真健康医疗递表港交所，冲击“穿刺消融手术机器人第一股”，已完成港股上市备案

独角兽早知道 iponews

｜资讯撬动新资本｜

中国证监会网站发布关于广东真健康医疗科技开发股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。真健康医疗将计划发行不超过9,223,600股境外上市普通股并在香港交易所上市。
公司35名股东拟将所持合计32,082,303股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。
真健康医疗完成境外发行上市后15个工作日内，应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。公司在境外发行上市过程中严格遵守境内外有关法律、法规和规则。
真健康医疗自备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市，拟继续推进的，应当更新备案材料。
根据港交所上市规则，企业需在聆讯审批日期至少4个营业日之前需提交“备案通知书”，意味着真健康医疗已取得进行香港上市聆讯的前置要求，或很快在港交所进行上市聆讯。

综合 | 证监会 招股书 编辑 | Echo

本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议

据港交所5月31日披露，真健康医疗向港交所主板递交上市申请，中金公司、星展集团为联席保荐人。

根据灼识咨询的资料，自2022年起连续三年，真健康医疗在中国经皮穿刺及消融手术机器人市场的份额位居第一。公司是中国最早获批并实现产业化的穿刺手术机器人企业，同时也是中国唯一一家同时具备经皮穿刺手术机器人和消融手术机器人获批上市的公司。

真健康医疗成立于2018年，总部位于广东珠海，是一家以人工智能和机器人控制为核心技术，专注于软组织穿刺诊疗领域手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于为精准、微创的肿瘤诊疗提供端到端解决方案，覆盖从早期到晚期的临床需求。

公司的核心产品为经皮穿刺手术机器人，共有四个型号：TH-S1、TH-S、TH-SPro及TH-SA。

根据灼识咨询，TH-S1是中国首款完全集成智能影像分析及穿刺计划系统、光学导航系统、机械臂控制系统及呼吸追踪系统的经皮穿刺手术机器人，能够辅助医生在临床实践中实现精确的穿刺操作。其红外双目导航系统可提供亚毫米级实时追踪功能，六自由度机械臂适配多种穿刺角度及患者体位。

在临床验证层面，截至2025年11月，真健康穿刺手术机器人已覆盖全国20余个省份、近100家医疗机构，累计临床手术量突破5,000例，成功率100%，应用医院涵盖国内多家知名三甲医院及县域基层医院。

与传统经皮肺穿刺需反复多次CT调针不同，真健康穿刺手术机器人通过一次术前CT扫描即可完成实时三维影像重建，依托AI病灶识别智能规划最优穿刺路径，机械臂动态导航实现亚毫米级精准定位，助力穿刺手术“一针到位”。

2025年12月，公司举行“国内首创”穿刺手术机器人突破5,000例手术发布仪式，标志着其产品在临床应用广度和深度上已建立显著先发优势。

除核心产品外，公司还拥有两款关键产品，均已获批用于肝肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XMW及TH-XHMW。

TH-XMW是中国国家药监局在横琴批准的首款第三类创新医疗器械，被认定为“国际首创”影像引导导航定位微波消融机器人。它是首款获批用于此治疗领域的手术机器人，将导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术融合于单一平台，是国家药监局认定的“国际首创”影像引导导航定位微波消融机器人。

此外，公司产品管线还包括TH-P系列小型化经皮穿刺手术机器人、MW150微波消融治疗仪、冷冻消融机器人TH-XCryo、体外器官保存及评估系统及全系列专用耗材。

当前，真健康医疗正处于商业化爬坡的关键阶段。2023年及2024年，公司收入分别为230万元和180万元，主要来自TH-S1及TH-S两款核心产品的适度销售及有限的耗材收入。随着产品组合的持续丰富及多地招标落地，公司预计2026年收入将迎来快速增长，2025年7月，公司核心产品TH-S首次进入江苏省医保，全年收入预计约900万元，2026年目标收入将达1.5至3亿元。

研发层面，2023年和2024年以及2025年上半年，公司研发开支分别为4,080万元、5,080万元和2,340万元，高强度的研发投入是公司当前净亏损的主要成因之一。同期净亏损分别为9,550万元、9,220万元和5,670万元。

经皮穿刺手术机器人属于技术壁垒极高的第三类医疗器械领域，监管审批周期长、临床验证要求严。根据灼识咨询资料，截至最后实际可行日期，中国国家药监局共批准17款经皮穿刺手术机器人，其中仅有4款获批在中国应用于肺部实体器官穿刺。自2022年首次获批以来，公司共获得中国国家药监局四项批准，是该细分领域获批数量最多的企业。

在产品被认定为“国内首创”方面，公司的TH-S型号被国家药监局认定为“国内首创”自主研发的经皮穿刺手术导航定位系统。在中国国家药监局审批的全部17款经皮穿刺手术机器人中，被认定为“国内首创”的仅有5款，真健康医疗的TH-S型号是其中获批时间最早的。

而公司已获批的TH-XMW微波消融手术机器人，则是截至最后实际可行日期唯一获批用于此治疗领域的手术机器人，也是首款由国家药监局认定的“国际首创”影像引导导航定位微波消融机器人。

此外，公司正将核心产品TH-S1的应用拓展至腹膜后病变，注册临床试验于2025年11月启动，预计2027年下半年获得注册批准。在海外布局上，公司计划于2026年第一季度提交CE标志申请，预计第四季度获得CE标志，同步加快国际化进程。

招股书显示，真健康医疗的股东包括横琴粤澳开发投资有限公司、高榕资本、中国太平保险集团等。

经皮穿刺手术机器人正成为继腔镜、骨科、神外之后的手术机器人第四大细分赛道。全球经皮穿刺手术机器人市场规模2025年已达19.8亿美元，预计到2033年将达到35亿美元。灼识咨询报告显示，中国经皮穿刺及消融手术机器人市场正处于从早期导入向规模化普及转换的关键窗口。

值得注意的是，真健康医疗与已上市的穿刺手术机器人竞品在技术路线上存在明显分野。部分竞争对手侧重光学导航或纯机械臂定位，而真健康医疗TH-S1已实现智能影像分析、光学导航、机械臂控制和呼吸追踪四大系统的一体化集成，在临床操作便利性、学习曲线友好度和手术流程覆盖面等方面具备综合性优势。

若IPO顺利推进，这家从横琴走出的手术机器人企业有望填补港股在“经皮穿刺+消融”手术机器人赛道上的空白，成为检验二级市场对手术机器人细分赛道价值判断的标杆。

注：本文素材来源于互联网公开渠道，如有侵权请联系删除。内容所述仅代表个人观点，不作为指导依据，据此操作风险自担！

【公司回顾】

好文！别忘点“推荐”