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(来源:药事纵横)
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5月28日,复星医药宣布与智翔金泰签署战略合作框架协议,加速创新药物研发与商业化。首个落地成果是复星医药控股子公司药友制药与智翔金泰就许可产品纬利妥米单抗(GR1803)达成独占授权合作,药友制药获得该药品在大中华区的临床开发、生产、商业化权益。
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根据协议,药友制药将支付至多6亿元首付款、上市及技转里程碑款项,并依年度净销售额支付不超过12.2亿元的销售里程碑款项。GR1803注射液可同时结合抗原BCMA和CD3,其非对称的亲和力设计可有效减少T细胞非特异性激活,降低毒副作用。
GR1803 是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T 细胞重定向至表达BCMA的细胞,拟用于治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等。 2024 年8月,GR1803 注射液用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体 抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤 成人患者被国家药监局纳入突破性治疗品种名单;2026年1月,该适应症的附条件 上市申请获国家药监局受理、并已被纳入优先审评品种名单。此外,目前该药品用于治疗系统性红斑狼疮于中国境内处 于I期临床研究阶段、GR1803注射液(皮下注射)用于复发性/难治性多发性骨髓瘤 的临床试验申请已获国家药监局批准。
根据IQVIA MIDASTM最新数据,2025 年,BCMA×CD3 靶点抗体药品于全球范围的 销售额约为11.39亿美元。目前,已有2款BCMA×CD3靶点抗体药品于 中国境内获附条件上市批准,分别是Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射液(2025年3 月获批上市)、Janssen-Cilag International NV 的特立妥单抗注射液(2024年6 月获批上市)。
关于智翔金泰
智翔金泰成立于2015年10月,注册地为重庆市,其为上证所科创板上市企业 (证券代码:688443),法定代表人为刘志刚。智翔金泰主要从事自身免疫性疾病、 感染性疾病和肿瘤等疾病领域抗体药物的研发、生产及商业化。
参考资料:
公司公告
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