2026 ASCO｜胰腺癌治疗，迎来新的曙光

2026年ASCO年会开幕在即，肿瘤领域的关注热度正持续升温。其中，针对胰腺癌的突破性进展，正吸引着越来越多的目光。

例如，Revolution Medicines将公布Daraxonrasib（RMC-6236）二线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的全球随机III期RASolute 302研究数据。RMC-6236是全球首个在胰腺癌III期研究中被证实能带来显著生存获益的泛RAS靶向药物，有望改写胰腺癌治疗格局。

此外，本次ASCO年会上，多款国产胰腺癌新药也将集中亮相。这预示着，长期困扰胰腺癌治疗的临床困局，有望迎来新的破局曙光。

01 里程碑拐点

胰腺癌被称为“癌中之王”，80%的患者确诊时已达局部晚期或者发生转移，错失手术治疗的机会，预后差，总体5年相对生存率仅为10%左右，且始终缺乏有效的治疗手段。

目前，化疗仍是晚期胰腺癌患者的一线标准治疗方案，但总体疗效有限，ORR约20%且中位OS不超过1年。迄今全球尚无胰腺癌患者的一线免疫疗法获批。

PDAC及其变异型是最常见的胰腺癌类型，占所有胰腺癌病例约92%。研究发现，大多数胰腺癌患者都存在RAS突变、KRAS突变。而Revolution Medicines开发的Daraxonrasib，是一种新型的多选择性非共价RAS（ON）抑制剂，能够覆盖更广泛的RAS突变患者群体。

今年4月，Daraxonrasib治疗PDAC的III期RASolute 302研究在中期分析中取得了积极结果：与静脉给药的标准护理细胞毒性化疗相比，Daraxonrasib组将患者的中位总生存期（OS）从6.7个月大幅延长至13.2个月，较标准治疗（化疗）翻了近一倍，且首次将二线PDAC的中位OS拉长到1年以上，是胰腺癌发展历程中极具里程碑意义的重大突破。

此外，Daraxonrasib具有良好的耐受性，安全性可控，且没有发现新的安全性信号。相比于传统化疗带来的严重毒副反应，口服给药的便利性和可控的安全性，无疑将极大提升患者的治疗体验和生活质量。

RMC-6236适应症进度

图片来源：国联民生证券研报

此次ASCO年会，Revolution Medicines将公布更详细的RASolute 302研究数据。

值得一提的是，Daraxonrasib将有望打破胰腺癌无有效靶向药的僵局，并确立RAS抑制剂在KRAS突变胰腺癌后线治疗的标准地位，引领胰腺癌进入靶向治疗时代。

此外，Daraxonrasib还在开展3项全球注册性III期研究，包括一线治疗胰腺癌的RASolute 303研究、用于可切除胰腺癌辅助治疗的RASolute 304研究，以及针对转移性RAS突变非小细胞肺癌的RASolute 301研究。

基于上述因素，Evaluate Pharma预测Daraxonrasib的销售峰值有望达到120亿美元。

02 “癌王”攻坚战

2026年ASCO年会风云涌动，药企纷纷亮出新的治疗选择，让这场“癌王”攻坚战大有看头。

例如，Immuneering公司将口头报告其MEK抑制剂Atebimetinib联合改良型吉西他滨/白蛋白紫杉醇一线治疗胰腺癌患者的IIa期研究更新数据，重点展示生存期结果；Phanes Therapeutics将公布CLDN18.2/CD47双抗Spevatamig联合化疗GnP一线治疗CLDN18.2阳性转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的I/II期研究数据。

根据ASCO大会官网公布的摘要，NETRIS Pharma公司将在本届会议上公布抗Netrin-1单抗NP137联合mFOLFIRINOX一线治疗局部晚期PDAC患者的Ib期研究数据：43名患者接受了治疗，中位随访时间为13.6个月，ORR、DCR分别为34%、95%，中位PFS和OS分别为11.2个月和16.8个月。在71%的患者中观察到CA19-9比基线降低了50%以上，表明NP137联合mFOLFIRINOX耐受性良好，除化疗外无其他毒性，显示出令人鼓舞的疗效。

化疗治疗晚期胰腺癌疗效极为有限

图片来源：国金证券研报

此次亮相ASCO大会的还有ADC药物。

例如，德国默克的新型抗CEACAM5 ADC药物Precemtabart tocentecan（Precem-TcT，M9140），将公布用于mPDAC患者的1b/2期PROCEADE-PanTumor PDAC亚组研究结果。CEACAM5在包括PDAC在内的多种癌症中过表达，而在正常组织中表达有限。

根据ASCO大会官网公布的摘要，Precem-TcT是首款以TOP1i为载荷的抗CEACAM5 ADC，在mPDAC人群中展现出可预测的安全性特征，与转移性结直肠癌（mCRC）患者的数据一致。在这一高度难治性、大多既往接受过伊立替康治疗的2L/3L人群中，所获得的疗效数据与当前mPDAC二线标准治疗（SoC）相比具有优势。

宜联生物的YL201（B7H3 ADC）也显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，根据ASCO大会官网公布的摘要，单药二线治疗晚期PDAC患者的I/II期研究数据显示：在60例入组患者中，经确认的ORR为28.3%，mDoR为7.6个月，DCR为85.0%，mPFS为7.7个月，mOS为14.6个月。

胰腺导管腺癌患者中Nectin-4蛋白表达阳性率约71%，且KRAS G12D突变高发，这为双靶点联合治疗提供了理论依据。恒瑞医药的SHR-A2102（Nectin-4 ADC）联合HRS-4642（KRAS G12D抑制剂）在携带KRAS G12D突变的晚期PDAC患者中显示出可耐受的安全性特征和有前景的初步抗肿瘤活性，且与Nectin-4表达水平无关。

可以看到，中国药企为胰腺癌患者带来了许多治疗新选择，但这只是冰山一角。

03 国产创新力量

近90%的PDAC由RAS突变驱动，其中KRAS G12D约占40%。KRAS G12D突变的高发生率，是导致PDAC肿瘤微环境普遍处于免疫抑制状态的重要原因。

当前，不少国内药企布局了KRAS G12D抑制剂或泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂，包括恒瑞医药、劲方医药、艾力斯、加科思等。

恒瑞医药的HRS-4642是一种高选择性、长效、非共价KRAS G12D抑制剂，已于2025年10月启动联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG）方案对比安慰剂联合AG方案一线治疗携带KRAS G12D基因突变的晚期或转移性胰腺癌的三期研究。

此外，针对携带KRAS G12D突变的mPDAC患者，HRS-4642联合阿得贝利单抗方案安全性可控，并展现出优异的抗肿瘤疗效。根据ASCO大会官网公布的摘要，截至2025年12月31日，共入组48例患者，其中87.5%既往接受过≥2线治疗。在43例有基线后肿瘤评估的患者中，确认的ORR为41.9%，DCR为83.7%，mPFS为5.6个月；mOS尚未达到。值得注意的是，在采用Ⅱ期推荐剂量的33例患者亚组中，确认ORR达48.5%，DCR达90.9%，成功达到主要终点。

全球KRAS G12D单靶小分子抑制剂竞争格局

图片来源：交银国际证券研报

在胰腺癌的探索之路上，双抗、细胞与基因治疗（CGT）异军突起。

根据ASCO大会官网公布的摘要，和黄医药索凡替尼联合康宁杰瑞KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）和化疗一线治疗晚期PDAC的Ib/II期研究结果显示：截至2025年12月25日，中位随访时间为15.9个月，mPFS为8.2个月，mOS为18个月，12个月OS率为68.2%，显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

齐鲁制药的QLS31905，是全球首款进入三期临床的CLDN18.2/CD3双抗疗法，正在开展联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨化疗一线治疗Claudin18.2阳性晚期胰腺癌患者的III期试验，有望填补胰腺癌患者的免疫治疗空白。

恒瑞医药旗下专注CGT领域的核心创新平台瑞宏迪医药，开发了一款个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗RGL-270，联用恒瑞医药的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗，可以在胰腺癌中打破免疫沉默。

根据ASCO大会官网公布的摘要，RGL-270联合阿得贝利单抗在可切除胰腺癌术后辅助治疗中取得了突破性疗效：18个月无复发生存率（RFS）为100%，免疫应答率为100%。这意味着，在中位随访18个月时，所有接受治疗的患者均未出现疾病复发，且每位患者均产生了针对肿瘤新生抗原的特异性T细胞免疫应答。

凯地医疗的KD-496也初显锋芒，作为全球首个针对CLDN18.2和NKG2DL双靶点的CAR-T实体瘤治疗药物，凭借独特的双靶点设计，在早期研究中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。此次ASCO大会，将展示最新临床数据。

04 结语

2026年ASCO年会将展现出胰腺癌治疗百花齐放的全新格局，小分子、ADC、双抗、CAR-T等各类创新疗法全方位攻坚，覆盖胰腺癌不同治疗阶段与患者人群。

沉寂多年的胰腺癌药物赛道，或将迎来实质性拐点。胰腺癌治疗的沉寂僵局将被打破。

参考资料：
1.https://www.asco.org/annual-meeting
2.https://mp.weixin.qq.com/s/r-wSiO6kph7Cgg3ZB1jxdw
3.https://mp.weixin.qq.com/s/fXSkiIFdDTdWmma8rLYxtw
4.《复肿ASCO2026重磅发布:RGL-270个性化mRNA肿瘤疫苗联合阿得贝利单抗在可切除胰腺癌辅助治疗中展现突破性疗效》，小胰宝助手，2026年5月23日
5.《2026 ASCO胰腺癌研究全景报告》，胰友会，2026年5月25日