从“跟跑”到“领跑”！中国学者ASCO大会上为全球难题交出“中国方案”

“入选ASCO Oral 是一家肿瘤专科医院临床研究能力最重要的标志之一，也是推进和提升高质量临床研究的重要抓手。今年我们医院有3项研究入围，是近年来大力推行临床研究的重要成果。”日前，浙江省肿瘤医院党委书记程向东表示。当地时间5月29日至6月2日，作为全球肿瘤学界规模最大、影响力最广的学术盛会----2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开，本届年会汇聚了全球顶尖的临床前沿研究成果。

浙江省肿瘤医院以中国学者的“主力军”姿态惊艳亮相，发表三项口头报告，为全球肿瘤学领域发展贡献中国智慧与力量：程向东教授团队领衔的胃癌围手术期精准免疫治疗研究，范云教授团队针对小细胞肺癌复发难治患者的创新探索，宋正波教授团队领衔的KRAS G12D靶向药物研究，均向世界展示了来自中国原创研究的强劲实力。

值得一提的是，程向东教授的胃癌精准分层、范云教授的小细胞肺癌双抗联合方案，均为浙江省肿瘤医院2024年度院内资助的IIT（Investigator-Initiated Trial，研究者发起的临床研究）专项，都源自临床一线的真实痛点，通过严谨的前瞻性设计，最终登上ASCO的舞台。

胃癌围手术期治疗迎精准破局

原创性Ⅱ期研究亮剑ASCO

局部晚期胃癌的围手术期免疫治疗虽已取得一定进展，约40%的患者能达到主要病理缓解（mPR），但也意味着仍有60%的患者承受了无效治疗的风险，甚至可能延误最佳手术时机。程向东教授团队敏锐捕捉到这一临床痛点，前瞻性地提出以肿瘤特异性MHC-II（tsMHC-II）作为分层生物标志物，开展了一项前瞻性、随机对照、开放标签、生物标志物驱动的Ⅱ期临床研究（NCT06374901）。

该成果不仅打破了胃癌围手术期免疫治疗缺乏高效筛选标志物的僵局，更为全球同类研究提供了“中国路径”的范本。程向东教授表示，临床医生不能只满足于开刀做手术，更要学会从临床中发现问题，通过科学研究去解决问题。这项高质量的前瞻性随机对照IIT研究，从设计到执行，全方位锻炼了科室中青年骨干的临床科研思维，让他们看到了中国原创研究也能登上ASCO这样的顶尖国际舞台，极大提升了团队的凝聚力和自信心。

双抗联合纳米药物

突破“免疫冷肿瘤”瓶颈

小细胞肺癌（SCLC）以高度恶性、快速进展和极易复发著称。一线含铂化疗联合免疫治疗进展后，二线治疗选择极为有限，传统化疗有效率仅15%～25%，中位无进展生存期（PFS）仅3~4个月。

范云教授团队开展的VICTORY研究（多中心、单臂Ⅱ期试验）另辟蹊径，采用依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合伊立替康脂质体，针对一线免疫联合化疗失败后的SCLC患者进行二线治疗。研究设计精准聚焦临床最棘手的复发难治人群，创新性地将双抗的免疫重塑功能与纳米递送化疗的增效减毒优势相结合。研究共入组60例患者，6个月PFS率达到69.1%，中位PFS达8.1个月；客观缓解率（ORR）为61.7%，疾病控制率（DCR）高达96.7%。

亚组分析显示，该方案对铂类敏感及铂类耐药人群均展现出良好获益，有效破解了铂类耐药的治疗瓶颈。安全性方面，整体耐受性良好，未发生治疗相关死亡。这一结果直接突破了传统二线治疗的疗效上限，为一线化免失败的患者提供了全新的治疗选择，也填补了耐药难治性SCLC的治疗空白。

攻坚“不可成药”靶点

国产原研KRAS G12D抑制剂绽放国际舞台

KRAS G12D是KRAS突变中最常见的亚型之一，在非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高频发生，却长期面临“无药可用”的困境。宋正波教授团队在此次ASCO年会上进行的口头报告，集中展示中国原研KRAS G12D抑制剂的突破性进展。

宋正波教授作为牵头人，联合全国30余家医院开展的研究（RNK08954），是ASCO年会上首个KRAS G12D小分子靶向领域的常规口头报告。初步结果显示，在晚期经治KRAS G12D突变NSCLC患者中，RNK08954的ORR达到42.6%，DCR高达95.7%，且安全性良好。研究为此前无有效治疗选择的难治性患者带来了新的希望。

宋正波教授表示，目前国际上尚无KRAS G12D靶向药物获批上市，中国原研药物已在部分瘤种中率先进入关键注册临床研究，并获得突破性疗法认定。这标志着中国学者在攻克“不可成药”靶点的全球竞赛中，正从“跟跑”迈向“并跑”甚至“领跑”。

原标题：《从“跟跑”到“领跑”！中国学者ASCO大会上为全球难题交出“中国方案”》

栏目主编：范兵 文字编辑：蒋萍

来源：作者：刘海波