内蒙古
药品是治病救人的特殊商品
保障药品安全有效
促进医药产业高质量发展
事关人民健康、经济发展和社会稳定
2025年12月31日
国务院第76次常务会议审议通过
新修订的
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
（以下简称《条例》）
已于2026年5月15日起正式施行
此次修订对药品经营
特别是药品零售网络销售环节
提出了更明确、更严格的要求
哪些药品绝对不能网售？
处方药销售有哪些新“禁区”？
第三方平台需要承担什么责任？
新规已施行
现针对零售企业在理解和执行中
可能存在的疑惑
部分梳理与解答，筑牢经营安全防线
01
处方药销售必须”真处方、严审核“
不得由人工智能代为实施
所有处方药必须凭执业医师开具的有效处方，经执业药师审核通过后方可销售。严禁无处方销售、仅凭患者口述或使用过期处方销售。
常见疑惑与解答
Q1
电子处方是否有效？审核有何新要求？
A
有效，但来源必须真实、可靠。
药品网络零售企业应与合规的电子处方提供单位签订协议。
最关键的变化是，处方审核工作必须由执业药师本人完成，不得由其他岗位人员或人工智能代为实施。
Q2
执业药师配备有何具体规定？
A
经营处方药、甲类非处方药的零售企业，必须配备与其经营范围、规模相适应的依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。
仅经营乙类非处方药的企业，可以按照国务院药品监督管理部门的规定配备药学技术人员。
对于网络销售处方药，企业必须在主页面显著位置持续公示执业药师的资格信息。
02
不得通过网络销售的药品
新《条例》第四十六条明确，疫苗、血液制品、麻醉药品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售；其他用药风险较高的药品不得通过网络零售。
具体目录以国家药监局制定的《药品网络销售禁止清单（第一版）》及后续通告为准。
常见疑惑与解答
Q1
2026年新增了哪些明确禁止网络零售的品种？
A
根据国家药监局2026年第11号通告
普瑞巴林口服单方制剂和愈美制剂，被新增列入禁止网络零售的品种。
具体品种:
1
普瑞巴林口服溶液、普瑞巴林胶囊、普瑞巴林缓释片、普瑞巴林口崩片等；
2
愈美胶囊、愈美片、愈美缓释片、愈美颗粒、愈美分散片、愈美胶囊（Ⅰ）、愈美片（Ⅱ）等；
3
复方氢溴酸右美沙芬糖浆、右美沙芬愈创甘油醚。
Q2
互联网医院还能为禁售药品开处方吗？
A
不能。
新《条例》第五十一条明确规定，医师在网络诊疗活动中不得开具上述禁止网络销售药品的处方。患者如需购买清单内的药品，必须前往实体医疗机构面诊，可以选择凭处方向药品零售企业购买药品。
03
主题责任与合规经营
新《条例》进一步压实了药品经营企业的全链条质量安全主体责任，并大幅提升了违法违规行为的处罚力度。
常见疑惑与解答
Q1
如何落实“来源可查、去向可追”？
A
企业必须严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核等全流程管理制度。
1
进货查验：
必须从合法企业购药，索取并留存完整的进货票据、随货同行单，票据保存期不少于5年。
2
药品追溯：
必须在官方追溯平台完成药品追溯码的入库验码和出库扫码。
3
网络销售信息公示：
在网站首页显著位置持续公示药品经营许可证和执业药师资格信息。
Q2
如果开展网络销售，第三方平台各自有什么责任？
A
1
零售企业：
是药品安全的第一责任人。需建立在线药学服务制度，确保处方审核、用药指导等服务质量。委托配送的，需审核受托方资质并签订质量协议。
2
第三方平台：
需设立专门管理机构，配备药学技术人员，严格审核入驻企业资质，并对平台内经营行为进行日常管理，及时制止并报告违规行为。
Q3
违法后果有什么？
A
加大处罚力度。
违规网售禁售药品行为，罚款额度可达货值金额的10倍至20倍，且货值金额不足1万元的按1万元计算。
新《条例》的施行
对零售企业而言
这既是挑战
也是规范市场、提升专业形象的机遇
提醒
各零售企业立即开展内部自查，持续对照新规全面梳理经营流程，重点审查处方药销售、网络售药品种、进货渠道与追溯体系，并加强员工培训。合规经营，共同守护公众用药安全底线。
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