这颗药，让胰腺癌不再等于死亡——存活率翻倍、肿瘤缩小33%

Revolution Medicine胰腺癌新药令患者存活率翻倍，生活质量显著提升

长期以来被视为最难攻克的癌症之一——确诊即意味着绝望，五年生存率在晚期患者中仅有3%。然而，一项最新研究结果正在改写这一悲观预期。

美国生物技术公司Revolution Medicine研发的实验性口服药物达拉昔尼（daraxonrasib），在一项500人的三期临床试验中展现出突破性疗效：与标准化疗相比，该药使患者总体死亡风险降低了60%，中位生存期从6.7个月延长至13.2个月，几乎翻倍。部分患者的肿瘤出现了显著缩小，生活质量大幅改善，甚至重拾了此前因病不得不放弃的兴趣爱好。

daraxonrasib，革命医学的胰腺癌药物

相关结果于周日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式公布。

疗效数据

在肿瘤控制方面，达拉昔尼同样表现突出。总体人群中，31.6%的患者肿瘤缩小或消失，而化疗组仅为11.2%；在携带RAS G12突变的患者中，这一比例更高达33.2%，对比化疗组的11.8%。肿瘤控制的中位持续时间方面，达拉昔尼组为7.3个月，化疗组为3.5个月。

亚利桑那大学癌症中心、ASCO胰腺癌专家Rachna Shroff博士表示，这样的结果"达到了所有预期指标"，并指出在一线化疗失败后的患者群体中，存活率翻倍、死亡风险大幅下降，此前从未有过先例。

哈佛大学Dana-Farber癌症研究所的Brian Wolpin博士作为该试验首席研究员，也给予了高度评价："这些结果将改变科学家、临床医生和患者对胰腺癌治疗的认知。"

股价反应

今年4月13日，试验初步结果提前公布，显示达拉昔尼将患者中位生存期从6.7个月延长至13.2个月，而化疗组仅为6.7个月。消息一出，Revolution Medicine股价随即大涨40%。

作用机制

达拉昔尼是全球首个RAS(ON)抑制剂，专门靶向驱动癌细胞生长的RAS基因突变体。这类突变存在于高达90%的胰腺癌患者中，这意味着该药对绝大多数患者具有潜在适用性，覆盖范围极为广泛。

副作用与安全性

该药最受关注的副作用是皮疹，86.3%的患者在治疗开始后出现了不同程度的皮疹。不过，首席研究员Wolpin博士表示，皮疹在大多数情况下可通过抗生素和外用类固醇有效控制。

其他常见副作用包括口腔炎症、恶心和腹泻。严重或危及生命的副作用发生率，达拉昔尼组为43.6%，低于化疗组的57.5%。其中，严重皮疹发生率为14%，口腔炎症为12%。值得注意的是，Jefferies分析师Faisal Khurshid此前曾希望严重皮疹的发生率能控制在10%以下，实际结果略高于这一预期。尽管如此，仅有1.2%的患者因副作用退出试验，而化疗组这一比例高达11.2%，显示出达拉昔尼整体上具有更好的耐受性。

患者故事

数字背后，是一个个真实的人生转折。

来自德克萨斯州休斯顿的74岁退休患者史蒂夫·华莱士（Steve Wallace）在察觉腹部疼痛后，于今年1月被确诊为胰腺癌。他通过德克萨斯大学MD Anderson癌症中心入组了达拉昔尼一线治疗试验，于2月12日接受了首次用药。起初，他出现了恶心、腹泻以及他自己形容为"完全不严重"的皮疹，但随后逐渐好转。最新扫描显示，他的肿瘤已缩小了46%。

史蒂夫·华莱士（Steve Wallace），美国德克萨斯州伍德兰兹的家中

华莱士和妻子原本退休后计划环游世界，确诊后这一心愿不得不暂时搁置。而就在上周，他终于获得了医生的许可——他打算带着药物，在六月底踏上期待已久的加勒比海邮轮之旅。

华莱士和妻子

MD Anderson的联合首席研究员Shubham Pant博士也分享了类似的案例。他的一位患者是一名热爱高尔夫的球手，确诊后不得不放弃运动，还长期依赖麻醉性止痛药维持日常生活。然而，仅仅用药一个月后，这位患者便减少了对止痛药的依赖，重新走上了球场。"我有好几个这样的病人，"Pant博士说。

美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心（位于美国德克萨斯州休斯顿），Shubham Pant博士

监管进展与未来布局

在监管层面，美国食品药品监督管理局已于今年5月1日批准对达拉昔尼的扩展使用，并计划对其进行快速审查。

Revolution Medicine首席执行官Mark Goldsmith表示，公司目前已在更早期的疾病阶段，以及与其他疗法联合使用的方案中，对达拉昔尼展开进一步测试，希望持续扩大其生存获益，惠及更多患者。

背景：胰腺癌的严峻现实

胰腺癌是目前所有主要癌症中死亡率最高的癌种。据美国癌症协会统计，今年美国预计约有68,000人被确诊，约53,000人将因此死亡。约80%的患者在确诊时已处于晚期或转移期，肿瘤已扩散至远处器官的患者五年生存率仅约3%。

正是在这样的背景下，达拉昔尼所呈现的数据，显得尤为珍贵。