业内讨论——多位专家认为III期癌症仍可治愈，不应与IV期等同。Grail正以PATHFINDER 2和NHS-Galleri数据推进FDA PMA申请，预计2027年第一季度有监管决定。国内方面，国家癌症中心已发布《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识（2025版）》，世和基因（世和鹰眼CanScan）、思勤医疗（思康永OncoSeek）、燃石医学（燃小安OverC）、鹍远生物（GutSeer、PanSeer）、吉因加（吉早安）等产品亦在推进临床验证。燃石医学OverC于2023年9月进入国家药监局创新审批通道。

8.癌症早筛企业ClearNote Health完成5200万美元D轮融资

2026年5月27日，美国癌症早筛企业ClearNote Health完成5200万美元D轮融资，由由创始投资人Mattias Westman及一家全球大型长线主动管理基金联合领投，花旗集团前CEO ‌Sandy Weill‌、斯坦福大学教授 ‌Stephen Quake‌ 博士及多家机构参与，累计融资超1.85亿美元。

【亮观生物】 在国内肿瘤早筛企业经历整合的背景下，ClearNote的融资释放了积极信号。公司聚焦5hmC表观基因组技术，与主流甲基化路线形成差异化。其Avantect胰腺癌检测整体灵敏度82.6%、特异性97.5%。Guardant Health、Natera、Tempus AI等国际肿瘤早筛公司营收均实现超35%的增长，主要得益于MRD技术带来的样本量提升及单价调整。MCED赛道的产业价值依然成立，在跨越目前的合规、融资等外部因素带来的周期后，可重点关注从检测延伸至药物发现平台的企业。

【合作】如需进一步了解生物科技与产业动态，进行产业规划、招商和投融资，欢迎联系基因慧合作（lily@genonet.cn）。

政策动态

9.《国务院关于对外投资的规定》发布

2026年6月1日，《国务院关于对外投资的规定》发布，明确对外投资即境外投资，是指投资者以投入资产、权益或者提供融资、担保等方式，直接或者间接获得其他国家（地区）的企业、资产等所有权、控制权、经营管理权以及其他相关权益的活动。

参考资料：https://www.gov.cn/zhengce/content/202606/content_7070755.htm

10.广东医保局拟下调登革病毒等核酸检测价格90%

2026年6月3日，广东省医疗保障局发布《关于修订部分医疗服务价格项目的公示》，拟将登革病毒、基孔肯雅病毒核酸检测项目价格从294元/次下调至每人份最高不超过30元，降幅约90%（广东省医保局）。

参考资料：https://hsa.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/50772

11.广州首只生物制造基金落地

2026年6月3日，广州白云蓝湾生物制造产业投资基金在中国证券投资基金业协会完成备案。该基金是广州市首只以“生物制造”命名的产业投资基金，该基金由白云投资集团下属全资子公司白云产发公司牵头，协同白云区头部香料香精企业广州市名花香料有限公司共同设立，委托南通蓝湾创业投资管理有限公司运营管理。

【亮观生物】该基金是广州白云区2026年计划设立100亿元生物制造产业基金集群的首只落地基金。同步推进建设的广州白云生物制造产业园已启动1个专业孵化器，反映地方政府对生物制造产业的资本布局正在加速。

12. 2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高

2026年5月31日，国家药监局发布数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高，为连续第五年增长。2021年至2025年分别批准47、66、92、106、138个。

【亮观生物】儿童用药获批数量连续五年增长，反映政策激励效果逐步释放。2026年5月15日实施的新修订《药品管理法实施条例》首次设立儿童用药市场独占期制度（不超过2年），有望进一步推动企业加大儿童用药研发投入。这方面可关注基于基因治疗的孤儿药的研发。

13. FDA批准Tempus AI的xT CDx检测新增仅肿瘤适应症

2026年5月29日，美国FDA批准Tempus AI的xT CDx检测新增仅肿瘤适应症。该检测为648基因NGS组织检测，用于所有实体瘤分子分析，并作为礼来爱必妥和安进维克替比治疗结直肠癌患者的伴随诊断。当匹配的正常样本不可用时，该检测可单独使用肿瘤样本。该产品覆盖648个基因约3.6 Mb，检测变异的最低检出限为5%。

14. 国内第二款干细胞药物上市申请获受理

2026年5月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，江苏睿源生物技术有限公司自主研发的干细胞药物“RY_SW01细胞注射液”附条件上市申请获受理，适应症为系统性硬化症。

15.我国首款RNA农药获批登记

2026年5月13日，农业农村部农药检定所批准我国首款核糖核酸（RNA）农药——烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素（含母药及悬浮剂）登记。该产品由硅羿科技（上海）有限公司研制，主要用于防治烟草花叶病毒病。试验数据显示，其对病毒抑制率达85%，且无农药残留。

16.国家卫健委批准16种“三新食品”

2026年5月13日，国家卫健委发布2026年第5号公告，批准牡丹籽油、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇等7种新食品原料，以及木聚糖酶、纤维素酶等7种食品添加剂新品种，乙烯醇均聚物等2种食品相关产品新品种（国家卫健委）。

【亮观生物】本批获批品种中，紧密镰刀菌蛋白为国内首个自主知识产权的菌丝蛋白新食品原料，可用于替代豆粕等饲料蛋白；动物双歧杆菌乳亚种XLTG11由葵花药业子公司自主研发，获批列入婴幼儿可用益生菌菌株名单。建议关注菌株自主化与合成生物学替代进口两条路径的差异化审批节奏。

参考资料：https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/sptjjxpzsp_224/202605/t20260528_3275.html

17.八部门联合印发首部海洋生物医药产业政策

2026年5月11日，国家层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》发布，由自然资源部等八部门联合印发，旨在贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，以及中央财经委员会第六次会议和国民经济和社会发展“十五五”规划纲要关于发展海洋生物医药、生物制品相关部署，加快做强做优做大我国海洋生物医药产业。

参考资料：https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202605/content_7070561.htm

科技前沿

18. Biohub发布全球首个开源蛋白质大模型ESMFold2

2026年5月27日，扎克伯格夫妇创建的非盈利生物科研机构 Biohub，正式上线了全球首个开源的蛋白质生物学AI大模型ESMFold2，以及由此模型预测生成超蛋白质结构数据库ESM Atlas （包含11 亿个预测蛋白质结构，AlphaFold是2亿余个），且完成湿试验的合成验证。论文中，五个重要靶点（EGFR、PDGFRβ、PD-L1、CTLA-4和CD45）的测试显示，蛋白命中率为36-88%，抗体模式为15-29%。

【亮观生物】ESMFold2完全开源，借鉴NLP思路将蛋白质序列作为语言训练，纳入了来自土壤、海洋的宏基因组数据。Biohub同步启动“十亿细胞项目”，推出虚拟细胞推理模型rBio。国内尚无完全对标企业，AI虚拟细胞平台公司百曜科技（国新创投领投，百度风投参投）等初创企业值得关注。

参考资料：https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.06.03.729735v1

https://www.nature.com/articles/d41586-026-01686-3

19. 斯坦福大学团队发现逆转录酶以蛋白质为模板合成DNA

2026年4月16日，斯坦福大学团队在《科学》杂志发表研究，发现一种名为DRT3的逆转录酶系统，其中的Drt3b蛋白可在没有核酸模板的情况下，利用自身氨基酸残基指导DNA链的精确合成。这是首次报道蛋白质作为模板指导DNA合成的案例，拓展了对遗传信息传递方式的认知。（Science）

参考资料：https://www.science.org/doi/10.1126/science.aed1656

【注】以上部分要点信息将纳入即将发布的《基因行业蓝皮书（2025-2026）》，欢迎关注和合作冠名发布。

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关于基因慧

基因慧是一家生物产业咨询机构，2016年成立，为政府园区和企业提供产业规划与行业研究服务。公司聚焦细胞和基因技术、生物制造、BioAI等领域，参与编制国家部委产业白皮书及行业标准，连续七年发布行业蓝皮书，获多位院士作序推荐，致力于推动生命科技普惠和产业融合发展。

☆ 国自然《中国精准医学2035发展战略》执笔

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》执笔

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

☆ 深圳市科技专家库专家，连续七年发布行业蓝皮书

☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准

☆ 为多个省市级政府产业园区提供生物产业规划