6月2日,中国生物制药发布公告称,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布了在CDK4/6抑制剂经治人群中的II期临床研究数据。
研究结果显示,库莫西利联合方案达到了预设主要终点,展现出32.4%的确认的客观缓解率(ORR),DCR高达88.2%,CBR达到了82.4%,中位至缓解时间(TTR)为3.7个月。
截至2026年4月15日,共入组35例患者,整体人群中位年龄为56岁,71.4%伴有内脏转移。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为40.0%,未发现新的安全信号,且未发生因TRAE导致的永久停药。库莫西利是口服CDK2/4/6三靶点抑制剂,已于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市,并正在开展HR+/HER2--乳腺癌辅助治疗的III期临床试验。
(中国生物制药公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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