上海
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Ⅲ期CROWN研究7年随访结果引发广泛关注。研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，且完整分析结果已同步发表于《Annals of Oncology》杂志。研究结果显示，部分患者在接受精准靶向治疗后，疾病长期稳定控制，甚至让“临床治愈”这一曾经遥远的目标变得更加可期。
肺癌是全球癌症死亡的首要原因，也是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中，非小细胞肺癌约占全部肺癌的80%至85%。在这部分患者中，约有3%至5%存在ALK基因融合，这类患者通常年龄较轻、不吸烟或少吸烟，但肿瘤生长速度快，更容易发生脑转移。
脑转移一直是ALK阳性肺癌治疗中的重要挑战。研究显示，约25%至40%的ALK阳性晚期患者在确诊后两年内可能出现脑转移，不仅影响生存时间，还可能导致认知功能下降和生活质量受损。因此，能否有效控制脑部病灶，成为评价治疗效果的重要指标。
此次公布的CROWN研究结果显示，经过中位随访7年，据研究者评估，洛拉替尼组中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，有超过一半（55%）的患者在7年后仍未见疾病进展或死亡。其中洛拉替尼组治疗2年无疾病进展的患者中，有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生进展。经多模型预测提示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期有望长达10年，让“临床治愈”的治疗目标成为可能。
脑转移控制方面的数据同样令人鼓舞。研究显示，自首次用药30个月后至7年随访结束，治疗组未观察到新的脑部疾病进展事件，提示该药物能够持续发挥颅内保护作用。这与其能够穿透血脑屏障、直接作用于脑部病灶的特点密切相关。
除了疗效外，长期安全性也是患者关心的问题。7年随访数据显示，因治疗相关不良反应导致永久停药的比例较低，仅为5%。在治疗两年多以后，未再出现新的因药物不良反应而停药的情况，显示出较好的长期耐受性。
中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，CROWN研究7年随访数据为洛拉替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了更坚实的支撑。这组数据验证了“证据优先，精准选择”策略的正确性。基于此，越来越多的患者有望实现长期疾病控制，能够正常工作、照顾家庭并维持良好的生活质量。对于部分患者而言，肺癌正逐渐向一种可长期管理的慢性疾病转变。
原标题：《CROWN研究随访数据：55%ALK阳性晚期肺癌患者7年未恶化》
栏目编辑：郭影
本文作者：新民晚报 潘嘉毅
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