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(来源:药物临床试验网)
相信刚入行的小白,在进入公司考完GCP和SOP后,就要开始跟着带教实地学习啦,心情又紧张又兴奋。那么我们该如何更好地向带教学习呢?学习哪些内容呢?笔者总结了几点,希望能给大家一些启发。
实地访视学习前
1.建议先拿到实地访视对应的项目的方案。在去中心前把方案多翻几遍,做到了然于心。
2.建议了解一下实地访视对应的项目正在进行的阶段,是启动前、启动会、入组期、数据清理阶段、中心关闭阶段等等,找到对应的SOP,了解一下我们要做什么事情,如何去做。
3.问问带教老师有什么需要帮忙的,积极主动。一般就是协助打印一些材料,进行一些材料的初步的审核等等。
在实地访视学习过程中
1.少说,多看,多听,多思考,多记忆。带教老师在中心一般会比较忙,如果有问题可以先记下来,集中请教,比如在中午吃饭的时候,或者在访视完成后复盘回顾时去请教。
2.观察带教老师的工作事项排序,着重观察监查部分。监查的话关注监查的顺序,带教老师监查的侧重点,观察带教老师监查的习惯以及发现的重要问题的解决方式等等。
3.观察带教老师的沟通技巧。信息的接收方不同,沟通的技巧不同。中心涉及到的沟通有与CRC的沟通、与研究者的沟通、与机构、伦理老师的沟通、与实验室老师的沟通、与药房老师的沟通等等。
实地访视学习后
1.及时进行复盘。学到了什么、对比自己有哪些优点和不足、需要请教的问题尽快请教。
2. 协助带教老师进行监查发现问题的整理和跟进。
以上就是笔者对于如何更好地向带教学习的几点建议,供大家参考。
祝大家项目顺利推进!
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