没有心跳,也能正常生活吗?这件事听起来不可思议,如今却已在国内超3000名人工心脏植入患者身上成为现实。
其中,深圳核心医疗科技股份有限公司的Corheart® 6 人工心脏临床应用最为广泛,累计植入量已突破 1300 例,2024 年国内市占率超 45%,稳居行业首位。
医院终端售价接近60 万元的人工心脏,出厂价究竟是多少?生产厂家能赚多少利润?为何绝大多数人工心脏仅能作为临时过渡治疗手段?带着大众最关心的这些疑问,我们深度拆解公司招股书,探寻背后真相。
PART 01
人工心脏,患者为谁买单?
依托庞大的临床终端植入体量,核心医疗正式冲击IPO。近日,公司披露了第二轮问询回复文件,并更新了 IPO 招股申报稿。招股资料进一步显示,Corheart®6是全球前列体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏,产品于 2023 年 6 月获批上市;2023 至 2025 年,产品年度销量分别达到 57 台、379 台、684 台。
人工心脏的定价,是患者最为关心的问题之一。
据招股书披露,核心医疗两款人工心脏产品先后实现商业化:植入式人工心脏Corheart®6、介入式人工心脏 CorVad®4.0,分别于 2023 年 6 月、2025 年 12 月获国家药监局批准上市。也就是说,2023—2025年报告期内,核心医疗营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元,几乎全部依赖Corheart®6单一产品的贡献。
招股书同时披露,2023—2025年,核心医疗平均销售单价分别为29.04万元、24.72万元和24.02万元,这可以看作Corheart®6人工心脏的出厂价。
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图源:核心医疗招股书
单看出厂价,不到30 万元看似尚可接受,但经过流通环节、专业配送、渠道管理、学术支持、技术服务等一系列环节流转到医院终端,价格往往翻倍。根据核心医疗第二轮问询函的回复显示,2023年6月,Corheart®6人工心脏上市后,在医药采购平台阳光挂网销售价格为58万(含税)/台。2025年4月,调整至57.8万(含税)/台。再叠加手术及配套治疗支出,患者整体费用往往高达近百万。加之很多城市暂未将人工心脏纳入医保报销范围,这价格已经将很多普通患者挡在门外了。
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图源:核心医疗第二轮问询回复函
PART 02
近百万植入人工心脏只是临时过渡?
即便花近百万元植入Corheart®6人工心脏,也无法实现一劳永逸。核心医疗Corheart®6的境内医疗器械注册证编号为国械注准 20233120716,据注册信息明确标注,该产品适用范围为:与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。这也意味着,这款人工心脏本质只是临时过渡性循环辅助装置,并非可终身替代原生心脏的根治性设备。
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图源:国家药品监督管理局
为什么核心医疗的人工心脏只能作为临时过渡?
国内终末期心衰患者约130 万至 150 万人,心衰作为心脏病终末期,药物无法逆转病程,重症患者 3 个月死亡率高达 41%。心脏移植是有效救治手段,但国内每年心脏供体仅数百例,面对百万级患者需求远远不足。在心脏移植供体极度匮乏的环境下,人工心脏成为不少患者延续生命的无奈选择。
尽管资本热度高涨,国家药监局审批却十分审慎。人工心脏对安全稳定性要求极高,目前国产厂商仅永仁心的人工心脏获批长期辅助资质。其采用引进自日本的液力悬浮技术,产品已登陆欧洲、日本市场,斩获美国FDA IDE 许可,拥有十余年海外临床应用积淀,为国内审批提供了坚实依据。而核心医疗、同心医疗等品牌,因长期临床数据不足,仍需持续观察验证。
与此同时,核心医疗Corheart®6的技术路线深陷业内争议,备受舆论关注。
人工心脏领域权威学者、美国人工器官学会终身成就奖得主Kurt Dasse 博士,在国际人工器官联合会官方期刊《Artificial Organs(人工器官)》刊登了标题为“Expression of Concern(关切函)”的致编辑信,矛头直指当前人工心脏血泵技术术语使用混乱。Kurt Dasse 博士指出,“Corheart®6的核心技术被独立专家描述为‘配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵’。”而核心医疗宣称为“全磁悬浮装置”。
根据央广网对此事的报道,相较全磁悬浮,液力悬浮虽然结构简单,不需要额外的装置去控制,但对血液产生破坏,会在血管内形成微小血栓。与此同时,核心医疗官方《产品使用说明书》中亦明确作出警示:设备禁止在空气中试运行,血泵仅可在满液环境下正常运转。这一细节,进一步加重了市场对Corheart®6并非真正全磁悬浮装置的性质质疑。
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图源:央广网
PART 03
卖一颗人工心脏亏三十万
现实版的“悬壶济世”,背后有着太多无奈。脱口秀演员王十七是大众最为熟知的人工心脏植入者,他曾在节目中说,这个手术就是先把心脏拿出来,然后在上面安装一个磁悬浮的形状像蜗牛的小泵,最后再把心脏放回去封好,这样就可以跟正常一样活蹦乱跳了。现在他每天可以快走五公里,跟正常人没有区别。
人工心脏听起来好像挺简单,但实际上它又被称为“王炸黑科技”,一半是机器, 一半是人体自身的心脏,这本身就是十分复杂的装置,同时还要最大限度降低人体排异反应。
相对于“王炸黑科技”的烧钱研发投入,30 万元一颗的出厂价,对核心医疗而言近乎半卖半送。2023—2025 年,核心医疗归母净利润分别为 - 1.70 亿元、-1.32 亿元、-1.72 亿元;截至 2025 年 12 月 31 日,公司累计未分配利润亏损达 4.66 亿元。折算下来,即便到2024—2025年产品进入成熟推广期,每售出一颗Corheart® 6,核心医疗仍分别亏损34.78万元、25.20万元。
持续亏损也直接拖累现金流,2023—2025 年,核心医疗经营活动现金流量净额分别为 - 1.08 亿元、-8894.81 万元、-1.43 亿元。
为攻克诸多技术难题,2023—2025 年,核心医疗研发投入分别为 1.19 亿元、1.51 亿元、2.03 亿元,三年累计研发投入高达 4.73 亿元;研发投入占营收比例更是高达 717.13%、160.86%、123.84%。
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高额研发费用除支撑已获批上市的Corheart®6植入式人工心脏、CorVad®4.0介入式人工心脏之外,还在持续支持处在临床研发阶段的4 款植入式、5 款介入式人工心脏产品。本次 IPO 公司计划募资 12.17 亿元,其中 7.11 亿元将投向循环支持前沿产品研发。
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