华西原研！全球首个EBV肿瘤mRNA疫苗落地博鳌乐城

5月27日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区传来消息，由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室魏于全院士、宋相容研究员团队领衔研发，成都威斯津生物医药科技有限公司转化的EB病毒（EBV）相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南海控乐城医院（四川大学华西乐城医院）落地应用。

这是全球首个获中美双IND批准并率先进入临床应用的EBV阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗，一举填补了全球该领域的技术空白，为鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤等终末期EB病毒相关肿瘤患者带来了此前几乎不存在的精准免疫新选择，也标志着中国原创肿瘤mRNA技术实现了从“跟跑”到“领跑”的关键跨越。

全球首创疫苗落地

博鳌乐城作为国家唯一的“医疗特区”，其“先行先试”政策为这款全球首创疫苗的快速落地提供了关键支撑。

WGc-043是一款治疗性mRNA疫苗，区别于传统预防性疫苗，其核心机制是通过自主知识产权的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，将编码EB病毒关键抗原（LMP2等）的mRNA递送入人体细胞，指导细胞合成抗原并激活EBV特异性CD8⁺ T细胞，实现“病毒清除+肿瘤杀伤”的双重作用。

EB病毒被国际癌症研究机构（IARC）列为1类致癌物，全球超过90%的成年人曾感染该病毒，每年全球新发EBV相关肿瘤约20万例。

其中，鼻咽癌在华南地区高发，2022年全国新发病例约5.1万例，EBV阳性率高达95%以上。

对于复发/转移性鼻咽癌患者，现有标准治疗手段有限，PD-1单药客观缓解率仅约20.5%，中位总生存期不足20个月。

已完成的Ⅰ期临床研究数据显示，在12例EBV阳性复发/转移性鼻咽癌患者中，WGc-043的疾病控制率（DCR）达66.67%，客观缓解率（ORR）为16.67%，超过三分之二的患者产生了EBV抗原特异性免疫反应，91.7%的患者血浆EBV DNA水平下降。

疫苗安全性良好，常见不良反应仅为轻度发热和注射部位反应，未出现严重的免疫相关不良反应。

三大核心环节

本次疫苗的成功转化，背后是华西医院顶尖科研团队与成都威斯津生物深度产学研融合的结果。

威斯津生物成立于2021年7月，由魏于全院士与宋相容教授联合创建，扎根于成都天府国际生物城。

2023年6月，威斯津生物完成3亿元A轮融资，由康辰药业、光华梧桐、泰格医药等知名机构共同投资，资金主要用于推进肿瘤治疗疫苗的研发及海内外临床试验。

威斯津生物的核心竞争力在于其打破了国际巨头在mRNA底层技术上的专利壁垒，构建了具有完整自主知识产权的mRNA通用关键技术平台，涵盖mRNA序列设计、LNP递送系统和规模化生产三大核心环节。

威斯津生物自主研发的新型可电离脂质LNP递送技术，不仅毒性更低，还能精准靶向淋巴系统，大幅提高了mRNA的体内递送效率和免疫原性。

从公司管线布局来看，威斯津生物目前拥有超过20条产品管线，覆盖肿瘤治疗、抗病毒、新型佐剂等多个领域。

除了明星产品WGc-043外，乙肝病毒（HBV）相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-0201也已在中美两国获批临床，成为全球首个针对乙肝病毒开发的mRNA治疗药物。

这种多管线并行的策略，极大地分散了单一产品的研发风险，展现了威斯津生物在mRNA赛道上深厚的技术储备和长远的战略眼光。

中美双报临床

从行业格局来看，后新冠时代，mRNA技术正从传染病预防向肿瘤免疫治疗、蛋白替代治疗等领域快速拓展，成为全球生物医药研发的黄金赛道。

据The Business Research Company报告，2025年全球mRNA癌症疫苗和治疗市场规模约为712.2亿美元，预计2030年将达到1415.1亿美元，年复合增长率为14.4%。

EBV相关肿瘤作为一个高发病、高复发、缺新药的细分领域，仅国内鼻咽癌、淋巴瘤对应的潜在患者规模便支撑起百亿级的市场空间。

目前，Moderna、BioNTech等海外巨头虽有EBV预防性疫苗布局，但治疗性EBV肿瘤mRNA疫苗全球尚无竞品进入临床后期，威斯津生物的WGc-043是目前唯一中美双报临床的产品，具有显著的先发优势。

然而，在看到巨大市场机会的同时，也必须清醒地认识到潜在的风险。

首先，WGc-043目前仍处于临床早期阶段，乐城的特许应用不等同于NMPA正式获批上市，其长期疗效和安全性仍需大规模Ⅱ/Ⅲ期临床数据验证。

其次，实体瘤复杂的免疫抑制微环境可能会削弱疫苗的响应效果，未来可能需要与PD-1/PD-L1抑制剂等免疫治疗药物联合使用。

此外，mRNA药物的规模化生产、冷链运输和高昂的生产成本，也是未来产业化道路上必须跨越的关卡。

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