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国内医疗器械市场内卷加剧、医保控费常态化,出海已成为械企突破增长瓶颈、实现二次增长的战略必答题。全球医疗器械市场格局重塑,中国产业迎来“出海黄金期”。同时全球监管趋严叠加地缘博弈加剧,出海进入“深水区”:欧盟 MDR 全面落地、美国 FDA 审核趋严、东盟 / 中东等新兴市场准入规则迭代,合规成本高、注册周期长、本地化运营难、专利壁垒高成为企业出海四大核心痛点,既带来合规挑战,也倒逼产业规范化升级。
在此背景下,由“中国眼界”主办的“医疗器械企业出海实战论坛”应运而生,汇聚监管专家、头部企业高管、国际合规精英、产业投资人,拆解全球准入合规路径、剖析标杆企业出海实战、挖掘新兴市场增量机遇、链接产学研投生态资源。 久顺企管集团董事总经理、医疗器械认证咨询专家作为特邀嘉宾出席,将于5月29日论坛现场作医疗器械出海认证策略主题演讲并参与 医械出海合规主题的圆桌论坛。
✨16:25-16:45 主题演讲:《当下医疗器械出海认证策略探讨》--演讲嘉宾:宋福明
✨16:45–17:30 圆桌论坛:《器械出海的合规认证+ 市场选择 + 区域打法》--嘉宾:宋福明
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