体外诊断行业整体承压？肿瘤诊断龙头艾德生物拟易主！一季度业绩走低

本文来源：时代周报 作者：林昀肖

5月31日晚，艾德生物（300685.SZ）发布公告称，5月29日，公司收到控股股东前瞻投资（香港）有限公司的通知，获悉前瞻投资正在筹划公司控制权变更的相关事宜，可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。

根据深交所有关规定，经公司向深圳证券交易所申请，公司股票自2026年6月1日（星期一）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。

从股权结构来看，艾德生物2026年一季报显示，截至2026年第一季度末，前瞻投资（香港）有限公司持有艾德生物8770.16万股股份，为第一大股东，持股比例达22.40%。

而根据艾德生物2025年年报，艾德生物董事长LI-MOU ZHENG通过前瞻投资间接掌控艾德生物，系艾德生物的实际控制人。年报中简历显示，LI-MOU ZHENG生于1953年，2008年2月至2021年1月，担任艾德生物总经理。

艾德生物于2017年在深交所创业板上市，业务布局肿瘤基因检测，聚焦药物伴随诊断，布局试剂、软件及配套仪器，并提供专业的检测服务及药物临床研究服务。

从业绩情况来看，Wind数据显示，2023年、2024年、2025年、2026年一季度，艾德生物的营业收入分别为10.44亿元、11.09亿元、11.98亿元、2.60亿元；归母净利润分别为2.61亿元、2.55亿元、3.61亿元、8515.69万元。

对于此次筹划公司控制权变更的相关问题，时代周报记者电话联系艾德生物证券部，对方表示一切信息要等披露之后再看。

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第一大股东持股22.40%

从艾德生物的股权结构来看，根据其2026年一季报，前十名股东持股情况中，第一大股东为前瞻投资（香港）有限公司，持股比例为22.40%。艾德生物第二大股东为香港中央结算有限公司，持股比例为6.91%。

此外，艾德生物前十名股东中也有多家投资企业，包括厦门科英投资合伙企业（有限合伙）、宁波屹祥自有资金投资合伙企业（有限合伙）、厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）。

从变化情况来看，相比于2025年年报股东持股情况，2026年第一季度艾德生物第一大股东前瞻投资（香港）有限公司持股比例不变，而第二大股东香港中央结算有限公司和第三大股东厦门科英投资合伙企业（有限合伙）持股比例均有所提高。

根据2025年年报，艾德生物第一大股东前瞻投资（香港）有限公司，法定代表人为艾德生物董事长LI-MOU ZHENG，成立于2010年10月29日，主要经营业务为投资管理。

据2025年年报介绍，LI-MOU ZHENG出生于1953年，美国国籍，有中国永久居留权，博士学历，国家特聘专家，现任艾德生物董事长。1993年起，LI-MOU ZHENG被厦门大学聘为兼职教授，2008年2月至2021年1月，任艾德生物总经理。

另据年报介绍，LI-MOU ZHENG之子FRANK RON ZHENG于1990年出生，美国国籍，现任公司董事、高级副总经理。FRANK RON ZHENG 2013年从美国哥伦比亚大学毕业后进入剑桥基金投资有限公司担任投资顾问，期间获得中欧国际工商学院工商管理硕士。2017年加入公司，曾任公司副总经理等职，主要分管国际业务及药企合作业务等。

行业整体或承压

从艾德生物的业务情况来看，2025年年报显示，艾德生物营业收入全部来自体外诊断行业，分产品情况来看，艾德生物检测试剂收入为9.52亿元，占营业收入比重79.47%；药物临床研究服务收入为1.58亿元，占比13.20%；检测服务收入为7731.42万元，占比6.46%。

业绩情况方面，2025年，艾德生物营业收入为11.98亿元，同比增长8.01%；归母净利润3.61亿元，同比增长41.74%；扣非净利润3.43亿元，同比增长47.33%。

在2025年实现营收、净利双增后，艾德生物2026年一季度出现业绩下滑。艾德生物2026年第一季度营业收入为2.60亿元，同比下滑4.32%；归母净利润为8515.69万元，同比下滑5.87%；扣非净利润为8275.56万元，同比下滑5.12%。

在5月15日举行的业绩说明会中，艾德生物介绍，2026年第一季度，公司净利润同比下降主要受外币汇率波动影响。报告期内，公司产生汇兑损失1320.47万元，去年同期则为汇兑收益341.58万元。

艾德生物也指出，公司2026年第一季度营收与毛利率的波动，主要受收入结构变化及春节假期等因素影响。单季度业绩波动尚不能据此判断为长期趋势。

从行业情况来看，近年来，IVD行业整体承压明显。Wind数据显示，从2025年年报情况来看，A股55家上市体外诊断企业中有44家营业收入同比下滑，仅有11家营业收入同比增长；55家企业中有37家归母净利润同比下滑，其中11家企业归母净利润下滑超过100%，19家企业下滑超过50%，另有18家同比增长。

艾德生物在2025年年报中也指出，肿瘤治疗领域正全面进入“精准医疗”时代，肿瘤基因检测作为实现“精准医疗”的前提和基础，其发展逻辑已转向“合规”与“价值”的双轮驱动。

在政策监管持续趋严、分子病理立项指南落地、临床需求刚性增长、技术创新加速演进的多重因素作用下，行业或正经历深刻变革，市场格局加速向规范化、集中化方向重塑。

值得注意的是，近期IVD企业控制权变更相关事件频频出现。

5月14日，仁度生物（688193.SH）发布公告称，公司控股股东、实际控制人居金良及其他6位股东与南京海鲸药业股份有限公司签署《股份转让协议》。公司控股股东将变更为海鲸药业，实际控制人变更为张现涛。

5月24日，百诚医药（301096.SZ）发布公告称，公司于近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知，控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变更的重大事项，该事宜可能导致公司控制权发生变更。

然而，5月31日晚，百诚医药宣布公司控股股东、实际控制人终止筹划控制权变更事项，公司股票将于6月1日起复牌。6月1日，百诚医药复牌后盘中一度跌停。