江苏
在日前举行的
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间
苏州大学附属第四医院
神经外科主任黄煜伦教授代表研究团队
向全球公布了
苏州神曦兴盛生物医药有限公司
（以下简称“神曦生物”）
首创的AAV-NeuroD1基因疗法NXL-004
治疗复发性恶性脑胶质瘤的临床研究成果
引起广泛关注和讨论
神曦生物
神曦生物于2021年在苏州工业园区成立，创始人为暨南大学大脑修复中心主任陈功教授，于2022年获评苏州工业园区科技领军人才称号。
公司专注于治疗神经损伤和神经退行性疾病的新型神经再生疗法研发，适用于脑中风、阿尔茨海默病、胶质瘤、帕金森病等重大脑疾病的治疗。公司于2024年完成全球首例恶性胶质瘤患者的NeuroD1 AAV基因治疗给药，2025年开启原位神经再生治疗脑卒中和阿尔茨海默症临床研究。
在生物医药的创新谱系中，神经再生处于“从0到1”的颠覆式突破领域。一直以来，外源性干细胞移植曾经被寄予厚望，却长期受限于细胞存活低、整合难、免疫排斥等瓶颈，主流路径触及天花板，“大脑原位神经再生技术”的颠覆性新思路应运而生。
神曦生物首创的NXL-004，正是这一路径的代表性药物。该疗法通过腺相关病毒（AAV）载体，将神经转录因子NeuroD1精准递送至胶质瘤细胞中，将快速分裂的肿瘤细胞重编程为非分裂的类神经元细胞，或诱导其凋亡，实现“就地取材、原位转化”的治疗逻辑。
在此项首次人体试验中
NXL-004治疗复发性恶性胶质瘤
展现出
突破性治疗效果和良好的安全性
据介绍，此次研究共入组11例患者，中位年龄48岁，81.8%为男性。所有患者均为接受手术和放化疗的标准治疗后复发的WHO 4级恶性脑胶质瘤，其中10例为IDH野生型，1例IDH突变型；10例患者接受肿瘤切除和瘤腔内给药，1例患者接受肿瘤活检和瘤内给药。
作为全球率先开展的基于原位转分化技术治疗脑胶质瘤的临床研究，该研究验证了原位转分化技术临床应用的可行性，为胶质瘤和其他神经系统疾病的治疗带来希望。
来源：SIP科技创新
拟稿：张昭质
审核：王子元
审签：方怡
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
