上海
2026浦江创新论坛脚步渐近，作为今年会议季重要组成部分，一场以“研发无界”为主题的国际生物医药创新发展论坛今天在位于闵行区的正大天晴全球研发总部举行。
大会设置了1场开幕式及主论坛，3场专题论坛沙龙，集权威专家、龙头企业、科研院所与投融资机构代表齐聚一堂，共探技术拐点、共商产业机遇、共筑创新生态，为上海打造国际化创新高地注入强劲动能。
生物医药是上海三大先导产业之一，闵行区是上海生物医药产业两大发展高地之一，凭借独特的区位优势和完备的产业配套，吸引众多药企总部落地，产业集聚效应日益显现。在全国医药工业百强榜上名列第九的正大天晴药业集团，2023年将全球研发总部落地于此，并于今天全面启用。
中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润将表示，此次论坛汇聚国内外顶尖专家、一流学者、政企领袖，共同打造上海生物医药产业创新发展新名片，为推动科技创新、深化国际合作搭建又一重要平台。
葛兰素史克国际区总裁柯瑞康表示，中国生物医药创新正取得非凡进展，包括正大天晴在内的中国企业在创新的速度、深度和规模方面具备全球竞争力。与此同时，“一带一路市场的医疗健康需求正快速增长。“创新在中国、需求在全球”的供需契合，正成为中国医药创新走向全球的重要机遇。
2025年我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，创下历史新高，今年一季度对外授权约600亿美元，全年有望突破1500亿美元，中国已成为全球举足轻重的生物医药创新策源地。但在相关专家看来，在以美欧市场为主导的审评体系下，中国创新药“走出去”仍面临“信息不对称、市场准入难”等诸多难点痛点，特别是临床数据和GMP检查不能互信互认，成为中国创新 “走出去”的最大“拦路虎”。
在此背景下，由上海市生物医药科技产业促进中心联合中国生物制药发起的上海生物医药企业国际化发展协会（筹）也于今天宣告成立。作为国内首个聚焦生物医药国际化发展的专业化社会团体，协会汇聚恒瑞医药、信达生物、石药集团、百济神州、复星医药等行业龙头组成“豪华阵容”，立足上海，为医药企业高质量“走出去”提供全链条支撑，标志着中国生物医药产业国际化从“单兵突进”迈入“集团军作战”新阶段。
在谢承润看来，中国生物医药产业的崛起离不开“走出去”的勇气与合力，更离不开开放协同的生态支撑。过去几年来，他曾多次在不同场合发出倡议：以国际多中心临床试验为纽带，并以亚太地区和“一带一路”共建国家为起点，搭建“多中心临床互认体系”，助力更多中国创新药品在“一带一路”市场快速上市，并更快覆盖全球。
这一构想随着上海生物医药企业国际化发展协会的成立，将逐步落地成为现实。据悉，协会将以两大核心机制为抓手，扎实推进企业出海：一是形成“品种白名单”，遴选对方市场临床急需、患者需求迫切且国内数据优异、疗效明确的在研及已上市品种，形成优先推荐出海清单；二是形成“多中心临床医院白名单”，选取国内与目标国在肿瘤等重点疾病领域的顶尖医疗机构，搭建区域临床协作网络，为品种快速上市提供坚实支撑。
此外，还有一系列成果在此次论坛上达成。复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院宣布与中国生物制药建立全面战略合作伙伴关系，将充分发挥顶尖三甲医院在临床、科研、人才等方面的优势，深度融合企业创新资源，推动医、研、产协同发展，共同助力上海医疗卫生事业与生物医药产业高质量发展。
随着正大天晴全球研发总部正式启用，谢承润宣布，将依托闵行南虹桥的区位优势和产业优势，建设跨学科、跨行业的创新孵化园区，辐射长三角、带动上下游，打造长三角生物医药创新策源地。
园区将吸引顶尖人才，建设生物医药人才高地；打通上下游，联合高校院所、CXO 企业等共建概念验证中心，为创新项目提供从工艺开发到商业生产的端到端支持；还将打破行业壁垒，拥抱 AI、大数据、新材料等前沿技术，实现跨界融合；设立创新生态基金，精准赋能潜力团队和技术，形成一个充满活力的 “企业种群”。
原标题：《探路“一带一路”多中心临床互认，这场高端生物医药论坛在沪举行》
栏目主编：戎兵
本文作者：文汇报 唐玮婕
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