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迈科康IPO:带状苞疹疫苗接近商业化,保护率相当但安全性超过葛兰素史克竞品,后者去年销售额328亿元

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日前,上交所受理了迈科康的科创板上市申请。该公司是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的生物医药企业, 搭建了一系列创新疫苗品种管线,覆盖了传染性疾病及肿瘤防治领域。


依据公司招股说明书,目前公司有两款核心产品进展较快。一是带状苞疹疫苗MKK100,已于2025年10月进入NDA(新药上市申请)审评阶段,并已取得 《药品生产许可证》(生产范围为疫苗),该产品有望于2027年实现商业化, 根据灼识咨询,MKK100有望成为首个获批上市的国产新型佐剂疫苗产品,打破 海外企业葛兰素史克公司(GSK)在国内的市场垄断地位。

迈科康另一核心产品MKK900已进入 III 期临床试验阶段。迈科康强调,目前国内暂无预防 RSV 感染所致疾病的疫苗上市,MKK900有望成为首个获批上市的国产重组RSV疫苗产品。

业绩方面,2023年至2025年,迈科康营业收入分别为1,362.25万元、1,362.25万元、1,362.25万元;归属于母公司股东的净利润分别为-2.56亿元、-3.42元和 -5.02亿元。此次上市,迈科康拟募资29.29亿元,主要用于核心疫苗研发项目、创新防治疫苗研发项目、产业化基地建设项目、营销及服务网络建设项目。

MKK100安全性超过葛兰素史克竞品,后者去年销售额328亿元

依据迈科康招股说明书,在带状苞疹疫苗领域,目前国内有两款已上市产品,一是葛兰素史克的带状苞疹重组蛋白疫苗疫苗Shingrix(中文名“欣安立适”),另一产品为百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。

在保护率方面,迈科康表示,根据 MKK100 的 III 期临床试验阶段性结果,其针对 40 岁及以上成人的保护率与欣安立适产品说明书在50 岁及以上人群的保护率相当,均能达到90%以上,大幅高于已获批的减毒活疫苗产品。

不过,在保护率相当的情况下, MKK100的安全性超过葛兰素史克的欣安立适。迈科康明确表示:

其安全性显著优于欣安立 适。欣安立适产品在临床使用中,接种之后的不良反应 等安全性问题突出,基于不良反应带来的接种脱落率,免疫效果和疫苗接种体验 大幅降低。在II期临床试验中,MKK100与欣安立适(Shingrix)进行了“头对 头”比较,MKK100的三级及以上不良反应发生率很低,仅为欣安立适(Shingrix) 的八分之一。


值得注意的是,欣安立适是葛兰素史克疫苗板块核心产品之一。依据葛兰素史克财报,其带状苞疹疫苗Shingrix(欣安立适) 2025年销售额为36亿英镑,约合人民币328亿元。

为核心产品商业化做好准备:新工厂陆续投入使用,核心销售人员已就位

由于带状苞疹疫苗MKK100,已于2025年10月进入NDA(新药上市申请)审评阶段,并已取得 《药品生产许可证》(生产范围为疫苗)。所以,目前迈科康已经开始为公司核心产品的商业化做准备

产能方面,迈科康表示,为推进更多的新型佐剂和创新疫 苗商业化,公司建设了约6万平方米的产业园区,将于2026年开始陆续投入使 用,为未来5年的疫苗产品商业化提供充足的产能保证。

销售方面,迈科康强调,公司为核心产品的商业化进行了充分的准备工作,建立了严格的合作商筛选 机制与评价体系,已与30余家覆盖全国的推广厂商确定了合作意向,核心销售 人员已就位,业务体系与团队招聘组建计划顺利实施中。

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