美国FDA已受理Nuvalent公司肺癌靶向药物neladalkib的上市申请并授予优先审评资格,这已是该公司近一年内第二款进入美国审评阶段的产品,但其至今尚无任何商业化产品面市。本次新药申请瞄准ALK阳性非小细胞肺癌,若获批将直面辉瑞、罗氏等巨头的激烈竞争,而Nuvalent能否凭借“零营收”身位实现逆袭,成为市场最尖锐的悬念。
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