赛诺医疗向港交所主板提交上市申请,招银国际为独家保荐人。
公司的产品组合主要涵盖冠状动脉介入和神经血管介入两大领域,并已建立了行业领先的创新产品线。公司已成功商业化26款产品,其中包括24款第三类医疗器械。在冠脉领域,其核心产品HT Supreme™药物洗脱支架系统是首个源自中国的第三类植入式医疗器械,于中国、欧洲、美国及日本开展多区域临床试验。已分别在中国及欧洲获得市场批准,并成为首个中国原研第三类植入性医疗器械自美国FDA获得有条件上市前批准的产品。
在神经介入领域,公司推出了多款同类首创产品,包括全球唯一的颅内药物洗脱支架NOVA NEO™、全球首款低压球囊导管Neuro LPS™以及中国首款兼容0.017英寸微导管并带抗血栓涂层的AUCURA™血流导向密网支架。此外,其自主研发的COMETIU™自膨式颅内DES与COMEX™输送型球囊导管在2025年获得美国FDA突破性医疗器械认定,为全球首款获此认定的颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗器械。
凭借公司在冠状动脉及神经血管介入领域的优势,并以其原创的“愈合窗口”理论及11大核心技术平台为基础,公司有序拓展至外周血管、静脉及结构性心脏病介入领域,同时积极拓展至包括全生物可吸收植入物、仿生涂层及先进脑机接口技术等前沿领域,从而构建具高度可扩展性的技术护城河。公司通过内部团队及经销商网络,已覆盖中国超过3500家医院(含2000多家三级医院),并同步在东南亚、美洲及欧洲等海外市场拓展业务。
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