北京
5月19日，亚宝药业集团股份有限公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品注册证书》，批准文号为国药准字 H20264396。依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，核心作用是抑制肠道内胆固醇的吸收，主要适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（植物甾醇血症）。本次获批的依折麦布片为化学药品4类，规格10mg。截至目前，公司在该研发项目已投入研发费用837.20万元人民币。依折麦布片的获批，是亚宝药业在心血管治疗药物领域的重要突破，进一步完善了制剂产品品类，有助于提升公司产品市场竞争力。米内网数据显示，2024年依折麦布片在国内的销售数据为15.61亿元人民币，其中，公立医院的销售金额为12.70亿元人民币，零售药店的销售金额为2.91亿元人民币。后续，亚宝药业将依托自身优势，稳步开拓相关市场。深耕医药领域，亚宝药业始终坚持创新研发，依托优势资源深化高端仿制药研发技术平台建设。目前，已建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，重点攻坚高技术壁垒与具备成本优势的品种。未来，亚宝药业将继续以临床需求为导向，加快开展仿制药研发申报，深入推进创新药开发进程，为临床提供更多高品质用药选择，助力我国医药产业高质量发展。
来源丨集团综合事务部
撰稿丨马佳栋
校对丨李海珍
审核丨柳欣 邢明阳
(亚宝药业 动态宝)
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